Forbedre vaksineaksept gjennom EPJ-integrert beslutningsstøtte mot pasient og leverandør
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det første studiemålet er å etablere den tekniske gjennomførbarheten av en skalerbar, integrert plattform for å forbedre pasientinformerte beslutninger og øke vaksineopptaket. Etterforskerne har etablert et partnerskap mellom eksperter på vaksinesikkerhet og nøling ved Institute for Vaccine Safety ved Johns Hopkins og kliniske informatikk- og implementeringseksperter ved Emory University og Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Dette teamet vil designe en teknologiarkitektur for å oppnå følgende mål: (1) gi pasienter/foreldre skreddersydde videoer for vaksinemeldinger gjennom LetsTalkShots (LTS)-plattformen; (2) utnytte den samme LTS-logikken som bestemmer hvilke videoer som vises i LTS og skyve tilhørende samtalepunkter inn i EPJ; (3) vise pasientspesifikke samtalepunkter til rett tid i kliniske arbeidsflyter for å fremme en evidensbasert vaksinesamtale; (4) sentralisere vedlikeholdet av denne meldingene med LTS-applikasjonen; (5) minimere ressursene som kreves fra hver helseinstitusjon for å gå live med den integrerte plattformen; og (6) etablere inntektsgenererende mekanismer for LTS (f.eks. lisensavgifter) og hver helseinstitusjon (f.eks. fakturering for vaksinerådgivning).
Det andre studiemålet er å evaluere effektiviteten til den integrerte plattformen for å forbedre vaksineopptaket. For det første vil leverandørene ved CHOA Hughes Spalding Primary Care-klinikken ha to muligheter til å delta i en 1-times Continuing Medical Education (CME) økt om evidensbasert vaksinekommunikasjon. For intervensjonsbesøk vil foreldre til undervaksinerte pasienter med kommende avtaler motta en SMS-påminnelse om avtale med en lenke til et EPJ-integrert spørreskjema om vaksinens hensikt og bekymringer. Dette spørreskjemaet vil få pasienten/forelderen til å se skreddersydde LTS-videoer, mens de tilknyttede samtalepunktene skyves tilbake til klinikeren på tidspunktet for avtalen. Ved kontrollbesøk vil foreldre få timepåminnelse etter vanlig omsorg. Primært utfall: Administrering av anbefalte vaksiner ved indeksavtale. Blandede effekter multivariabel logistisk regresjon vil evaluere påvirkningen av den integrerte plattformen på det primære resultatet, justert for demografi.
Studiehypotesen er at blant besøk med integrert beslutningsstøtte vil vaksinasjonsraten være 10 % høyere (absolutt) enn kontrollbesøk uten slik beslutningsstøtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har en kommende avtale om 2 virkedager ved Children's Healthcare i Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic.
- Et gyldig mobiltelefonnummer eller e-postadresse er tilgjengelig i EPJ fra 2 virkedager før avtalt dato.
Fase 1: Kun covid-19-vaksine:
- Forfaller til en COVID-19-vaksine basert på Epic Systems© COVID-19-vaksinens helsevedlikeholdsemne.
Fase 2: Alle vaksiner:
- Forfaller for eventuelle vaksiner basert på Epic Systems©-implementering ved bruk av helsevedlikeholdsemner i Centers for Disease Control CDS for Immunization (CDSi) spesifikasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient- og leverandør-vendt CDS
Foreldre til pasienter med ulik fødselsdato (f.eks.
13. april) og vaksiner ved indeksavtale som også har en MYchart-konto vil motta en tekstmelding som leder forelderen til LTS-serveren med integrering i leverandørens arbeidsflyt
|
LetsTalkShots er et nettsted som gir pasienter/foreldre skreddersydde videoer som tar for seg vaksineproblemer.
Den leverandørvendte CDS-komponenten vil formidle pasientbekymringer innhentet fra LetsTalkShots (og de aktuelle samtalepunktene for å adressere samtalepunktene) inn i den elektroniske helsejournalen (EPJ) for leverandøren ved behandlingspunktet.
Den vanlige tekstmeldingen og e-postpåminnelsen inkluderer en vaksineprimer (f.eks.
"Vaksiner er påkrevd og reservert for deltakerens barn"), men ingen pasient- eller leverandør-vendt CDS.
|
|
Eksperimentell: Kun pasientrettet CDS
Blant pasienter uten MYchart-konto vil de med ulike fødselsdatoer motta en lenke til LTS-nettstedet (pasientvendt CDS), men ingen integrasjon i leverandørens arbeidsflyt.
|
LetsTalkShots er et nettsted som gir pasienter/foreldre skreddersydde videoer som tar for seg vaksineproblemer.
Den vanlige tekstmeldingen og e-postpåminnelsen inkluderer en vaksineprimer (f.eks.
"Vaksiner er påkrevd og reservert for deltakerens barn"), men ingen pasient- eller leverandør-vendt CDS.
|
|
Placebo komparator: Kontroll (MYchart-konto)
Pasienter med jevn fødselsdato (f.eks.
14. april) som har en MYchart-konto vil motta en vanlig tekstmelding og påminnelse på e-post med en vaksineprimer (f.eks.
"Vaksiner er påkrevd og reservert for deltakerens barn"), men ingen pasient- eller leverandør-vendt CDS.
|
Den vanlige tekstmeldingen og e-postpåminnelsen inkluderer en vaksineprimer (f.eks.
"Vaksiner er påkrevd og reservert for deltakerens barn"), men ingen pasient- eller leverandør-vendt CDS.
|
|
Placebo komparator: Kontroll (ingen MYchart-konto)
Som i den andre kontrollgruppen, de uten en MYchart-konto og en jevn fødselsdato (f.eks.
14. april) vil motta en tekstmelding og e-postpåminnelse om avtale med en vaksineprimer, men ingen pasient- eller leverandørvendt CDS.
|
Den vanlige tekstmeldingen og e-postpåminnelsen inkluderer en vaksineprimer (f.eks.
"Vaksiner er påkrevd og reservert for deltakerens barn"), men ingen pasient- eller leverandør-vendt CDS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsrate
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel forfallende vaksiner som gis ved indeksavtale
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager undervaksinert
Tidsramme: Gjennom 24 måneders alder
|
Summen av alle dager der barnet ble undervaksinert for 1 eller flere doser av en eller flere vaksiner.
Undervaksinasjon begynner (per Lumen et al) med start 1 måned etter den første forfallsdatoen for en vaksine (f.eks. hvis en pasient ennå ikke har fått en 2-måneders vaksine, begynner dagene som er undervaksinerte å samle seg når barnet fyller 3 måneder).
|
Gjennom 24 måneders alder
|
|
Pasientadopsjon vurdert etter andel av vellykkede tekster sendt
Tidsramme: Inntil ett år
|
Andel vellykkede sendte tekstmeldinger med lenker til pasientvendte CDS som blir klikket på og som har spørreskjema besvart.
|
Inntil ett år
|
|
Leverandøradopsjon vurdert etter andel åpnede ordrer
Tidsramme: Inntil ett år
|
Andel av leverandør-vendte varsler om beste praksis (BPA) der leverandøren åpner bestillingen for alle vaksiner som skal ventes.
|
Inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00024984
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .