Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mijn beste leven in Alaska: een door de gemeenschap ontworpen interventie om de seksuele en geestelijke gezondheid van jongeren en jongvolwassenen te verbeteren (MBAL)

25 juni 2024 bijgewerkt door: Lauren Lessard, University of Alaska Anchorage
Dit project richt zich op de kritieke verschillen op het gebied van de volksgezondheid onder jongeren en jongvolwassenen in Alaska door het ontwikkelen en evalueren van "My Best Alaskan Life" (MBAL), een innovatief online hulpmiddel gericht op het verbeteren van de geletterdheid en het gedrag op het gebied van de seksuele en geestelijke gezondheid. Door motiverende gespreksvoering en het Health Belief Model te integreren, stelt MBAL individuen in staat weloverwogen gezondheidsbeslissingen te nemen, waardoor mogelijk het aantal seksueel overdraagbare infecties, HIV en daarmee samenhangende geestelijke gezondheidsproblemen wordt verminderd. Op de lange termijn heeft dit project tot doel de algemene gezondheidsresultaten te verbeteren, vooral in achtergestelde multiculturele en inheemse gemeenschappen, terwijl de lokale onderzoekscapaciteit wordt opgebouwd door de betrokkenheid en mentorschap van studenten en afgestudeerden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN. Jongeren/jongvolwassenen (Y/YA) uit Alaska (AK) worden geconfronteerd met aanzienlijke verschillen in seksuele en reproductieve gezondheid, waardoor het land koploper is op het gebied van seksueel overdraagbare infecties (soa's), waardoor het risico op HIV-besmetting toeneemt. (1-5) AK heeft het derde en vierde hoogste percentage chlamydia en gonorroe in de VS, een toename van 14% in syfilisgevallen vergeleken met de nationale cijfers tussen 2010-2020, en een geschatte hiv-prevalentie van 142,3 per 100.000 (versus 80,7 nationaal ). (1, 2, 6-11) Tegelijkertijd ervaren AK Y/YA onevenredig hoge niveaus van hopeloosheid en depressie, waardoor de kans op seksueel gedrag met een hoog risico toeneemt. (12-15) Ongeveer 35,8% van de AK Y/YA gebruikte geen condoom tijdens hun laatste geslachtsgemeenschap, en 16,9% gebruikt geen enkele methode om zwangerschap te voorkomen. (12-14) De Centers for Disease Control en het American College of Obstetricians and Gynecologists bevelen het gebruik van Reproductive Life Plan (RLP)-instrumenten aan, handleidingen voor het stellen van doelen voor gezinsplanning. (16, 17) In eerdere pilotstudies hebben Y/YA's echter de behoefte geuit aan een interactief instrument dat verder gaat dan zwangerschapsintenties en de verschillen in seksuele en geestelijke gezondheid en diverse gender- en seksualiteitsidentiteiten aanpakt.(18) Hiaten: Geen enkele RLP-tool richt zich op seksuele en genderminderheid (SGM) Y/YA en de factoren die van invloed zijn op hun reproductieve doelen, waaronder geestelijke gezondheid, middelengebruik of de gezondheid van relaties. Recente systematische reviews van RLP-instrumenten wijzen op een positieve ontvangst, maar ontberen bewijs voor de werkzaamheid bij het initiëren van kennis of gedragsresultaten. (19) Voorgesteld project: Om deze uitdagingen aan te pakken, zal het team gebruik maken van "My Best Alaskan Life" (MBAL), een online besluitvormingsinstrument dat is ontwikkeld via een vier jaar durende, op jongeren gerichte, gemeenschapsgebaseerde participatieve onderzoeksinspanning (CBPR). . Gebaseerd op het Health Belief Model, integreert MBAL motiverende gespreksvoering om Y/YA in staat te stellen prioriteiten te definiëren, ondersteunende individuen te identificeren en de gezondheidsvaardigheden te verbeteren voor gesprekken met zorgverleners en vertrouwde volwassenen. (20-28) Dit bouwt voort op twee basis- en twee implementatiepilotstudies waarin MBAL werd verfijnd door drie jeugdadviescommissies, vijf focusgroepen en enquêtereacties van 760 Y/YA (14-26) in AK.(18) Pilotresultaten onderschreef de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en capaciteit van MBAL om gezonde seksuele en mentale overtuigingen te versterken, vooral voor SGM-deelnemers. Het voorgestelde project bouwt voort op de CBPR-aanpak, een gevestigde vierjarige relatie met Y/YA en ondersteunende volwassen partners bij staats- en lokale gezondheidsinstanties, klinieken en onderwijsgezondheidsinstanties in heel Alaska. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal een stapsgewijze opzet gebruiken om de impact van MBAL op de Y/YA in Alaska te beoordelen via 8 klinische locaties in landelijke en stedelijke gemeenschappen (n=40 deelnemers per locatie, totaal n=320). Dit project zal de onderzoekscapaciteit rechtstreeks vergroten via jaarlijkse cohorten van Y/YA-co-onderzoekers (5 studenten en 1 PhD-student), gerekruteerd aan de Universiteit van Alaska, die zullen worden getraind in kwalitatieve onderzoeksmethoden en zullen worden begeleid om de ontwikkeling van kwalitatieve instrumenten te leiden. analyse en verspreiding.

Centrale hypothese: MBAL heeft een sterk potentieel om de geletterdheid en gedragsresultaten op het gebied van seksuele en geestelijke gezondheid onder Alaskan Y/YA effectief te verbeteren door middel van een zelfgeleide, gepersonaliseerde beoordeling van gezondheidsmotivaties, waargenomen bedreigingen, gedragsevaluaties en culturele factoren die van invloed zijn op iemands seksuele keuzes. inclusief SGM. (Maatregelen met * maken gebruik van gevalideerde schalen vermeld in Tabel 5 in C4.) DOEL 1. Evalueer de impact op korte en lange termijn van MBAL-methoden: Pre/Post-enquête verzameld bij inschrijving/30 dagen/6 maanden (1A-1D). Analyse: Kwantificeer veranderingen in gedrag op het gebied van seksuele gezondheid (maatregelen: geletterdheid op het gebied van seksuele gezondheid*; gebruik van condooms/anticonceptie; testen op HIV/SOA; intentie om seksuele initiatie uit te stellen.) Kwantificeer veranderingen in de emotionele/gedragsmatige gezondheid (metingen: geestelijke gezondheid en welzijn*; zelfeffectiviteit*; hopeloosheid*.) Kwantificeer veranderingen in de betrokkenheid bij factoren die van invloed zijn op de seksuele gezondheid (maatregelen: locus of control/waargenomen gedragscontrole*; motivatie voor verandering*; middelengebruik*.) Voer analyses uit om mogelijke variaties in de effectiviteit van MBAL voor diverse groepen te identificeren. (maten: alles.) DOEL 2. Methoden voor procesevaluatie uitvoeren: door J/YA mede-onderzoeker gecoördineerde interviews; halfjaarlijkse, anonieme enquêtes onder alle belanghebbenden; feedback verzameld tijdens vergaderingen; jaarlijkse anonieme enquête met mede-onderzoekers van Y/YA. Analyse: Begrijp de ervaring en perceptie van deelnemers van de MBAL-tool (metingen: culturele competentie; kwalitatieve gegevens (interviews met Y/YA-co-onderzoekers). Begrijp ervaringen van onderzoeks- en gemeenschapspartners. (maatregelen: Investering in Proces en Product*; kwalitatieve feedback. Begrijp de ervaringen van Y/YA-medeonderzoekers. Maatregelen: Studentresultaten in onderzoek*.

DOEL 3. MBAL verfijnen op projectbevindingen Methoden: Feedback verzameld tijdens bijeenkomsten; samenwerking van onderzoekspartners. 3A. Betrek belanghebbenden in een samenwerkingsproces om veranderingen aan te brengen in MBAL op basis van RCT-resultaten, om ervoor te zorgen dat het veelzijdige aspecten van seksuele en geestelijke gezondheid aanpakt. 3B. Y/YA-co-onderzoekers zullen inzichten uit MBAL en evaluatie integreren om MBAL af te ronden voor verspreiding als 1) een gratis hulpmiddel voor de hele staat, 2) voor gebruik door tribale en particuliere gezondheidsklinieken, en 3) door geïntegreerde gezondheidszorgaanbieders in scholen.

IMPACT: Het MBAL-instrument, de door jongeren ontwikkelde verspreidings- en promotiecampagne en het bewijsmateriaal voor RLP-aanpassingen kunnen dienen als raamwerk voor soortgelijke regio’s (bijv. lage toegang tot zorgverleners, multiculturele en inheemse jongeren, hoge behoeften op het gebied van seksuele/geestelijke gezondheidszorg) om de gezondheidsresultaten te verbeteren. Dit voorstel zal ook de onderzoeksmogelijkheden door en voor Alaskan Y/YA versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De rekrutering voor het onderzoek zal plaatsvinden op 8 klinieken/gemeenschapslocaties (Figuur 5), die elk 40 deelnemers inschrijven. Inclusiecriteria: (a) wonen in Alaska, (b) spreken Engels, en (c) tussen 14 en 26 jaar oud zijn. oud, (d) toegang hebben tot een smartphone of computer om zelf enquêtes in te vullen en toegang te krijgen tot de MBAL-tool. Uitsluitingscriteria zijn onder meer onvoldoende cognitieve vaardigheden om toestemming te geven en eerder gebruik van de tool. Tijdens de initiële fase (week 0-4) worden deelnemers gerekruteerd op alle acht locaties, en worden pre-interventie-enquêtes afgenomen onder alle gerekruteerde deelnemers. De rekrutering zal gedurende het hele onderzoek op elke locatie worden voortgezet, zodat nieuwe rekruten de pre-interventie-enquête voltooien voordat ze toegang krijgen tot MBAL.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vertraagde toegang
Het stapwigontwerp zorgt ervoor dat iedereen toegang heeft tot de interventie, maar er worden gegevens verzameld voordat de interventie op elke locatie wordt geïmplementeerd.
MBAL's combinatie van digitale innovatie, inclusieve inhoud en door jongeren aangestuurd ontwerp positioneert het als een toonaangevende interventie op het gebied van seksuele gezondheid, met het potentieel om de levens van Y/YA in AK en daarbuiten aanzienlijk te beïnvloeden. De open toegankelijke digitale website vergroot het bereik en de betrokkenheid van MBAL, vooral onder adolescenten die er misschien de voorkeur aan geven om online informatie en ondersteuning te zoeken in een privéomgeving op eigen tempo. Door jongeren dit hulpmiddel in hun eigen tempo te laten invullen en terug te laten keren naar hun startpagina terwijl ze de antwoorden willen overdenken/wijzigen, kunnen ze het bijwerken naarmate hun leven verandert. Bovendien bevat MBAL interactieve elementen (vraagtypen van open antwoord, rangschikking, schalen, slepen/neerzetten; journaalprompts en ruimte) en gepersonaliseerde functies (bijv. avatars van gewone AK-dieren ontworpen door Y/YA), waardoor gebruikers hun levensplanningservaring kunnen afstemmen op hun individuele behoeften en voorkeuren en kunnen terugkeren naar hun antwoorden.
Ander: Onmiddellijke toegang
Sites zullen gerandomiseerd worden om interventie te ontvangen en degenen die in eerste instantie interventie ontvangen, zullen vervolgens vergeleken worden met degenen die dat niet in dezelfde periode doen.
MBAL's combinatie van digitale innovatie, inclusieve inhoud en door jongeren aangestuurd ontwerp positioneert het als een toonaangevende interventie op het gebied van seksuele gezondheid, met het potentieel om de levens van Y/YA in AK en daarbuiten aanzienlijk te beïnvloeden. De open toegankelijke digitale website vergroot het bereik en de betrokkenheid van MBAL, vooral onder adolescenten die er misschien de voorkeur aan geven om online informatie en ondersteuning te zoeken in een privéomgeving op eigen tempo. Door jongeren dit hulpmiddel in hun eigen tempo te laten invullen en terug te laten keren naar hun startpagina terwijl ze de antwoorden willen overdenken/wijzigen, kunnen ze het bijwerken naarmate hun leven verandert. Bovendien bevat MBAL interactieve elementen (vraagtypen van open antwoord, rangschikking, schalen, slepen/neerzetten; journaalprompts en ruimte) en gepersonaliseerde functies (bijv. avatars van gewone AK-dieren ontworpen door Y/YA), waardoor gebruikers hun levensplanningservaring kunnen afstemmen op hun individuele behoeften en voorkeuren en kunnen terugkeren naar hun antwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie voor verandering
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post en 6 maanden post
Deze gevalideerde verkorte tool bevat 3 vragen per onderwerpgebied, met vier onderwerpgebieden: seksuele en reproductieve gezondheid, emotionele en gedragsmatige gezondheid, levensplanning en middelengebruik.
Basislijn, onmiddellijke post en 6 maanden post
Seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post en 6 maanden post
Condoom-/anticonceptiegebruik; HIV/SOA-testen; en intentie om seksuele initiatie uit te stellen (indien niet seksueel actief).
Basislijn, onmiddellijke post en 6 maanden post
Geestelijke gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke post en 6 maanden post
De Ryff Psychological Wellbeing Scale is een schaal van 18 items die zes aspecten van welzijn en geluk meet: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, een doel in het leven en zelfacceptatie.
Basislijn, onmiddellijke post en 6 maanden post

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAlaskaAnchorage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren