Verbetering van de acceptatie van vaccins door middel van EPD-geïntegreerde beslissingsondersteuning voor patiënten en zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste onderzoeksdoel is het vaststellen van de technische haalbaarheid van een schaalbaar, geïntegreerd platform om de door de patiënt geïnformeerde besluitvorming te verbeteren en de opname van vaccins te vergroten. De onderzoekers hebben een partnerschap tot stand gebracht tussen experts op het gebied van vaccinveiligheid en aarzeling van het Institute for Vaccine Safety van Johns Hopkins en deskundigen op het gebied van klinische informatica en implementatie van Emory University en Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Dit team zal een technologiearchitectuur ontwerpen om de volgende doelen te bereiken: (1) patiënten/ouders voorzien van op maat gemaakte vaccinatievideo's via het LetsTalkShots (LTS)-platform; (2) gebruik maken van dezelfde LTS-logica die bepaalt welke video's worden weergegeven in LTS en de bijbehorende gesprekspunten in het EPD pushen; (3) patiëntspecifieke gesprekspunten op het juiste moment weergeven in klinische workflows om een op bewijs gebaseerd vaccingesprek te bevorderen; (4) het onderhoud van deze berichtenuitwisseling centraliseren met de LTS-applicatie; (5) het minimaliseren van de middelen die elke zorginstelling nodig heeft om live te gaan met het geïntegreerde platform; en (6) het opzetten van inkomstengenererende mechanismen voor LTS (bijv. vergunningskosten) en elke zorginstelling (bijv. facturering voor vaccinadvisering).
Het tweede onderzoeksdoel is het evalueren van de effectiviteit van het geïntegreerde platform om de opname van vaccins te verbeteren. Ten eerste krijgen zorgverleners van de CHOA Hughes Spalding Primary Care-kliniek twee kansen om deel te nemen aan een 1 uur durende sessie voor voortgezette medische educatie (CME) over evidence-based vaccincommunicatie. Voor interventiebezoeken ontvangen ouders van ondergevaccineerde patiënten met aanstaande afspraken een sms-afspraakherinnering met een link naar een in het EPD geïntegreerde vragenlijst over de intenties en zorgen over vaccins. Deze vragenlijst zal de patiënt/ouder ertoe aanzetten om op maat gemaakte LTS-video's te bekijken, terwijl de bijbehorende gesprekspunten op het moment van de afspraak terug naar de arts worden gestuurd. Voor controlebezoeken ontvangen ouders per gebruikelijke zorg een afspraakherinnering. Primaire uitkomstmaat: Toediening van aanbevolen vaccins tijdens de indexafspraak. Multivariabele logistische regressie met gemengde effecten zal de invloed van het geïntegreerde platform op de primaire uitkomst evalueren, aangepast voor demografische gegevens.
De onderzoekshypothese is dat bij bezoeken met geïntegreerde beslissingsondersteuning de vaccinatiegraad 10% hoger zal zijn (absoluut) dan bij controlebezoeken zonder dergelijke beslissingsondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft over twee werkdagen een afspraak bij de Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic.
- Vanaf 2 werkdagen vóór de afspraakdatum is een geldig mobiel telefoonnummer of e-mailadres beschikbaar in het EPD.
Fase 1: Alleen COVID-19-vaccin:
- Gepland voor een COVID-19-vaccin gebaseerd op Epic Systems © COVID-19-vaccingezondheidsonderhoudsonderwerp.
Fase 2: Alle vaccins:
- Verschuldigd voor alle vaccins gebaseerd op de implementatie van Epic Systems© met behulp van gezondheidsonderhoudsonderwerpen van de CDS for Immunization (CDSi)-specificaties van de Centers for Disease Control.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt- en zorgverlenergerichte CDS
Ouders van patiënten met afwijkende geboortedata (bijv.
13 april) en vaccins die moeten worden ingeleverd bij de indexafspraak en die ook een MYchart-account hebben, ontvangen een sms-bericht waarin de ouder naar de LTS-server wordt geleid met integratie in de workflow van de provider
|
LetsTalkShots is een website die patiënten/ouders voorziet van op maat gemaakte video's over vaccinatieproblemen.
De op de zorgverlener gerichte CDS-component zal de zorgen van de patiënt die zijn verkregen via LetsTalkShots (en de juiste gesprekspunten om de gesprekspunten aan te pakken) doorgeven aan het elektronische patiëntendossier (EPD) voor de zorgverlener op het zorgpunt.
Het reguliere sms-bericht en de afspraakherinnering per e-mail bevatten een vaccinatieprimer (bijv.
"Vaccins zijn verschuldigd en gereserveerd voor het kind van de deelnemer"), maar geen patiënt- of zorgverlenergerichte CDS.
|
|
Experimenteel: Alleen patiëntgerichte CDS
Van patiënten zonder een MYchart-account ontvangen degenen met oneven geboortedata een link naar de LTS-website (patiëntgerichte CDS), maar geen integratie in de workflow van de zorgverlener.
|
LetsTalkShots is een website die patiënten/ouders voorziet van op maat gemaakte video's over vaccinatieproblemen.
Het reguliere sms-bericht en de afspraakherinnering per e-mail bevatten een vaccinatieprimer (bijv.
"Vaccins zijn verschuldigd en gereserveerd voor het kind van de deelnemer"), maar geen patiënt- of zorgverlenergerichte CDS.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle (MYchart-account)
Patiënten met een gelijke geboortedatum (bijv.
14 april) die een MYchart-account hebben, ontvangen regelmatig een sms en een afspraakherinnering per e-mail met een vaccinatieprimer (bijv.
"Vaccins zijn verschuldigd en gereserveerd voor het kind van de deelnemer"), maar geen patiënt- of zorgverlenergerichte CDS.
|
Het reguliere sms-bericht en de afspraakherinnering per e-mail bevatten een vaccinatieprimer (bijv.
"Vaccins zijn verschuldigd en gereserveerd voor het kind van de deelnemer"), maar geen patiënt- of zorgverlenergerichte CDS.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle (geen MYchart-account)
Net als in de andere controlegroep waren degenen zonder een MYchart-account en een gelijke geboortedatum (bijv.
14 april) ontvangt een sms en een afspraakherinnering per e-mail met een vaccinatieprimer, maar geen patiënt- of zorgverlenergerichte CDS.
|
Het reguliere sms-bericht en de afspraakherinnering per e-mail bevatten een vaccinatieprimer (bijv.
"Vaccins zijn verschuldigd en gereserveerd voor het kind van de deelnemer"), maar geen patiënt- of zorgverlenergerichte CDS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiegraad
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het deel van de verschuldigde vaccins dat wordt toegediend bij de indexafspraak
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen ondergevaccineerd
Tijdsspanne: Tot en met een leeftijd van 24 maanden
|
De som van alle dagen waarop het kind ondergevaccineerd was voor 1 of meer doses van een of meer vaccins.
Ondervaccinatie begint (volgens Lumen et al.) vanaf 1 maand na de initiële vervaldatum van een vaccin (bijvoorbeeld als een patiënt nog geen vaccin voor 2 maanden heeft gekregen, beginnen de dagen ondergevaccineerd te accumuleren wanneer het kind 3 maanden oud wordt).
|
Tot en met een leeftijd van 24 maanden
|
|
Patiëntadoptie zoals beoordeeld op basis van het aantal verzonden succesvolle sms-berichten
Tijdsspanne: Tot één jaar
|
Het percentage succesvol verzonden sms-berichten met links naar patiëntgerichte CDS waarop wordt geklikt en waarop vragenlijsten worden beantwoord.
|
Tot één jaar
|
|
Aanbiederadoptie zoals beoordeeld op basis van het aantal geopende bestellingen
Tijdsspanne: Tot één jaar
|
Het deel van de op de aanbieder gerichte Best Practice Advisory (BPA)-waarschuwingen waarin de aanbieder de ingestelde volgorde voor alle verschuldigde vaccins opent.
|
Tot één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00024984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .