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Minha melhor vida no Alasca: uma intervenção projetada pela comunidade para melhorar a saúde sexual e mental de jovens/jovens adultos (MBAL)

25 de junho de 2024 atualizado por: Lauren Lessard, University of Alaska Anchorage
Este projeto aborda disparidades críticas de saúde pública entre jovens e adultos jovens do Alasca, desenvolvendo e avaliando "My Best Alaskan Life" (MBAL), uma ferramenta online inovadora que visa melhorar a alfabetização e os comportamentos em saúde sexual e mental. Ao integrar entrevistas motivacionais e o Modelo de Crenças de Saúde, o MBAL capacita os indivíduos a tomarem decisões informadas sobre saúde, reduzindo assim potencialmente as taxas de infecções sexualmente transmissíveis, HIV e problemas de saúde mental associados. A longo prazo, este projeto visa melhorar os resultados globais de saúde, especialmente em comunidades multiculturais e indígenas desfavorecidas, ao mesmo tempo que desenvolve capacidade de investigação local através do envolvimento e orientação de estudantes de graduação e pós-graduação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS ESPECÍFICOS. Os jovens/jovens adultos (Y/YA) do Alasca (AK) enfrentam disparidades significativas na saúde sexual e reprodutiva, liderando o país em infecções sexualmente transmissíveis (IST), o que aumenta o risco de contrair o VIH. (1-5) AK tem a terceira e a quarta maiores taxas de clamídia e gonorreia nos EUA, um aumento de 14% nos casos de sífilis em comparação com as taxas nacionais entre 2010-2020, e uma prevalência estimada de VIH de 142,3 por 100.000 (contra 80,7 a nível nacional). ). (1, 2, 6-11) Simultaneamente, AK Y/YA experimentam níveis desproporcionalmente elevados de desesperança e depressão, aumentando a probabilidade de comportamentos sexuais de alto risco. (12-15) Cerca de 35,8% dos AK Y/YA não usaram preservativo na última relação sexual e 16,9% não utilizam nenhum método de prevenção da gravidez. (12-14) Os Centros de Controle de Doenças e o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas recomendam o uso de ferramentas do Plano de Vida Reprodutiva (RLP), guias de definição de metas para o planejamento familiar. (16, 17) No entanto, em estudos piloto anteriores, os A/A expressaram a necessidade de uma ferramenta interativa para ir além das intenções de gravidez e abordar as disparidades de saúde sexual e mental e as diversas identidades de gênero e sexualidade.(18) Lacunas: Nenhuma ferramenta de RLP tem como alvo as minorias sexuais e de género (SGM) Y/YA e os factores que afectam os seus objectivos reprodutivos, incluindo a saúde mental, o uso de substâncias ou a saúde do relacionamento. Revisões sistemáticas recentes de ferramentas de RLP observam uma recepção positiva, mas carecem de evidências de eficácia no início do conhecimento ou em resultados comportamentais. (19) Projeto proposto: Para enfrentar esses desafios, a equipe empregará "My Best Alaskan Life" (MBAL), uma ferramenta on-line de tomada de decisão elaborada por meio de um esforço de pesquisa participativa (CBPR) de 4 anos, centrado na juventude e baseado na comunidade. . Com base no Modelo de Crenças de Saúde, o MBAL integra entrevistas motivacionais para capacitar Y/YA a definir prioridades, identificar indivíduos que apoiam e melhorar a alfabetização em saúde para discussões com profissionais de saúde e adultos de confiança. (20-28) Isto baseia-se em dois estudos piloto de base e dois de implementação onde o MBAL foi refinado por três comités consultivos de jovens, cinco grupos focais e respostas a inquéritos de 760 Y/YA (14-26) em AK.(18) Resultados do piloto endossou a aceitabilidade, adequação, viabilidade e capacidade do MBAL para melhorar crenças sexuais e mentais saudáveis, especialmente para participantes do SGM. O projeto proposto baseia-se na abordagem CBPR, um relacionamento estabelecido de 4 anos com Y/YA e parceiros adultos de apoio em agências de saúde estaduais e locais, clínicas e agências de saúde educacional em todo o Alasca. Este ensaio clínico randomizado (RCT) usará um design escalonado para avaliar o impacto do MBAL no Y/YA do Alasca por meio de 8 centros clínicos em comunidades rurais e urbanas (n=40 participantes por local, total n=320). Este projeto aumentará diretamente a capacidade de pesquisa por meio de coortes anuais de co-investigadores Y/YA (5 estudantes de graduação e 1 estudante de doutorado), recrutados na Universidade do Alasca, que serão treinados em métodos de pesquisa qualitativa e orientados para liderar o desenvolvimento de ferramentas qualitativas, análise e divulgação.

Hipótese central: O MBAL tem forte potencial para melhorar efetivamente a alfabetização em saúde sexual e mental e os resultados comportamentais entre os Y/YA do Alasca por meio de uma avaliação autoguiada e personalizada das motivações de saúde, ameaças percebidas, avaliações de comportamento e fatores culturais que afetam as escolhas sexuais de alguém, incluindo SGM. (As medidas com * utilizam escalas validadas listadas na Tabela 5 em C4.) OBJETIVO 1. Avaliar o impacto de curto e longo prazo dos métodos MBAL: pesquisa pré/pós coletada na inscrição/30 dias/6 meses (1A-1D). Análise: Quantificar mudanças nos comportamentos de saúde sexual (medidas: alfabetização em saúde sexual*; uso de preservativos/contraceptivos; testes de HIV/IST; intenção de adiar a iniciação sexual.) Quantificar mudanças na saúde emocional/comportamental (medidas: saúde mental e bem-estar*; autoeficácia*; desesperança*.) Quantificar mudanças no comprometimento com fatores que impactam a saúde sexual (medidas: locus de controle/controle comportamental percebido*; motivação para mudança*; uso de substâncias*.) Realize análises para identificar possíveis variações na eficácia do MBAL para diversos grupos. (medidas: todas.) OBJETIVO 2. Realizar Métodos de Avaliação de Processos: Entrevistas coordenadas pelo co-investigador Y/YA; pesquisas semestrais e anônimas com todas as partes interessadas; feedback obtido em reuniões; pesquisa anônima anual com coinvestigadores Y/YA. Análise: Compreender a experiência dos participantes e a percepção da ferramenta MBAL (medidas: competência cultural; dados qualitativos (entrevistas com co-investigadores Y/YA). Compreender experiências de pesquisa e parceiros comunitários. (medidas: Investimento em Processo e Produto*; feedback qualitativo. Compreender as experiências dos co-investigadores Y/YA. Medidas: Resultados dos alunos em pesquisas*.

OBJETIVO 3. Aprimorar o MBAL nas conclusões do projeto. Métodos: Feedback obtido nas reuniões; colaboração de parceiros de investigação. 3A. Envolver as partes interessadas num processo colaborativo para fazer alterações no MBAL com base nos resultados do RCT, para garantir que aborda aspectos multifacetados da saúde sexual e mental. 3B. Os coinvestigadores Y/YA integrarão insights do MBAL e avaliação para finalizar o MBAL para disseminação como 1) uma ferramenta gratuita em todo o estado, 2) para uso por clínicas de saúde tribais e privadas e 3) por provedores de saúde integrados em escolas.

IMPACTO: A ferramenta MBAL, a campanha de divulgação e promoção desenvolvida pelos jovens e as evidências fornecidas para adaptações do RLP podem servir de enquadramento para regiões semelhantes (ex. baixo acesso a prestadores, jovens multiculturais e indígenas, elevadas necessidades de saúde sexual/mental) para melhorar os resultados de saúde. Esta proposta também fortalecerá as oportunidades de pesquisa por e para Y/YA do Alasca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

O recrutamento para o estudo ocorrerá em 8 clínicas/locais comunitários (Figura 5), ​​cada um inscrevendo 40 participantes, critérios de inclusão: (a) morar no Alasca, (b) falar inglês e (c) ter entre 14-26 anos antigo, (d) ter acesso a um smartphone ou computador para autoadministrar pesquisas e acessar a ferramenta MBAL. Os critérios de exclusão incluem habilidades cognitivas insuficientes para consentir e uso prévio da ferramenta. Durante a fase inicial (Semanas 0-4), os participantes são recrutados em todos os 8 locais e pesquisas pré-intervenção são administradas a todos os participantes recrutados. O recrutamento continuará conforme necessário em cada local ao longo do estudo, garantindo que os novos recrutas concluam a pesquisa pré-intervenção antes de receberem acesso ao MBAL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acesso atrasado
O design escalonado garante que todos tenham acesso à intervenção, mas os dados serão coletados antes da intervenção ser implementada em cada local.
A combinação de inovação digital, conteúdo inclusivo e design voltado para jovens do MBAL o posiciona como uma intervenção de ponta no campo da saúde sexual, com potencial para impactar significativamente a vida de Y/YA em AK e além. O website digital de acesso aberto aumenta o alcance e o envolvimento do MBAL, especialmente entre os adolescentes que podem preferir procurar informações e apoio online num ambiente privado e individualizado. Ao permitir que os jovens preencham esta ferramenta ao seu próprio ritmo e regressem à sua página inicial quando quiserem refletir/alterar as respostas, podem atualizá-la à medida que as suas vidas mudam. Além disso, o MBAL incorpora elementos interativos (tipos de perguntas de resposta aberta, classificação, escalas, arrastar/soltar; avisos de registro no diário e espaço) e recursos personalizados (ex. avatares de animais AK comuns projetados por Y/YA), permitindo aos usuários adaptar sua experiência de planejamento de vida de acordo com suas necessidades e preferências individuais e retornar às suas respostas.
Outro: Acesso imediato
Os locais serão randomizados para receber intervenção e aqueles que recebem intervenção inicialmente serão então comparados com aqueles que não o fazem no mesmo período.
A combinação de inovação digital, conteúdo inclusivo e design voltado para jovens do MBAL o posiciona como uma intervenção de ponta no campo da saúde sexual, com potencial para impactar significativamente a vida de Y/YA em AK e além. O website digital de acesso aberto aumenta o alcance e o envolvimento do MBAL, especialmente entre os adolescentes que podem preferir procurar informações e apoio online num ambiente privado e individualizado. Ao permitir que os jovens preencham esta ferramenta ao seu próprio ritmo e regressem à sua página inicial quando quiserem refletir/alterar as respostas, podem atualizá-la à medida que as suas vidas mudam. Além disso, o MBAL incorpora elementos interativos (tipos de perguntas de resposta aberta, classificação, escalas, arrastar/soltar; avisos de registro no diário e espaço) e recursos personalizados (ex. avatares de animais AK comuns projetados por Y/YA), permitindo aos usuários adaptar sua experiência de planejamento de vida de acordo com suas necessidades e preferências individuais e retornar às suas respostas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para Mudança
Prazo: Linha de base, postagem imediata e postagem de 6 meses
Esta ferramenta abreviada validada inclui 3 perguntas por área temática, com quatro áreas temáticas: saúde sexual e reprodutiva, saúde emocional e comportamental, planejamento de vida e uso de substâncias.
Linha de base, postagem imediata e postagem de 6 meses
Saúde Sexual
Prazo: Linha de base, postagem imediata e postagem de 6 meses
Uso de preservativo/anticoncepcional; Teste de HIV/IST; e intenção de adiar a iniciação sexual (se não for sexualmente ativo).
Linha de base, postagem imediata e postagem de 6 meses
Saúde Mental e Bem-Estar
Prazo: Linha de base, postagem imediata e postagem de 6 meses
A Escala de Bem-Estar Psicológico Ryff é uma escala de 18 itens que mede seis aspectos de bem-estar e felicidade: autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e auto-aceitação.
Linha de base, postagem imediata e postagem de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAlaskaAnchorage

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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