Улучшение приемлемости вакцины посредством интегрированной поддержки принятия решений с участием пациентов и поставщиков услуг EHR
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Первая цель исследования — установить техническую осуществимость масштабируемой интегрированной платформы для улучшения процесса принятия решений, информированного пациентами, и увеличения использования вакцин. Исследователи установили партнерство между экспертами по безопасности вакцин и нерешительности из Института безопасности вакцин при Джонсе Хопкинсе, а также экспертами по клинической информатике и внедрению из Университета Эмори и Детского здравоохранения Атланты (CHOA). Эта команда разработает технологическую архитектуру для достижения следующих целей: (1) предоставить пациентам/родителям адаптированные видеоролики с сообщениями о вакцинах через платформу LetsTalkShots (LTS); (2) использовать ту же логику LTS, которая определяет, какие видео показываются в LTS, и помещать соответствующие темы для обсуждения в EHR; (3) отображать темы для разговоров, касающиеся конкретных пациентов, в нужный момент в клинических рабочих процессах, чтобы способствовать обсуждению научно обоснованных вакцин; (4) централизовать обслуживание этого обмена сообщениями с помощью приложения LTS; (5) минимизировать ресурсы, необходимые от каждого учреждения здравоохранения для запуска интегрированной платформы; и (6) создать механизмы получения дохода для LTS (например, лицензионные сборы) и каждое учреждение здравоохранения (например, выставление счетов за консультации по вакцинации).
Вторая цель исследования — оценить эффективность интегрированной платформы для улучшения использования вакцин. Во-первых, у медработников клиники первичной медико-санитарной помощи CHOA Hughes Spalding будет две возможности принять участие в 1-часовом сеансе непрерывного медицинского образования (CME), посвященном научно обоснованной коммуникации вакцин. При посещении профилактических мероприятий родители недостаточно вакцинированных пациентов, которым предстоит предстоящий прием, получат текстовое сообщение с напоминанием о назначенной встрече со ссылкой на интегрированную в EHR анкету о намерениях и опасениях по поводу вакцинации. Этот опросник побудит пациента/родителя просмотреть специально разработанные видеоролики LTS, одновременно передавая соответствующие темы для разговора врачу во время приема. Во время контрольных посещений родители будут получать напоминания о встречах по обычному уходу. Первичный результат: введение рекомендованных вакцин на первичном приеме. Многопараметрическая логистическая регрессия со смешанными эффектами позволит оценить влияние интегрированной платформы на основной результат с поправкой на демографические данные.
Гипотеза исследования заключается в том, что среди посещений с интегрированной поддержкой принятия решений уровень вакцинации будет на 10% выше (абсолютный), чем контрольных посещений без такой поддержки принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначен прием через 2 рабочих дня в клинику первичной медико-санитарной помощи Children's Healthcare Атланты Хьюз Сполдинг.
- Действительный номер мобильного телефона или адрес электронной почты доступен в ЭМК по состоянию на 2 рабочих дня до даты назначения.
Фаза 1: Только вакцина против COVID-19:
- Ожидается разработка вакцины против COVID-19, основанной на теме поддержания здоровья вакцины Epic Systems© против COVID-19.
Фаза 2: Все вакцины:
- Причитается за любые вакцины, основанные на внедрении Epic Systems©, с использованием тем по поддержанию здоровья, указанных в спецификациях Центров по контролю заболеваний CDS для иммунизации (CDSi).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CDS для пациентов и поставщиков медицинских услуг
Родители пациентов с нечетными датами рождения (например,
13 апреля) и вакцины, подлежащие назначению на индексную встречу, которые также имеют учетную запись MYchart, получат текстовое сообщение, направляющее родителя на сервер LTS с интеграцией в рабочий процесс поставщика.
|
LetsTalkShots — это веб-сайт, на котором пациентам/родителям предлагаются специально разработанные видеоролики, посвященные проблемам вакцинации.
Компонент CDS, ориентированный на поставщика, будет распространять опасения пациентов, полученные с помощью LetsTalkShots (и соответствующие темы для обсуждения для решения этих вопросов), в электронную медицинскую карту (EHR) поставщика услуг в месте оказания медицинской помощи.
Обычное текстовое сообщение и напоминание о встрече по электронной почте содержат информацию о вакцине (например,
«Прививки подлежат и зарезервированы для ребенка участника»), но нет CDS, ориентированного на пациента или поставщика услуг.
|
|
Экспериментальный: Только CDS, обращенные к пациенту
Среди пациентов, не имеющих учетной записи MYchart, те, у кого нечетные даты рождения, получат ссылку на веб-сайт LTS (CDS для пациентов), но без интеграции в рабочий процесс поставщика.
|
LetsTalkShots — это веб-сайт, на котором пациентам/родителям предлагаются специально разработанные видеоролики, посвященные проблемам вакцинации.
Обычное текстовое сообщение и напоминание о встрече по электронной почте содержат информацию о вакцине (например,
«Прививки подлежат и зарезервированы для ребенка участника»), но нет CDS, ориентированного на пациента или поставщика услуг.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (учетная запись MYchart)
Пациенты с четной датой рождения (напр.
14 апреля), у которых есть учетная запись MYchart, будут получать регулярное текстовое сообщение и напоминание о встрече по электронной почте с инструкцией по вакцинации (например,
«Прививки подлежат и зарезервированы для ребенка участника»), но нет CDS, ориентированного на пациента или поставщика услуг.
|
Обычное текстовое сообщение и напоминание о встрече по электронной почте содержат информацию о вакцине (например,
«Прививки подлежат и зарезервированы для ребенка участника»), но нет CDS, ориентированного на пациента или поставщика услуг.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (без учетной записи MYchart)
Как и в другой контрольной группе, те, у кого нет учетной записи MYchart и даже даты рождения (например,
14 апреля) получит текстовое сообщение и напоминание о встрече по электронной почте с инструкцией по вакцинации, но без CDS для пациента или поставщика медицинских услуг.
|
Обычное текстовое сообщение и напоминание о встрече по электронной почте содержат информацию о вакцине (например,
«Прививки подлежат и зарезервированы для ребенка участника»), но нет CDS, ориентированного на пациента или поставщика услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вакцинации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля подлежащих вакцинации, которые вводятся на первичном приеме
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни недостаточной вакцинации
Временное ограничение: До 24-месячного возраста
|
Сумма всех дней, в течение которых ребенок был недостаточно привит 1 или более дозами любой вакцины.
Недостаточная вакцинация начинается (согласно Люмену и др.) через 1 месяц после первоначальной даты введения вакцины (например, если пациент еще не получил двухмесячную вакцину, то дни недостаточной вакцинации начинают накапливаться, когда ребенку исполняется 3 месяца).
|
До 24-месячного возраста
|
|
Усыновление пациентов, оцениваемое по доле успешно отправленных текстовых сообщений
Временное ограничение: До одного года
|
Доля успешно отправленных текстовых сообщений со ссылками на CDS, посвященные пациентам, на которые нажимают и на которые отвечают на анкеты.
|
До одного года
|
|
Принятие поставщика, оцениваемое по доле открытых ордеров
Временное ограничение: До одного года
|
Доля предупреждений о передовом опыте (BPA), обращенных к поставщику, в которых поставщик открывает набор заказов на все причитающиеся вакцины.
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00024984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .