Melhorando a aceitação da vacina por meio do apoio integrado à decisão do paciente e do provedor de EHR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O primeiro objetivo do estudo é estabelecer a viabilidade técnica de uma plataforma escalável e integrada para melhorar a tomada de decisões informadas pelos pacientes e aumentar a adesão à vacina. Os investigadores estabeleceram uma parceria entre especialistas em segurança e hesitação de vacinas do Institute for Vaccine Safety da Johns Hopkins e especialistas em informática clínica e implementação da Emory University e Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Esta equipe projetará uma arquitetura tecnológica para atingir os seguintes objetivos: (1) fornecer aos pacientes/pais vídeos personalizados de mensagens sobre vacinas por meio da plataforma LetsTalkShots (LTS); (2) aproveitar a mesma lógica LTS que determina quais vídeos são exibidos no LTS e enviar os pontos de discussão associados para o EHR; (3) exibir pontos de discussão específicos do paciente no momento certo nos fluxos de trabalho clínicos para promover uma conversa sobre vacinas baseada em evidências; (4) centralizar a manutenção destas mensagens com a aplicação LTS; (5) minimizar os recursos exigidos de cada instituição de saúde para colocar em funcionamento a plataforma integrada; e (6) estabelecer mecanismos de geração de receitas para LTS (por exemplo, taxas de licenciamento) e cada instituição de saúde (por ex. cobrança por aconselhamento sobre vacinas).
O segundo objetivo do estudo é avaliar a eficácia da plataforma integrada para melhorar a absorção da vacina. Primeiro, os prestadores da clínica CHOA Hughes Spalding Primary Care terão duas oportunidades de participar de uma sessão de Educação Médica Continuada (CME) de 1 hora sobre comunicação de vacinas baseada em evidências. Para visitas de intervenção, os pais de pacientes subvacinados com consultas futuras receberão um lembrete de consulta por mensagem de texto com um link para um questionário integrado ao EHR sobre intenções e preocupações com a vacina. Este questionário levará o paciente/pai a visualizar vídeos LTS personalizados, ao mesmo tempo que envia os pontos de discussão associados de volta ao médico no momento da consulta. Para visitas de controle, os pais receberão lembretes de compromissos de acordo com os cuidados habituais. Resultado primário: Administração de vacinas recomendadas na consulta inicial. A regressão logística multivariável de efeitos mistos avaliará a influência da plataforma integrada no resultado primário, ajustado para dados demográficos.
A hipótese do estudo é que entre as visitas com apoio à decisão integrado, as taxas de vacinação serão 10% maiores (absolutas) do que as visitas de controle sem tal apoio à decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem uma consulta agendada em 2 dias úteis na Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic.
- Um número de telefone celular ou endereço de e-mail válido estará disponível no EHR 2 dias úteis antes da data da consulta.
Fase 1: Apenas vacina contra a COVID-19:
- Devido a uma vacina contra COVID-19 baseada no tópico de manutenção da saúde da vacina contra COVID-19 da Epic Systems©.
Fase 2: Todas as vacinas:
- Devido a quaisquer vacinas baseadas na implementação da Epic Systems© usando tópicos de manutenção de saúde das especificações CDS para Imunização (CDSi) dos Centros de Controle de Doenças.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CDS voltado para pacientes e provedores
Pais de pacientes com datas de nascimento ímpares (ex.
13 de abril) e vacinas devidas na consulta de indexação que também possuem uma conta MYchart receberão uma mensagem de texto direcionando os pais para o servidor LTS com integração ao fluxo de trabalho do provedor
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LetsTalkShots é um site que oferece aos pacientes/pais vídeos personalizados abordando questões sobre vacinas.
O componente CDS voltado para o provedor propagará as preocupações do paciente obtidas do LetsTalkShots (e os pontos de discussão apropriados para abordar os pontos de discussão) no registro eletrônico de saúde (EHR) para o provedor no local de atendimento.
O lembrete regular de compromisso por mensagem de texto e e-mail inclui uma cartilha sobre a vacina (por exemplo,
"As vacinas são devidas e reservadas para o filho do participante"), mas nenhum CDS voltado para o paciente ou fornecedor.
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Experimental: Somente CDS voltado para o paciente
Entre os pacientes sem uma conta MYchart, aqueles com datas de nascimento ímpares receberão um link para o site do LTS (CDS voltado para o paciente), mas nenhuma integração ao fluxo de trabalho do provedor.
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LetsTalkShots é um site que oferece aos pacientes/pais vídeos personalizados abordando questões sobre vacinas.
O lembrete regular de compromisso por mensagem de texto e e-mail inclui uma cartilha sobre a vacina (por exemplo,
"As vacinas são devidas e reservadas para o filho do participante"), mas nenhum CDS voltado para o paciente ou fornecedor.
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Comparador de Placebo: Controle (conta MYchart)
Pacientes com data de nascimento par (ex.
14 de abril) que possuem uma conta MYchart receberão uma mensagem de texto regular e um lembrete de compromisso por e-mail com uma cartilha de vacina (por exemplo,
"As vacinas são devidas e reservadas para o filho do participante"), mas nenhum CDS voltado para o paciente ou fornecedor.
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O lembrete regular de compromisso por mensagem de texto e e-mail inclui uma cartilha sobre a vacina (por exemplo,
"As vacinas são devidas e reservadas para o filho do participante"), mas nenhum CDS voltado para o paciente ou fornecedor.
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Comparador de Placebo: Controle (sem conta MYchart)
Tal como no outro grupo de controlo, aqueles que não têm uma conta MYchart e uma data de nascimento par (por exemplo,
14 de abril) receberá uma mensagem de texto e um lembrete de consulta por e-mail com uma cartilha de vacina, mas nenhum CDS voltado para o paciente ou provedor.
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O lembrete regular de compromisso por mensagem de texto e e-mail inclui uma cartilha sobre a vacina (por exemplo,
"As vacinas são devidas e reservadas para o filho do participante"), mas nenhum CDS voltado para o paciente ou fornecedor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de vacinação
Prazo: Linha de base
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Proporção de vacinas devidas que são administradas na consulta inicial
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias subvacinados
Prazo: Até os 24 meses de idade
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A soma de todos os dias durante os quais a criança foi subvacinada com 1 ou mais doses de qualquer(s) vacina(s).
A subvacinação começa (de acordo com Lumen et al) começando 1 mês após a data de vencimento inicial de uma vacina (por exemplo, se um paciente ainda não recebeu uma vacina de 2 meses, então os dias subvacinados começam a se acumular quando a criança completa 3 meses de idade).
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Até os 24 meses de idade
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Adoção do paciente avaliada pela proporção de textos bem-sucedidos enviados
Prazo: Até um ano
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Proporção de mensagens de texto enviadas com sucesso com links para CDS voltados para o paciente que são clicadas e têm questionários respondidos.
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Até um ano
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Adoção do Provedor avaliada pela proporção de pedidos abertos
Prazo: Até um ano
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Proporção de alertas de aconselhamento de melhores práticas (BPA) direcionados ao fornecedor em que o fornecedor abre o pedido definido para todas as vacinas devidas.
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00024984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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