EHR による患者側と医療提供側の意思決定サポートの統合によるワクチン受け入れの向上
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の最初の目的は、患者の情報に基づいた意思決定を改善し、ワクチンの摂取量を増やすための、スケーラブルな統合プラットフォームの技術的な実現可能性を確立することです。 研究者らは、ジョンズ・ホプキンス大学ワクチン安全研究所のワクチンの安全性と躊躇の専門家と、エモリー大学とアトランタ小児医療(CHOA)の臨床情報学と実施の専門家との間でパートナーシップを確立した。 このチームは、次の目標を達成するためのテクノロジー アーキテクチャを設計します。(1) LetsTalkShots (LTS) プラットフォームを通じて、患者/保護者にカスタマイズされたワクチン メッセージング ビデオを提供します。 (2) 同じ LTS ロジックを利用して、どのビデオが LTS で表示されるかを決定し、関連する要点を EHR にプッシュします。 (3) 科学的根拠に基づいたワクチンに関する会話を促進するために、臨床ワークフローで適切なタイミングで患者固有の会話ポイントを表示します。 (4) LTS アプリケーションを使用してこのメッセージングのメンテナンスを集中管理します。 (5) 統合プラットフォームを稼働させるために各医療機関に必要なリソースを最小限に抑える。 (6) LTS のための収益創出メカニズムを確立する (例: ライセンス料)および各医療機関(例: ワクチンカウンセリングの料金を請求します)。
2 番目の研究目的は、ワクチンの摂取を改善するための統合プラットフォームの有効性を評価することです。 まず、CHOA ヒューズ・スポルディング・プライマリ・ケア・クリニックの医療提供者には、証拠に基づいたワクチンコミュニケーションに関する 1 時間の継続医療教育 (CME) セッションに参加する機会が 2 回与えられます。 介入訪問の場合、今後の予約があるワクチン接種不足の患者の保護者は、ワクチンの意図と懸念事項に関する EHR 統合アンケートへのリンクが記載されたテキスト メッセージの予約リマインダーを受け取ります。 このアンケートにより、患者/保護者はカスタマイズされた LTS ビデオを視聴するようになり、同時に関連する論点を予約時に臨床医に伝えることができます。 対照訪問の場合、保護者は通常のケアに従って予約のリマインダーを受け取ります。 主要結果:インデックス予約時の推奨ワクチンの投与。 混合効果多変数ロジスティック回帰は、人口動態に合わせて調整された主要結果に対する統合プラットフォームの影響を評価します。
研究の仮説は、統合された意思決定支援を伴う訪問では、ワクチン接種率がそのような意思決定支援のない対照訪問よりも(絶対的に)10%高くなるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は 2 営業日以内にアトランタ ヒューズ スポルディング プライマリ ケア クリニックのチルドレンズ ヘルスケアを予約しています。
- 有効な携帯電話番号または電子メール アドレスは、予約日の 2 営業日前の時点で EHR で入手できます。
フェーズ 1: 新型コロナウイルス感染症ワクチンのみ:
- Epic Systems©の新型コロナウイルス感染症ワクチンの健康維持に関するトピックに基づいて、新型コロナウイルス感染症ワクチンの期限が迫っています。
フェーズ 2: すべてのワクチン:
- 米国疾病予防管理センター CDS for Immunization (CDSi) 仕様の健康維持トピックを使用した Epic Systems© の実装に基づくワクチンの対象となります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者側および医療提供者側の CDS
奇数の誕生日を持つ患者の親 (例:
4 月 13 日)および MYchart アカウントをお持ちのインデックス予約時にワクチン接種が予定されている場合は、プロバイダーのワークフローに統合された LTS サーバーに親を誘導するテキスト メッセージが送信されます。
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LetsTalkShots は、ワクチンに関する懸念に対処するカスタマイズされたビデオを患者/保護者に提供する Web サイトです。
医療提供者側の CDS コンポーネントは、LetsTalkShots から取得した患者の懸念事項 (およびその論点に対処するための適切な論点) を医療現場の医療提供者の電子医療記録 (EHR) に伝播します。
通常のテキスト メッセージと電子メールによる予約リマインダーには、ワクチンの入門書 (例:
「ワクチン接種は予定されており、参加者の子供のために予約されています」)が、患者または医療従事者向けの CDS はありません。
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実験的:患者向け CDS のみ
MYchart アカウントを持たない患者のうち、誕生日が奇数の患者には LTS Web サイト (患者向け CDS) へのリンクが提供されますが、プロバイダーのワークフローには統合されません。
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LetsTalkShots は、ワクチンに関する懸念に対処するカスタマイズされたビデオを患者/保護者に提供する Web サイトです。
通常のテキスト メッセージと電子メールによる予約リマインダーには、ワクチンの入門書 (例:
「ワクチン接種は予定されており、参加者の子供のために予約されています」)が、患者または医療従事者向けの CDS はありません。
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プラセボコンパレーター:コントロール (MYchart アカウント)
生年月日が偶数の患者(例:
4 月 14 日) MYchart アカウントをお持ちの方は、定期的なテキスト メッセージと、ワクチン入門書 (例:
「ワクチン接種は予定されており、参加者の子供のために予約されています」)が、患者または医療従事者向けの CDS はありません。
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通常のテキスト メッセージと電子メールによる予約リマインダーには、ワクチンの入門書 (例:
「ワクチン接種は予定されており、参加者の子供のために予約されています」)が、患者または医療従事者向けの CDS はありません。
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プラセボコンパレーター:コントロール (MYchart アカウントなし)
他の対照グループと同様に、MYchart アカウントを持たず、生年月日が偶数のグループ (例:
4 月 14 日)は、ワクチンのプライマーを含むテキスト メッセージと電子メールでの予約リマインダーを受け取りますが、患者または医療提供者向けの CDS は受け取りません。
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通常のテキスト メッセージと電子メールによる予約リマインダーには、ワクチンの入門書 (例:
「ワクチン接種は予定されており、参加者の子供のために予約されています」)が、患者または医療従事者向けの CDS はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン接種率
時間枠:ベースライン
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予定日のワクチンのうち、インデックス予約時に投与されるワクチンの割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン接種が不十分な日
時間枠:生後24か月まで
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小児が 1 回以上のワクチン接種を受けられなかったすべての日数の合計。
不十分なワクチン接種は(Lumenらによる)、最初のワクチン接種予定日の1か月後から始まります(たとえば、患者がまだ2か月のワクチンを受けていない場合、子供が生後3か月になると、不十分なワクチン接種の日数が蓄積され始めます)。
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生後24か月まで
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送信された成功したテキストの割合によって評価される患者の採用
時間枠:最長1年
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患者向け CDS へのリンクを含むテキスト メッセージが送信され、クリックされてアンケートに回答されたものの割合。
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最長1年
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開始された注文の割合によって評価されたプロバイダーの採用率
時間枠:最長1年
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プロバイダーが予定されているすべてのワクチンの注文セットを開始する、プロバイダー向けのベスト プラクティス アドバイザリー (BPA) アラートの割合。
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最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel Salmon, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。