Rokotteiden hyväksynnän parantaminen EHR-integroidun potilaiden ja palveluntarjoajien päätöksentekotuen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tutkimuksen tavoite on selvittää skaalautuvan, integroidun alustan tekninen toteutettavuus, joka parantaa potilaiden tietoon perustuvaa päätöksentekoa ja lisää rokotteiden ottoa. Tutkijat ovat luoneet kumppanuuden rokoteturvallisuus- ja epäröintiasiantuntijoiden välille Johns Hopkinsin rokotusturvallisuusinstituutissa sekä kliinisen informatiikan ja toteutusasiantuntijoiden välillä Emory Universityssä ja Children's Healthcare of Atlantassa (CHOA). Tämä tiimi suunnittelee teknologia-arkkitehtuurin seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi: (1) tarjota potilaille/vanhemmille räätälöityjä rokoteviestivideoita LetsTalkShots (LTS) -alustan kautta; (2) hyödyntää samaa LTS-logiikkaa, joka määrittää, mitkä videot näytetään LTS:ssä ja työnnä niihin liittyvät puhekohdat EHR:ään; (3) näytä potilaskohtaisia keskustelunaiheita oikeaan aikaan kliinisissä työnkuluissa todisteisiin perustuvan rokotekeskustelun edistämiseksi; (4) keskittää tämän viestin ylläpidon LTS-sovelluksen kanssa; (5) minimoimaan resurssit, joita jokaiselta terveydenhuoltolaitokselta tarvitaan integroidun alustan käyttöönottoon; ja (6) luoda tuloja tuottavia mekanismeja LTS:lle (esim. lupamaksut) ja jokainen terveydenhuoltolaitos (esim. rokoteneuvonnan laskutus).
Toinen tutkimuksen tavoite on arvioida integroidun alustan tehokkuutta rokotteiden oton parantamiseksi. Ensinnäkin CHOA Hughes Spalding Primary Care -klinikan palveluntarjoajilla on kaksi tilaisuutta osallistua 1 tunnin mittaiseen jatkuvaan lääketieteelliseen koulutukseen (CME), jossa käsitellään näyttöön perustuvaa rokoteviestintää. Interventiokäyntejä varten alirokotettujen potilaiden vanhemmat, joilla on tulossa tapaamisia, saavat tekstiviestillä tapaamismuistutuksen, jossa on linkki EHR-integroituun kyselyyn rokotusaikeista ja -huoleista. Tämä kyselylomake ohjaa potilaan/vanhemman katsomaan räätälöityjä LTS-videoita, samalla kun siihen liittyvät puhekohdat palautetaan lääkärille vastaanottohetkellä. Valvontakäynneistä vanhemmat saavat tapaamismuistutuksia tavanomaista hoitoa kohden. Ensisijainen tulos: Suositeltujen rokotteiden antaminen indeksivarauksella. Sekavaikutusten monimuuttujalogistinen regressio arvioi integroidun alustan vaikutuksen ensisijaiseen tulokseen demografisesti mukautettuna.
Tutkimuksen hypoteesi on, että integroidun päätöksentuen yhteydessä rokotusasteet ovat 10 % korkeammat (absoluuttiset) kuin kontrollikäynneillä ilman tällaista päätöstukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on tulossa tapaaminen 2 arkipäivän kuluttua Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinicissä.
- Voimassa oleva matkapuhelinnumero tai sähköpostiosoite on saatavilla EHR:ssä 2 arkipäivää ennen tapaamispäivää.
Vaihe 1: Vain COVID-19-rokote:
- Johtuu COVID-19-rokotteesta, joka perustuu Epic Systems© COVID-19 -rokotteen terveydenhuoltoaiheeseen.
Vaihe 2: Kaikki rokotteet:
- Johtuu kaikista Epic Systems© -toteutukseen perustuvista rokotteista käyttäen Centers for Disease Control CDS for Immunization (CDSi) -määrityksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan ja palveluntarjoajan CDS
Niiden potilaiden vanhemmat, joilla on parittomat syntymäajat (esim.
13. huhtikuuta) ja indeksiaikataululla erääntyvät rokotteet, joilla on myös MYchart-tili, saavat tekstiviestin, joka ohjaa vanhemman LTS-palvelimelle integroituna palveluntarjoajan työnkulkuun
|
LetsTalkShots on verkkosivusto, joka tarjoaa potilaille/vanhemmille räätälöityjä videoita rokotteisiin liittyvistä huolenaiheista.
Palveluntarjoajille suunnattu CDS-komponentti välittää LetsTalkShotsista saadut potilaan huolenaiheet (ja asianmukaiset keskustelukohdat puhekohtien käsittelemiseksi) hoitopisteen palveluntarjoajan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
Tavallinen tekstiviesti- ja sähköpostiaikamuistutus sisältää rokotepohjusten (esim.
"Rokotteet ovat erääntyneet ja varatut osallistujan lapselle"), mutta ei potilaalle tai hoitajalle suunnattua CDS:tä.
|
|
Kokeellinen: Vain potilaalle suunnattu CDS
Niistä potilaista, joilla ei ole MYchart-tiliä, ne, joilla on parittomat syntymäpäivät, saavat linkin LTS-verkkosivustolle (potilaaseen päin oleva CDS), mutta ei integraatiota palveluntarjoajan työnkulkuun.
|
LetsTalkShots on verkkosivusto, joka tarjoaa potilaille/vanhemmille räätälöityjä videoita rokotteisiin liittyvistä huolenaiheista.
Tavallinen tekstiviesti- ja sähköpostiaikamuistutus sisältää rokotepohjusten (esim.
"Rokotteet ovat erääntyneet ja varatut osallistujan lapselle"), mutta ei potilaalle tai hoitajalle suunnattua CDS:tä.
|
|
Placebo Comparator: Hallinta (MYchart-tili)
Potilaat, joilla on tasainen syntymäaika (esim.
14.4.) MYchart-tilin omaavat saavat tavallisen tekstiviestin ja sähköpostin ajanvarausmuistutuksen rokotepohjusteella (esim.
"Rokotteet ovat erääntyneet ja varatut osallistujan lapselle"), mutta ei potilaalle tai hoitajalle suunnattua CDS:tä.
|
Tavallinen tekstiviesti- ja sähköpostiaikamuistutus sisältää rokotepohjusten (esim.
"Rokotteet ovat erääntyneet ja varatut osallistujan lapselle"), mutta ei potilaalle tai hoitajalle suunnattua CDS:tä.
|
|
Placebo Comparator: Hallinta (ei MYchart-tiliä)
Kuten toisessa vertailuryhmässä, ne, joilla ei ole MYchart-tiliä ja parillinen syntymäaika (esim.
14. huhtikuuta) saavat tekstiviestin ja sähköpostin ajanvarauksesta muistutuksen, jossa on rokotealuke, mutta ei potilaalle tai hoitajalle suunnattua CDS:tä.
|
Tavallinen tekstiviesti- ja sähköpostiaikamuistutus sisältää rokotepohjusten (esim.
"Rokotteet ovat erääntyneet ja varatut osallistujan lapselle"), mutta ei potilaalle tai hoitajalle suunnattua CDS:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indeksiajan yhteydessä annettavien rokotteiden osuus
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä alirokotettuja
Aikaikkuna: 24 kuukauden ikään asti
|
Kaikkien päivien summa, joina lapsi oli alirokotettu yhdellä tai useammalla rokotteen annoksella.
Alirokotus alkaa (Lumen ym. mukaan) 1 kuukauden kuluttua rokotteen alkuperäisestä eräpäivästä (esim. jos potilas ei ole vielä saanut 2 kuukauden rokotetta, alirokotuspäiviä alkaa kertyä, kun lapsi täyttää 3 kuukautta).
|
24 kuukauden ikään asti
|
|
Potilaan adoptio arvioituna onnistuneiden tekstiviestien osuuden perusteella
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Osuus onnistuneesti lähetetyistä tekstiviesteistä, joissa on linkkejä potilaalle suunnattuihin CDS-tietoihin, joita napsautetaan ja joihin on vastattu kyselylomakkeisiin.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Palveluntarjoajan hyväksyminen avattujen tilausten osuuden perusteella
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Tarjoajia koskevien parhaiden käytäntöjen neuvonta (BPA) -varoitusten osuus, jossa palveluntarjoaja avaa tilausjoukon kaikille erääntyville rokotteille.
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00024984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .