- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06482450
EHR 통합 환자 및 의료 제공자 측 결정 지원을 통한 백신 수용 개선
연구 개요
상태
상세 설명
첫 번째 연구 목표는 환자 정보에 기반한 의사 결정을 개선하고 백신 섭취량을 늘리기 위한 확장 가능하고 통합된 플랫폼의 기술적 타당성을 확립하는 것입니다. 조사관들은 존스 홉킨스 백신 안전 연구소의 백신 안전 및 주저 전문가와 에모리 대학교 및 애틀랜타 아동 건강 관리(CHOA)의 임상 정보학 및 구현 전문가 간의 파트너십을 구축했습니다. 이 팀은 다음 목표를 달성하기 위해 기술 아키텍처를 설계합니다. (1) LetsTalkShots(LTS) 플랫폼을 통해 환자/부모에게 맞춤형 백신 메시징 비디오를 제공합니다. (2) LTS에 표시되는 비디오를 결정하는 동일한 LTS 로직을 활용하고 관련 요점을 EHR에 푸시합니다. (3) 증거 기반 백신 대화를 촉진하기 위해 임상 워크플로우에서 적시에 환자별 대화 요점을 표시합니다. (4) LTS 애플리케이션을 사용하여 이 메시징의 유지 관리를 중앙 집중화합니다. (5) 통합 플랫폼을 가동하기 위해 각 의료 기관에 필요한 리소스를 최소화합니다. (6) LTS에 대한 수익 창출 메커니즘을 확립합니다(예: 라이센스 비용) 및 각 의료 기관(예: 백신 상담 비용 청구).
두 번째 연구 목표는 백신 섭취량을 향상시키기 위한 통합 플랫폼의 효과를 평가하는 것입니다. 첫째, CHOA Hughes Spalding Primary Care 클리닉의 서비스 제공자는 증거 기반 백신 커뮤니케이션에 대한 1시간의 지속적인 의료 교육(CME) 세션에 참여할 수 있는 두 번의 기회를 갖게 됩니다. 개입 방문의 경우, 예정된 예약이 있는 미접종 환자의 부모는 백신 접종 의도 및 우려 사항에 대한 EHR 통합 설문지 링크가 포함된 문자 메시지 예약 알림을 받게 됩니다. 이 설문지는 환자/부모가 맞춤형 LTS 비디오를 보도록 유도하는 동시에 예약 시 임상의에게 관련 대화 내용을 전달합니다. 통제 방문의 경우, 부모는 일반적인 진료에 대한 예약 알림을 받게 됩니다. 1차 결과: 인덱스 약속 시 권장 백신 투여. 혼합 효과 다변수 로지스틱 회귀 분석은 인구통계에 맞게 조정된 기본 결과에 대한 통합 플랫폼의 영향을 평가합니다.
연구 가설은 통합된 의사결정 지원이 있는 방문 중에서 백신 접종률이 그러한 의사결정 지원이 없는 대조 방문보다 10% 더 높을 것이라는 것입니다(절대).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 영업일 기준 2일 내에 Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic의 Children's Healthcare에 예약이 예정되어 있습니다.
- EHR에는 약속 날짜로부터 영업일 기준 2일 전까지 유효한 휴대폰 번호 또는 이메일 주소가 나와 있습니다.
1단계: 코로나19 백신만 해당:
- Epic Systems© 코로나19 백신 건강 유지 관리 주제를 기반으로 한 코로나19 백신 출시 예정입니다.
2단계: 모든 백신:
- CDSi(질병 통제 CDS 예방접종 센터) 사양의 건강 유지 주제를 사용하여 Epic Systems© 구현을 기반으로 하는 모든 백신에 대한 기한이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 및 의료 제공자 대상 CDS
생일이 이상한 환자의 부모(예:
4월 13일) 및 MYchart 계정이 있는 인덱스 예약 예정인 백신은 공급자 워크플로에 통합된 LTS 서버로 상위 항목을 안내하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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LetsTalkShots는 환자/부모에게 백신 문제를 다루는 맞춤형 비디오를 제공하는 웹사이트입니다.
의료 제공자 대면 CDS 구성 요소는 LetsTalkShots(및 논점을 해결하기 위한 적절한 논점)에서 얻은 환자 우려 사항을 진료 시점에 제공자의 전자 건강 기록(EHR)에 전파합니다.
일반 문자 메시지와 이메일 약속 알림에는 백신 안내서(예:
"백신은 참가자의 자녀에게 제공되어야 하며 예약되어 있습니다.") 그러나 환자 또는 서비스 제공자 측 CDS는 없습니다.
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실험적: 환자 대면 CDS만 해당
MYchart 계정이 없는 환자 중 생년월일이 홀수인 환자는 LTS 웹사이트(환자 대면 CDS)에 대한 링크를 받게 되지만 서비스 제공자 워크플로에는 통합되지 않습니다.
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LetsTalkShots는 환자/부모에게 백신 문제를 다루는 맞춤형 비디오를 제공하는 웹사이트입니다.
일반 문자 메시지와 이메일 약속 알림에는 백신 안내서(예:
"백신은 참가자의 자녀에게 제공되어야 하며 예약되어 있습니다.") 그러나 환자 또는 서비스 제공자 측 CDS는 없습니다.
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위약 비교기: 컨트롤(MYchart 계정)
생년월일이 짝수인 환자(예:
4월 14일) MYchart 계정이 있는 사람은 백신 입문서(예:
"백신은 참가자의 자녀에게 제공되어야 하며 예약되어 있습니다.") 그러나 환자 또는 서비스 제공자 측 CDS는 없습니다.
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일반 문자 메시지와 이메일 약속 알림에는 백신 안내서(예:
"백신은 참가자의 자녀에게 제공되어야 하며 예약되어 있습니다.") 그러나 환자 또는 서비스 제공자 측 CDS는 없습니다.
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위약 비교기: 제어(MYchart 계정 없음)
다른 통제 그룹과 마찬가지로 MYchart 계정이 없고 생년월일이 짝수인 사람들(예:
4월 14일)에는 백신 프라이머가 포함된 문자 메시지와 이메일 약속 알림을 받게 되지만 환자 또는 의료 제공자 측 CDS는 수신되지 않습니다.
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일반 문자 메시지와 이메일 약속 알림에는 백신 안내서(예:
"백신은 참가자의 자녀에게 제공되어야 하며 예약되어 있습니다.") 그러나 환자 또는 서비스 제공자 측 CDS는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종률
기간: 기준선
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지수 예약 시 접종 예정인 백신의 비율
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종을 하지 않은 일수
기간: 24개월까지
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아동이 1회 이상의 백신을 접종받지 않은 모든 날의 합계입니다.
과소접종은 최초 백신 접종 예정일로부터 1개월 후부터 시작됩니다(Lumen et al에 따르면)(예: 환자가 아직 2개월 백신을 접종받지 않은 경우, 과소접종 일수는 아이가 생후 3개월이 될 때 누적되기 시작합니다).
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24개월까지
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성공적으로 전송된 텍스트의 비율로 평가된 환자 채택
기간: 최대 1년
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클릭하여 설문지에 응답한 환자용 CDS 링크가 포함된 문자 메시지를 성공적으로 전송한 비율.
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최대 1년
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개설된 주문의 비율로 평가된 공급자 채택
기간: 최대 1년
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공급자가 모든 백신에 대해 설정된 주문을 개시하는 공급자 대면 모범 사례 자문(BPA) 경고의 비율입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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