Poprawa akceptacji szczepionek dzięki zintegrowanemu wsparciu EHR w podejmowaniu decyzji skierowanym do pacjenta i świadczeniodawcy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pierwszym celem badania jest ustalenie technicznej wykonalności skalowalnej, zintegrowanej platformy, która usprawniłaby podejmowanie decyzji na podstawie wiedzy pacjentów i zwiększyła absorpcję szczepionek. Badacze nawiązali współpracę między ekspertami ds. bezpieczeństwa szczepionek i ekspertami ds. wahań w Instytucie Bezpieczeństwa Szczepionek w Johns Hopkins oraz ekspertami w dziedzinie informatyki klinicznej i wdrażania na Uniwersytecie Emory i Children's Healthcare w Atlancie (CHOA). Zespół ten zaprojektuje architekturę technologiczną umożliwiającą osiągnięcie następujących celów: (1) zapewnienie pacjentom/rodzicom dostosowanych do indywidualnych potrzeb filmów wideo z komunikatami o szczepionkach za pośrednictwem platformy LetsTalkShots (LTS); (2) wykorzystać tę samą logikę LTS, która określa, które filmy są wyświetlane w LTS, i przekazać powiązane tematy do dyskusji do EHR; (3) wyświetlać we właściwym czasie w toku pracy klinicznej tematy do rozmów dotyczące konkretnego pacjenta, aby promować dyskusję na temat szczepionek opartą na dowodach naukowych; (4) scentralizować obsługę tej komunikacji za pomocą aplikacji LTS; (5) zminimalizować zasoby wymagane od każdej instytucji opieki zdrowotnej, aby wdrożyć zintegrowaną platformę; oraz (6) ustanowić mechanizmy generujące przychody dla LTS (np. opłaty licencyjne) i każdą placówkę opieki zdrowotnej (np. fakturowanie za poradnictwo dotyczące szczepionek).
Drugim celem badania jest ocena skuteczności zintegrowanej platformy w zakresie poprawy absorpcji szczepionek. Po pierwsze, świadczeniodawcy w klinice podstawowej opieki zdrowotnej CHOA Hughes Spalding będą mieli dwie możliwości wzięcia udziału w godzinnej sesji ustawicznego kształcenia medycznego (CME) na temat komunikacji dotyczącej szczepionek opartej na dowodach naukowych. W przypadku wizyt interwencyjnych rodzice niedoszczepionych pacjentów planujący zbliżające się wizyty otrzymają SMS-a z przypomnieniem o wizycie z linkiem do zintegrowanego z EHR kwestionariusza dotyczącego celów i obaw związanych ze szczepieniem. Kwestionariusz ten nakłoni pacjenta/rodzica do obejrzenia dostosowanych filmów LTS, jednocześnie przekazując powiązane kwestie do omówienia lekarzowi w momencie wizyty. W przypadku wizyt kontrolnych rodzice będą otrzymywać przypomnienia o wizytach w ramach zwykłej opieki. Pierwszorzędny wynik: podanie zalecanych szczepionek podczas wizyty kontrolnej. Wielowymiarowa regresja logistyczna o efektach mieszanych oceni wpływ zintegrowanej platformy na wynik pierwotny, skorygowany o dane demograficzne.
Hipoteza badawcza zakłada, że wśród wizyt ze zintegrowanym wsparciem decyzji wskaźniki szczepień będą o 10% wyższe (bezwzględne) niż wizyty kontrolne bez takiego wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma wyznaczoną wizytę za 2 dni robocze w Children’s Healthcare w Atlancie Hughes Spalding Primary Care Clinic.
- Aktualny numer telefonu komórkowego lub adres e-mail dostępny jest w EHR na 2 dni robocze przed terminem wizyty.
Faza 1: Tylko szczepionka na Covid-19:
- Ze względu na szczepionkę przeciwko Covid-19 w oparciu o temat konserwacji szczepionki przeciwko wirusowi Covid-19 firmy Epic Systems.
Faza 2: Wszystkie szczepionki:
- Dotyczy wszelkich szczepionek opartych na wdrożeniu Epic Systems© z wykorzystaniem tematów dotyczących konserwacji zdrowia określonych w specyfikacjach CDS for Immunization (CDSi) Centrów Kontroli Chorób.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CDS skierowane do pacjentów i dostawców
Rodzice pacjentów z nieparzystą datą urodzenia (np.
13 kwietnia) i szczepionki należne w dniu wizyty indeksowej, które posiadają również konto MYchart, otrzymają wiadomość tekstową kierującą rodzica na serwer LTS zintegrowany z przepływem pracy dostawcy
|
LetsTalkShots to witryna internetowa udostępniająca pacjentom/rodzicom dostosowane filmy wideo dotyczące obaw związanych ze szczepionkami.
Komponent CDS skierowany do świadczeniodawcy będzie propagował obawy pacjenta uzyskane z LetsTalkShots (oraz odpowiednie punkty do dyskusji w celu rozwiązania omawianych kwestii) w elektronicznej karcie zdrowia (EHR) świadczeniodawcy w miejscu opieki.
Regularne SMS-y i e-maile z przypomnieniem o wizycie zawierają informację o szczepionce (np.
„Szczepionki są należne i zarezerwowane dla dziecka uczestnika”), ale nie ma CDS skierowanych do pacjenta lub świadczeniodawcy.
|
|
Eksperymentalny: Tylko CDS skierowane do pacjenta
Wśród pacjentów nieposiadających konta MYchart pacjenci z nieparzystymi datami urodzenia otrzymają łącze do strony internetowej LTS (CDS skierowane do pacjenta), ale bez integracji z przepływem pracy dostawcy.
|
LetsTalkShots to witryna internetowa udostępniająca pacjentom/rodzicom dostosowane filmy wideo dotyczące obaw związanych ze szczepionkami.
Regularne SMS-y i e-maile z przypomnieniem o wizycie zawierają informację o szczepionce (np.
„Szczepionki są należne i zarezerwowane dla dziecka uczestnika”), ale nie ma CDS skierowanych do pacjenta lub świadczeniodawcy.
|
|
Komparator placebo: Kontrola (konto MYchart)
Pacjenci z parzystą datą urodzenia (np.
14 kwietnia), którzy posiadają konto MYchart, będą regularnie otrzymywać SMS-y i e-maile z przypomnieniem o wizycie zawierające szczepionkę (np.
„Szczepionki są należne i zarezerwowane dla dziecka uczestnika”), ale nie ma CDS skierowanych do pacjenta lub świadczeniodawcy.
|
Regularne SMS-y i e-maile z przypomnieniem o wizycie zawierają informację o szczepionce (np.
„Szczepionki są należne i zarezerwowane dla dziecka uczestnika”), ale nie ma CDS skierowanych do pacjenta lub świadczeniodawcy.
|
|
Komparator placebo: Kontrola (brak konta MYchart)
Podobnie jak w drugiej grupie kontrolnej, osoby nieposiadające konta MYchart i parzystej daty urodzenia (np.
14 kwietnia) otrzyma wiadomość tekstową i e-mail z przypomnieniem o wizycie ze szczepionką, ale bez CDS skierowanych do pacjenta lub świadczeniodawcy.
|
Regularne SMS-y i e-maile z przypomnieniem o wizycie zawierają informację o szczepionce (np.
„Szczepionki są należne i zarezerwowane dla dziecka uczestnika”), ale nie ma CDS skierowanych do pacjenta lub świadczeniodawcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik szczepień
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek wymaganych szczepionek, które zostaną podane podczas wizyty indeksowej
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni niedoszczepione
Ramy czasowe: Przez 24 miesiące życia
|
Suma wszystkich dni, podczas których dziecko było niedoszczepione 1 lub większą liczbą dawek dowolnej szczepionki(-ek).
Niedoszczepienie rozpoczyna się (według Lumena i wsp.) począwszy od 1 miesiąca po pierwotnym terminie podania szczepionki (np. jeśli pacjent nie otrzymał jeszcze 2-miesięcznej szczepionki, dni niedoszczepienia zaczynają się kumulować, gdy dziecko skończy 3 miesiące).
|
Przez 24 miesiące życia
|
|
Adopcja pacjenta oceniana na podstawie odsetka wysłanych pomyślnie SMS-ów
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Odsetek pomyślnie wysłanych wiadomości tekstowych z łączami do CDS skierowanych do pacjenta, w które kliknięto i w których udzielono odpowiedzi na kwestionariusze.
|
Do jednego roku
|
|
Przyjęcie dostawcy oceniane na podstawie proporcji otwartych zamówień
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Odsetek alertów dotyczących najlepszych praktyk (BPA) skierowanych do dostawcy, w których dostawca otwiera zamówienie na wszystkie należne szczepionki.
|
Do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00024984
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .