Verbesserung der Impfstoffakzeptanz durch EHR-integrierte patienten- und anbieterorientierte Entscheidungsunterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das erste Ziel der Studie besteht darin, die technische Machbarkeit einer skalierbaren, integrierten Plattform zu ermitteln, um die patienteninformierte Entscheidungsfindung zu verbessern und die Impfstoffaufnahme zu erhöhen. Die Forscher haben eine Partnerschaft zwischen Experten für Impfsicherheit und Impfskepsis am Institute for Vaccine Safety an der Johns Hopkins University und Experten für klinische Informatik und Implementierung an der Emory University und Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) aufgebaut. Dieses Team wird eine Technologiearchitektur entwerfen, um die folgenden Ziele zu erreichen: (1) Bereitstellung maßgeschneiderter Impfnachrichtenvideos für Patienten/Eltern über die Plattform LetsTalkShots (LTS); (2) die gleiche LTS-Logik nutzen, die bestimmt, welche Videos in LTS gezeigt werden, und zugehörige Gesprächsthemen in die EHR übertragen; (3) patientenspezifische Gesprächsthemen zum richtigen Zeitpunkt in klinischen Arbeitsabläufen anzuzeigen, um ein evidenzbasiertes Impfgespräch zu fördern; (4) die Wartung dieser Nachrichten mit der LTS-Anwendung zentralisieren; (5) Minimierung der Ressourcen, die von jeder Gesundheitseinrichtung benötigt werden, um die integrierte Plattform in Betrieb zu nehmen; und (6) umsatzgenerierende Mechanismen für LTS einrichten (z. B. Lizenzgebühren) und jede Gesundheitseinrichtung (z. B. Abrechnung der Impfberatung).
Das zweite Studienziel besteht darin, die Wirksamkeit der integrierten Plattform zur Verbesserung der Impfstoffaufnahme zu bewerten. Erstens haben Anbieter der CHOA Hughes Spalding Primary Care Klinik zwei Möglichkeiten, an einer einstündigen Continuing Medical Education (CME)-Sitzung zum Thema evidenzbasierte Impfstoffkommunikation teilzunehmen. Bei Interventionsbesuchen erhalten Eltern von untergeimpften Patienten mit bevorstehenden Terminen eine SMS-Terminerinnerung mit einem Link zu einem in die elektronische Patientenakte integrierten Fragebogen zu Impfabsichten und -bedenken. Dieser Fragebogen wird den Patienten/Elternteil dazu veranlassen, maßgeschneiderte LTS-Videos anzusehen und gleichzeitig die damit verbundenen Gesprächsthemen zum Zeitpunkt des Termins an den Arzt weiterzuleiten. Für Kontrollbesuche erhalten die Eltern Terminerinnerungen gemäß der üblichen Betreuung. Primärer Endpunkt: Verabreichung der empfohlenen Impfstoffe beim Indextermin. Die multivariate logistische Regression mit gemischten Effekten bewertet den Einfluss der integrierten Plattform auf das primäre Ergebnis, angepasst an die Demografie.
Die Studienhypothese lautet, dass bei Besuchen mit integrierter Entscheidungsunterstützung die Impfraten um 10 % höher (absolut) sein werden als bei Kontrollbesuchen ohne solche Entscheidungsunterstützung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat in zwei Werktagen einen Termin in der Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic.
- Eine gültige Mobiltelefonnummer oder E-Mail-Adresse ist ab 2 Werktagen vor dem Termin im EHR verfügbar.
Phase 1: Nur COVID-19-Impfstoff:
- Fällig für einen COVID-19-Impfstoff basierend auf dem Thema Gesundheitserhaltung des COVID-19-Impfstoffs von Epic Systems©.
Phase 2: Alle Impfstoffe:
- Fällig für alle Impfstoffe, die auf der Implementierung von Epic Systems© unter Verwendung von Gesundheitserhaltungsthemen der CDS for Immunization (CDSi)-Spezifikationen des Centers for Disease Control basieren.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten- und anbieterorientiertes CDS
Eltern von Patienten mit ungeraden Geburtsdaten (z.B.
13. April) und Impfungen, die zum Indextermin fällig sind und auch über ein MYchart-Konto verfügen, erhalten eine Textnachricht, die die Eltern an den LTS-Server mit Integration in den Anbieter-Workflow weiterleitet
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LetsTalkShots ist eine Website, die Patienten/Eltern maßgeschneiderte Videos zu Impfproblemen zur Verfügung stellt.
Die anbieterorientierte CDS-Komponente überträgt die von LetsTalkShots erhaltenen Patientenanliegen (und die entsprechenden Gesprächsthemen, um die Gesprächsthemen anzusprechen) in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) für den Anbieter am Behandlungsort.
Die reguläre SMS- und E-Mail-Terminerinnerung enthält eine Impfanleitung (z. B.
„Impfungen sind fällig und für das Kind des Teilnehmers reserviert“), aber kein CDS für Patienten oder Anbieter.
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Experimental: Nur patientenbezogenes CDS
Patienten ohne MYchart-Konto erhalten Patienten mit ungeraden Geburtsdaten einen Link zur LTS-Website (patientenorientiertes CDS), jedoch keine Integration in den Workflow des Anbieters.
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LetsTalkShots ist eine Website, die Patienten/Eltern maßgeschneiderte Videos zu Impfproblemen zur Verfügung stellt.
Die reguläre SMS- und E-Mail-Terminerinnerung enthält eine Impfanleitung (z. B.
„Impfungen sind fällig und für das Kind des Teilnehmers reserviert“), aber kein CDS für Patienten oder Anbieter.
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Placebo-Komparator: Kontrolle (MYchart-Konto)
Patienten mit geradem Geburtsdatum (z.B.
14. April), die über ein MYchart-Konto verfügen, erhalten regelmäßig eine SMS- und E-Mail-Terminerinnerung mit einer Impfvorbereitung (z. B.
„Impfungen sind fällig und für das Kind des Teilnehmers reserviert“), aber kein CDS für Patienten oder Anbieter.
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Die reguläre SMS- und E-Mail-Terminerinnerung enthält eine Impfanleitung (z. B.
„Impfungen sind fällig und für das Kind des Teilnehmers reserviert“), aber kein CDS für Patienten oder Anbieter.
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Placebo-Komparator: Kontrolle (kein MYchart-Konto)
Wie in der anderen Kontrollgruppe auch diejenigen ohne MYchart-Konto und mit einem geraden Geburtsdatum (z. B.
14. April) erhalten eine SMS- und E-Mail-Terminerinnerung mit einer Impfgrundierung, aber keinem Patienten- oder Anbieter-bezogenen CDS.
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Die reguläre SMS- und E-Mail-Terminerinnerung enthält eine Impfanleitung (z. B.
„Impfungen sind fällig und für das Kind des Teilnehmers reserviert“), aber kein CDS für Patienten oder Anbieter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfquote
Zeitfenster: Grundlinie
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Anteil der fälligen Impfungen, die beim Indextermin verabreicht werden
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tage untergeimpft
Zeitfenster: Bis zum Alter von 24 Monaten
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Die Summe aller Tage, an denen das Kind eine oder mehrere Dosen eines oder mehrerer Impfstoffe nicht ausreichend geimpft hatte.
Die Unterimpfung beginnt (laut Lumen et al.) einen Monat nach dem ursprünglichen Fälligkeitsdatum einer Impfung (z. B. wenn ein Patient noch keinen 2-Monats-Impfstoff erhalten hat, beginnen sich die Tage der Unterimpfung anzusammeln, wenn das Kind 3 Monate alt wird).
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Bis zum Alter von 24 Monaten
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Patientenakzeptanz, bewertet anhand des Anteils der erfolgreich gesendeten Texte
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Anteil erfolgreich versendeter Textnachrichten mit Links zu patientenbezogenen CDS, die angeklickt und Fragebögen beantwortet wurden.
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Bis zu einem Jahr
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Anbieterakzeptanz, gemessen am Anteil der geöffneten Bestellungen
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Anteil der an den Anbieter gerichteten BPA-Benachrichtigungen (Best Practice Advisory), in denen der Anbieter den Bestellsatz für alle fälligen Impfstoffe öffnet.
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Bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00024984
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