Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mein bestes Leben in Alaska: Eine von der Gemeinschaft entwickelte Intervention zur Verbesserung der sexuellen und psychischen Gesundheit von Jugendlichen/jungen Erwachsenen (MBAL)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Lauren Lessard, University of Alaska Anchorage
Dieses Projekt befasst sich mit kritischen Ungleichheiten in der öffentlichen Gesundheit zwischen Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Alaska, indem es „My Best Alaskan Life“ (MBAL) entwickelt und evaluiert, ein innovatives Online-Tool zur Verbesserung der sexuellen und psychischen Gesundheitskompetenz und des Verhaltens. Durch die Integration von Motivationsinterviews und dem Health Belief Model befähigt MBAL Einzelpersonen, fundierte Gesundheitsentscheidungen zu treffen und dadurch möglicherweise die Rate sexuell übertragbarer Infektionen, HIV und damit verbundener psychischer Gesundheitsprobleme zu senken. Langfristig zielt dieses Projekt darauf ab, die allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu verbessern, insbesondere in unterversorgten multikulturellen und indigenen Gemeinschaften, und gleichzeitig lokale Forschungskapazitäten durch Engagement und Mentoring von Studenten und Doktoranden aufzubauen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE. Jugendliche/junge Erwachsene (Y/YA) in Alaska (AK) sind mit erheblichen sexuellen und reproduktiven Gesundheitsunterschieden konfrontiert, was landesweit zu den Spitzenreitern bei sexuell übertragbaren Infektionen (STI) zählt, was das Risiko einer Ansteckung mit HIV erhöht. (1-5) AK hat die dritt- und vierthöchste Rate an Chlamydien und Gonorrhoe in den USA, einen Anstieg der Syphilis-Fälle um 14 % im Vergleich zu den nationalen Raten zwischen 2010 und 2020 und eine geschätzte HIV-Prävalenz von 142,3 pro 100.000 (gegenüber 80,7 landesweit). ). (1, 2, 6-11) Gleichzeitig erleben AK-Jugendliche/Jugendliche ein unverhältnismäßig hohes Maß an Hoffnungslosigkeit und Depression, was die Wahrscheinlichkeit risikoreichen Sexualverhaltens erhöht. (12-15) Etwa 35,8 % der AK Y/YA haben bei ihrem letzten Geschlechtsverkehr kein Kondom benutzt und 16,9 % nutzen keine Methode zur Schwangerschaftsverhütung. (12-14) Die Centers for Disease Control und das American College of Obstetricians and Gynecologists empfehlen die Verwendung von Reproductive Life Plan (RLP)-Tools, Leitfäden zur Zielsetzung für die Familienplanung. (16, 17) Allerdings äußerten junge/Jugendliche in früheren Pilotstudien den Bedarf an einem interaktiven Tool, das über Schwangerschaftsabsichten hinausgeht und sexuelle und psychische Gesundheitsunterschiede sowie unterschiedliche Geschlechts- und Sexualidentitäten berücksichtigt.(18) Lücken: Keine RLP-Tools zielen auf junge/junge Jugendliche mit sexueller und geschlechtlicher Minderheit (SGM) und die Faktoren ab, die sich auf ihre Fortpflanzungsziele auswirken, einschließlich psychischer Gesundheit, Substanzkonsum oder Beziehungsgesundheit. Jüngste systematische Überprüfungen von RLP-Instrumenten stellen eine positive Resonanz fest, es fehlen jedoch Belege für die Wirksamkeit bei der Vermittlung von Wissen oder Verhaltensergebnissen. (19) Vorgeschlagenes Projekt: Um diese Herausforderungen anzugehen, wird das Team „My Best Alaskan Life“ (MBAL) einsetzen, ein Online-Entscheidungsfindungstool, das im Rahmen einer vierjährigen jugendzentrierten, gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsinitiative (CBPR) entwickelt wurde. . Basierend auf dem Health Belief Model integriert MBAL motivierende Interviews, um Y/YA in die Lage zu versetzen, Prioritäten zu definieren, unterstützende Personen zu identifizieren und die Gesundheitskompetenz für Gespräche mit Gesundheitsdienstleistern und vertrauenswürdigen Erwachsenen zu verbessern. (20-28) Dies basiert auf zwei Grundlagen- und zwei Implementierungspilotstudien, in denen MBAL von drei Jugendberatungsausschüssen, fünf Fokusgruppen und Umfrageantworten von 760 J/YA (14-26) in ganz AK verfeinert wurde. (18) Pilotergebnisse befürwortete die Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und Fähigkeit von MBAL, gesunde sexuelle und mentale Überzeugungen zu fördern, insbesondere für SGM-Teilnehmer. Das vorgeschlagene Projekt baut auf dem CBPR-Ansatz auf, einer etablierten vierjährigen Beziehung mit Y/YA und unterstützenden erwachsenen Partnern in staatlichen und lokalen Gesundheitsbehörden, Kliniken und Bildungsgesundheitsbehörden in ganz Alaska. In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wird ein Step-Wedge-Design verwendet, um die Auswirkungen von MBAL auf Y/YA in Alaska anhand von 8 klinischen Standorten in ländlichen und städtischen Gemeinden zu bewerten (n=40 Teilnehmer pro Standort, insgesamt n=320). Dieses Projekt wird die Forschungskapazität durch jährliche Kohorten von Y/YA-Co-Forschern (5 Bachelor- und 1 Doktoranden) direkt erhöhen, die von der University of Alaska rekrutiert werden, in qualitativen Forschungsmethoden geschult und betreut werden, um die qualitative Werkzeugentwicklung zu leiten. Analyse und Verbreitung.

Zentrale Hypothese: MBAL hat ein starkes Potenzial, die sexuelle und psychische Gesundheitskompetenz sowie die Verhaltensergebnisse bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Alaska durch eine selbstgesteuerte, personalisierte Bewertung von Gesundheitsmotivationen, wahrgenommenen Bedrohungen, Verhaltensbewertungen und kulturellen Faktoren, die sich auf die sexuellen Entscheidungen auswirken, wirksam zu verbessern. inklusive SGM. (Maßnahmen mit * verwenden validierte Skalen, die in Tabelle 5 in C4 aufgeführt sind.) ZIEL 1. Bewerten Sie die kurz- und langfristigen Auswirkungen von MBAL-Methoden: Vor-/Nachbefragung, erhoben bei der Einschreibung/30 Tage/6 Monate (1A-1D). Analyse: Quantifizierung von Veränderungen im sexuellen Gesundheitsverhalten (Maßnahmen: sexuelle Gesundheitskompetenz*; Verwendung von Kondomen/Verhütungsmitteln; HIV/STI-Tests; Absicht, den sexuellen Beginn zu verzögern.) Quantifizieren Sie Veränderungen der emotionalen/verhaltensbezogenen Gesundheit (Maßnahmen: psychische Gesundheit und Wohlbefinden*; Selbstwirksamkeit*; Hoffnungslosigkeit*.) Quantifizieren Sie Veränderungen im Engagement für Faktoren, die sich auf die sexuelle Gesundheit auswirken (Messwerte: Kontrollort/wahrgenommene Verhaltenskontrolle*; Motivation für Veränderung*; Substanzkonsum*.) Führen Sie Analysen durch, um potenzielle Unterschiede in der Wirksamkeit von MBAL für verschiedene Gruppen zu identifizieren. (Maßnahmen: alle.) ZIEL 2. Methoden zur Prozessbewertung durchführen: Von Y/YA-Co-Ermittlern koordinierte Interviews; halbjährliche, anonyme Befragungen aller Stakeholder; bei Besprechungen gesammeltes Feedback; Jährliche anonyme Umfrage mit Y/YA-Co-Ermittlern. Analyse: Verstehen Sie die Erfahrung und Wahrnehmung der Teilnehmer mit dem MBAL-Tool (Maßnahmen: kulturelle Kompetenz; qualitative Daten (J/YA-Interviews mit Co-Ermittlern). Erfahrungen von Forschungs- und Community-Partnern verstehen. (Maßnahmen: Investition in Prozess und Produkt*; qualitatives Feedback. Verstehen Sie die Erfahrungen von Y/YA-Co-Ermittlern. Maßnahmen: Ergebnisse der Studierenden in der Forschung*.

ZIEL 3. Verfeinerung der MBAL-Methoden zu Projektergebnissen: Bei Besprechungen gesammeltes Feedback; Zusammenarbeit von Forschungspartnern. 3A. Binden Sie Interessenvertreter in einen kollaborativen Prozess ein, um auf der Grundlage der RCT-Ergebnisse Änderungen am MBAL vorzunehmen und sicherzustellen, dass es vielfältige Aspekte der sexuellen und psychischen Gesundheit berücksichtigt. 3B. Y/YA-Co-Ermittler werden Erkenntnisse aus MBAL und Auswertung integrieren, um MBAL für die Verbreitung als 1) kostenloses landesweites Tool, 2) zur Nutzung durch Stammes- und private Gesundheitskliniken und 3) durch schulintegrierte Gesundheitsdienstleister fertigzustellen.

AUSWIRKUNG: Das MBAL-Tool, die von Jugendlichen entwickelte Verbreitungs- und Werbekampagne und die bereitgestellten Beweise für RLP-Anpassungen können als Rahmen für ähnliche Regionen dienen (z. B. geringer Zugang zu Anbietern, multikulturelle und indigene Jugendliche, hohe sexuelle/psychische Gesundheitsbedürfnisse), um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Dieser Vorschlag wird auch die Forschungsmöglichkeiten von und für Alaskan Y/YA stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Rekrutierung für die Studie erfolgt an 8 Klinik-/Gemeindestandorten (Abbildung 5) mit jeweils 40 Teilnehmern. Einschlusskriterien: (a) in Alaska leben, (b) Englisch sprechen und (c) zwischen 14 und 26 Jahre alt sein alt, (d) Zugang zu einem Smartphone oder Computer haben, um Umfragen selbst zu verwalten und auf das MBAL-Tool zuzugreifen. Zu den Ausschlusskriterien gehören unzureichende kognitive Fähigkeiten zur Einwilligung und die vorherige Nutzung des Tools. Während der Anfangsphase (Woche 0–4) werden Teilnehmer an allen acht Standorten rekrutiert und vor der Intervention werden Umfragen unter allen rekrutierten Teilnehmern durchgeführt. Die Rekrutierung wird an jedem Standort während der gesamten Studie nach Bedarf fortgesetzt, um sicherzustellen, dass neue Rekruten die Umfrage vor der Intervention abschließen, bevor sie Zugang zu MBAL erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verzögerter Zugriff
Das Stufenkeil-Design stellt sicher, dass jeder Zugriff auf die Intervention hat, es werden jedoch Daten gesammelt, bevor die Intervention an jedem Standort durchgeführt wird.
MBALs Kombination aus digitaler Innovation, integrativen Inhalten und jugendorientiertem Design positioniert es als führende Intervention im Bereich der sexuellen Gesundheit mit dem Potenzial, das Leben von Y/YA in AK und darüber hinaus erheblich zu beeinflussen. Die frei zugängliche digitale Website erhöht die Reichweite und das Engagement von MBAL, insbesondere bei Jugendlichen, die möglicherweise lieber online in einem privaten, selbstbestimmten Umfeld nach Informationen und Unterstützung suchen. Indem sie es Jugendlichen ermöglichen, dieses Tool in ihrem eigenen Tempo auszufüllen und zu ihrer Startseite zurückzukehren, wenn sie Antworten reflektieren/ändern möchten, können sie es aktualisieren, wenn sich ihr Leben verändert. Darüber hinaus enthält MBAL interaktive Elemente (Fragetypen der offenen Antwort, Rangfolge, Skalen, Drag/Drop; Journal-Eingabeaufforderungen und -Bereich) und personalisierte Funktionen (z. B. von Y/YA entworfene Avatare gewöhnlicher AK-Tiere), die es Benutzern ermöglichen, ihre Lebensplanungserfahrung an ihre individuellen Bedürfnisse und Vorlieben anzupassen und zu ihren Antworten zurückzukehren.
Sonstiges: Sofortiger Zugriff
Die Standorte werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine Intervention zu erhalten, und diejenigen, die zunächst eine Intervention erhalten, werden dann mit denen verglichen, die im gleichen Zeitraum keine Intervention erhalten.
MBALs Kombination aus digitaler Innovation, integrativen Inhalten und jugendorientiertem Design positioniert es als führende Intervention im Bereich der sexuellen Gesundheit mit dem Potenzial, das Leben von Y/YA in AK und darüber hinaus erheblich zu beeinflussen. Die frei zugängliche digitale Website erhöht die Reichweite und das Engagement von MBAL, insbesondere bei Jugendlichen, die möglicherweise lieber online in einem privaten, selbstbestimmten Umfeld nach Informationen und Unterstützung suchen. Indem sie es Jugendlichen ermöglichen, dieses Tool in ihrem eigenen Tempo auszufüllen und zu ihrer Startseite zurückzukehren, wenn sie Antworten reflektieren/ändern möchten, können sie es aktualisieren, wenn sich ihr Leben verändert. Darüber hinaus enthält MBAL interaktive Elemente (Fragetypen der offenen Antwort, Rangfolge, Skalen, Drag/Drop; Journal-Eingabeaufforderungen und -Bereich) und personalisierte Funktionen (z. B. von Y/YA entworfene Avatare gewöhnlicher AK-Tiere), die es Benutzern ermöglichen, ihre Lebensplanungserfahrung an ihre individuellen Bedürfnisse und Vorlieben anzupassen und zu ihren Antworten zurückzukehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Veröffentlichung und 6-Monats-Veröffentlichung
Dieses validierte, verkürzte Tool umfasst 3 Fragen pro Themenbereich mit vier Themenbereichen: sexuelle und reproduktive Gesundheit, emotionale und Verhaltensgesundheit, Lebensplanung und Substanzkonsum.
Baseline, unmittelbare Veröffentlichung und 6-Monats-Veröffentlichung
Sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Veröffentlichung und 6-Monats-Veröffentlichung
Verwendung von Kondomen/Verhütungsmitteln; HIV/STI-Tests; & Absicht, den sexuellen Beginn zu verzögern (sofern nicht sexuell aktiv).
Baseline, unmittelbare Veröffentlichung und 6-Monats-Veröffentlichung
Psychische Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Veröffentlichung und 6-Monats-Veröffentlichung
Die Ryff Psychological Wellbeing Scale ist eine 18-Punkte-Skala, die sechs Aspekte von Wohlbefinden und Glück misst: Autonomie, Beherrschung der Umwelt, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Sinn im Leben und Selbstakzeptanz.
Baseline, unmittelbare Veröffentlichung und 6-Monats-Veröffentlichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAlaskaAnchorage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren