Migliorare l’accettazione del vaccino attraverso il supporto decisionale integrato dell’EHR rivolto ai pazienti e ai fornitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il primo obiettivo dello studio è stabilire la fattibilità tecnica di una piattaforma scalabile e integrata per migliorare il processo decisionale informato dei pazienti e aumentare l’adozione del vaccino. I ricercatori hanno stabilito una partnership tra esperti di sicurezza ed esitazione dei vaccini presso l’Institute for Vaccine Safety della Johns Hopkins ed esperti di informatica clinica e implementazione presso la Emory University e Children’s Healthcare di Atlanta (CHOA). Questo team progetterà un'architettura tecnologica per raggiungere i seguenti obiettivi: (1) fornire ai pazienti/genitori video di messaggistica sui vaccini personalizzati attraverso la piattaforma LetsTalkShots (LTS); (2) sfruttare la stessa logica LTS che determina quali video vengono mostrati in LTS e inserire i punti di discussione associati nell'EHR; (3) visualizzare punti di discussione specifici per il paziente al momento giusto nei flussi di lavoro clinici per promuovere un dialogo sui vaccini basato sull’evidenza; (4) centralizzare la manutenzione di questa messaggistica con l'applicazione LTS; (5) ridurre al minimo le risorse necessarie a ciascuna istituzione sanitaria per attivare la piattaforma integrata; e (6) stabilire meccanismi di generazione di entrate per gli LTS (ad es. tasse di licenza) e ciascuna istituzione sanitaria (ad es. fatturazione per la consulenza sui vaccini).
Il secondo obiettivo dello studio è valutare l’efficacia della piattaforma integrata per migliorare l’adozione del vaccino. In primo luogo, i fornitori della clinica CHOA Hughes Spalding Primary Care avranno due opportunità di partecipare a una sessione di formazione medica continua (ECM) di 1 ora sulla comunicazione dei vaccini basata sull'evidenza. Per le visite di intervento, i genitori dei pazienti sottovaccinati con appuntamenti imminenti riceveranno un promemoria dell'appuntamento via SMS con un collegamento a un questionario integrato nell'EHR sulle intenzioni e le preoccupazioni del vaccino. Questo questionario guiderà il paziente/genitore a visualizzare video LTS personalizzati, rimandando al medico i punti di discussione associati al momento dell'appuntamento. Per le visite di controllo, i genitori riceveranno promemoria degli appuntamenti per le cure abituali. Risultato primario: somministrazione dei vaccini raccomandati all'appuntamento indice. La regressione logistica multivariabile a effetti misti valuterà l'influenza della piattaforma integrata sull'esito primario, aggiustato per i dati demografici.
L'ipotesi dello studio è che tra le visite con supporto decisionale integrato, i tassi di vaccinazione saranno più alti (assoluti) del 10% rispetto alle visite di controllo senza tale supporto decisionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha un appuntamento imminente tra 2 giorni lavorativi presso la Children's Healthcare della Hughes Spalding Primary Care Clinic di Atlanta.
- Un numero di cellulare o un indirizzo e-mail valido è disponibile nell'EHR a partire da 2 giorni lavorativi prima della data dell'appuntamento.
Fase 1: solo vaccino COVID-19:
- È previsto un vaccino contro il COVID-19 basato sull'argomento relativo al mantenimento della salute del vaccino COVID-19 di Epic Systems©.
Fase 2: Tutti i vaccini:
- Dovuto per eventuali vaccini basati sull'implementazione di Epic Systems© utilizzando argomenti di mantenimento della salute delle specifiche CDS for Immunization (CDSi) dei Centri per il controllo delle malattie.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CDS rivolti al paziente e al fornitore
I genitori di pazienti con date di nascita dispari (ad es.
13 aprile) e i vaccini in scadenza all'appuntamento con l'indice che hanno anche un account MYchart riceveranno un messaggio di testo che indirizzerà il genitore al server LTS con integrazione nel flusso di lavoro del fornitore
|
LetsTalkShots è un sito Web che fornisce ai pazienti/genitori video personalizzati che affrontano le preoccupazioni sui vaccini.
Il componente CDS rivolto al fornitore propagherà le preoccupazioni dei pazienti ottenute da LetsTalkShots (e i punti di discussione appropriati per affrontare i punti di discussione) nella cartella clinica elettronica (EHR) per il fornitore presso il punto di cura.
Il normale messaggio di testo e il promemoria dell'appuntamento via e-mail includono un manuale vaccinale (ad es.
"I vaccini sono dovuti e riservati al figlio del partecipante"), ma nessun CDS rivolto al paziente o al fornitore.
|
|
Sperimentale: Solo CDS rivolto al paziente
Tra i pazienti senza un account MYchart, quelli con date di nascita dispari riceveranno un collegamento al sito Web LTS (CDS rivolto al paziente) ma nessuna integrazione nel flusso di lavoro del fornitore.
|
LetsTalkShots è un sito Web che fornisce ai pazienti/genitori video personalizzati che affrontano le preoccupazioni sui vaccini.
Il normale messaggio di testo e il promemoria dell'appuntamento via e-mail includono un manuale vaccinale (ad es.
"I vaccini sono dovuti e riservati al figlio del partecipante"), ma nessun CDS rivolto al paziente o al fornitore.
|
|
Comparatore placebo: Controllo (account MYchart)
Pazienti con una data di nascita pari (ad es.
14 aprile) che hanno un account MYchart riceveranno un regolare messaggio di testo e un promemoria dell'appuntamento via e-mail con un primer vaccinale (ad es.
"I vaccini sono dovuti e riservati al figlio del partecipante"), ma nessun CDS rivolto al paziente o al fornitore.
|
Il normale messaggio di testo e il promemoria dell'appuntamento via e-mail includono un manuale vaccinale (ad es.
"I vaccini sono dovuti e riservati al figlio del partecipante"), ma nessun CDS rivolto al paziente o al fornitore.
|
|
Comparatore placebo: Controllo (nessun account MYchart)
Come nell'altro gruppo di controllo, quelli senza un account MYchart e una data di nascita pari (ad es.
14 aprile) riceverà un messaggio di testo e un promemoria dell'appuntamento via e-mail con un manuale per il vaccino ma nessun CDS rivolto al paziente o al fornitore.
|
Il normale messaggio di testo e il promemoria dell'appuntamento via e-mail includono un manuale vaccinale (ad es.
"I vaccini sono dovuti e riservati al figlio del partecipante"), ma nessun CDS rivolto al paziente o al fornitore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di vaccinazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Proporzione dei vaccini dovuti che vengono somministrati all'appuntamento indice
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni sottovaccinati
Lasso di tempo: Fino ai 24 mesi di età
|
La somma di tutti i giorni durante i quali il bambino è stato sottovaccinato per 1 o più dosi di qualsiasi vaccino(i).
La sottovaccinazione inizia (secondo Lumen et al) a partire da 1 mese dopo la data di scadenza iniziale di un vaccino (ad esempio, se un paziente non ha ancora ricevuto un vaccino per 2 mesi, i giorni sottovaccinati iniziano ad accumularsi quando il bambino compie 3 mesi).
|
Fino ai 24 mesi di età
|
|
Adozione dei pazienti valutata in base alla percentuale di messaggi inviati con successo
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Percentuale di messaggi di testo inviati con successo con collegamenti a CDS rivolti al paziente su cui è stato fatto clic e su cui è stata data risposta ai questionari.
|
Fino a un anno
|
|
Adozione del fornitore valutata in base alla percentuale di ordini aperti
Lasso di tempo: Fino a un anno
|
Proporzione di avvisi BPA (best practice advisory) rivolti al fornitore in cui il fornitore apre l'ordine impostato per tutti i vaccini dovuti.
|
Fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00024984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .