Mejorar la aceptación de vacunas mediante el apoyo integrado a las decisiones de pacientes y proveedores de EHR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El primer objetivo del estudio es establecer la viabilidad técnica de una plataforma integrada y escalable para mejorar la toma de decisiones informada de los pacientes y aumentar la adopción de vacunas. Los investigadores han establecido una asociación entre expertos en seguridad y vacilación de las vacunas del Instituto para la Seguridad de las Vacunas de Johns Hopkins y expertos en implementación e informática clínica de la Universidad Emory y Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Este equipo diseñará una arquitectura tecnológica para lograr los siguientes objetivos: (1) proporcionar a los pacientes/padres videos de mensajes de vacunas personalizados a través de la plataforma LetsTalkShots (LTS); (2) aprovechar la misma lógica de LTS que determina qué videos se muestran en LTS e insertar los puntos de conversación asociados en el EHR; (3) mostrar puntos de conversación específicos de los pacientes en el momento adecuado en los flujos de trabajo clínicos para promover una conversación sobre vacunas basada en evidencia; (4) centralizar el mantenimiento de esta mensajería con la aplicación LTS; (5) minimizar los recursos necesarios de cada institución de atención médica para poner en funcionamiento la plataforma integrada; y (6) establecer mecanismos de generación de ingresos para LTS (p. ej. tasas de licencia) y cada institución sanitaria (p. ej. facturación por asesoramiento sobre vacunas).
El segundo objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la plataforma integrada para mejorar la absorción de vacunas. Primero, los proveedores de la clínica de atención primaria Hughes Spalding de CHOA tendrán dos oportunidades para participar en una sesión de educación médica continua (CME) de 1 hora sobre comunicación de vacunas basada en evidencia. Para las visitas de intervención, los padres de pacientes no vacunados con citas próximas recibirán un recordatorio de la cita por mensaje de texto con un enlace a un cuestionario integrado en el EHR sobre la intención y las inquietudes sobre la vacuna. Este cuestionario llevará al paciente/padre a ver videos LTS personalizados, mientras transmite los puntos de conversación asociados al médico en el momento de la cita. Para las visitas de control, los padres recibirán recordatorios de citas según la atención habitual. Resultado primario: administración de las vacunas recomendadas en la cita inicial. La regresión logística multivariable de efectos mixtos evaluará la influencia de la plataforma integrada en el resultado primario, ajustado por datos demográficos.
La hipótesis del estudio es que entre las visitas con apoyo a las decisiones integrado, las tasas de vacunación serán un 10% más altas (absolutas) que las visitas de control sin dicho apoyo a las decisiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene una cita próxima en 2 días hábiles en la Clínica de Atención Primaria Hughes Spalding de Children's Healthcare of Atlanta.
- Un número de teléfono móvil o una dirección de correo electrónico válidos están disponibles en el EHR a partir de 2 días hábiles antes de la fecha de la cita.
Fase 1: Vacuna COVID-19 únicamente:
- Debido a una vacuna contra el COVID-19 basada en el tema de mantenimiento de la salud de la vacuna contra el COVID-19 de Epic Systems©.
Fase 2: Todas las vacunas:
- Adeudado para cualquier vacuna basada en la implementación de Epic Systems© utilizando temas de mantenimiento de la salud de las especificaciones CDS para Inmunización (CDSi) de los Centros para el Control de Enfermedades.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CDS orientado al paciente y al proveedor
Los padres de pacientes con fechas de nacimiento impares (p. ej.
13 de abril) y las vacunas que deben entregarse en la cita de índice y que también tengan una cuenta MYchart recibirán un mensaje de texto que dirigirá a los padres al servidor LTS con integración en el flujo de trabajo del proveedor.
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LetsTalkShots es un sitio web que proporciona a pacientes y padres videos personalizados que abordan inquietudes sobre las vacunas.
El componente CDS orientado al proveedor propagará las inquietudes de los pacientes obtenidas de LetsTalkShots (y los puntos de conversación apropiados para abordar los puntos de conversación) en el registro médico electrónico (EHR) del proveedor en el lugar de atención.
El recordatorio de cita regular por mensaje de texto y correo electrónico incluye una cartilla de vacunación (p. ej.
"Las vacunas vencen y están reservadas para el hijo del participante"), pero no hay CDS para pacientes o proveedores.
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Experimental: CDS de cara al paciente únicamente
Entre los pacientes sin una cuenta MYchart, aquellos con fechas de nacimiento impares recibirán un enlace al sitio web de LTS (CDS orientado al paciente), pero no tendrán integración en el flujo de trabajo del proveedor.
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LetsTalkShots es un sitio web que proporciona a pacientes y padres videos personalizados que abordan inquietudes sobre las vacunas.
El recordatorio de cita regular por mensaje de texto y correo electrónico incluye una cartilla de vacunación (p. ej.
"Las vacunas vencen y están reservadas para el hijo del participante"), pero no hay CDS para pacientes o proveedores.
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Comparador de placebos: Control (cuenta MYchart)
Pacientes con fecha de nacimiento par (p. ej.
14 de abril) que tengan una cuenta MYchart recibirán un mensaje de texto regular y un recordatorio de cita por correo electrónico con una cartilla de vacunas (p. ej.
"Las vacunas vencen y están reservadas para el hijo del participante"), pero no hay CDS para pacientes o proveedores.
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El recordatorio de cita regular por mensaje de texto y correo electrónico incluye una cartilla de vacunación (p. ej.
"Las vacunas vencen y están reservadas para el hijo del participante"), pero no hay CDS para pacientes o proveedores.
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Comparador de placebos: Control (sin cuenta MYchart)
Al igual que en el otro grupo de control, aquellos sin una cuenta MYchart y con una fecha de nacimiento par (p. ej.
14 de abril) recibirán un mensaje de texto y un recordatorio de cita por correo electrónico con una introducción a la vacuna, pero ningún CDS dirigido al paciente o al proveedor.
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El recordatorio de cita regular por mensaje de texto y correo electrónico incluye una cartilla de vacunación (p. ej.
"Las vacunas vencen y están reservadas para el hijo del participante"), pero no hay CDS para pacientes o proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de vacunación
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de vacunas debidas que se administran en la cita inicial
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días sin vacunar
Periodo de tiempo: Hasta los 24 meses de edad
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La suma de todos los días durante los cuales el niño estuvo subvacunado con 1 o más dosis de cualquier vacuna.
La subvacunación comienza (según Lumen et al) a partir de 1 mes después de la fecha límite inicial de una vacuna (por ejemplo, si un paciente aún no ha recibido una vacuna de 2 meses, los días de subvacunación comienzan a acumularse cuando el niño cumple 3 meses).
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Hasta los 24 meses de edad
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Adopción de pacientes según la proporción de mensajes de texto enviados con éxito
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Proporción de mensajes de texto enviados correctamente con enlaces a CDS de cara al paciente en los que se hace clic y se responden cuestionarios.
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Hasta un año
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Adopción de proveedores según la proporción de pedidos abiertos
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Proporción de alertas de asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA) dirigidas al proveedor en las que el proveedor abre el pedido establecido para todas las vacunas pendientes.
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00024984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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