Améliorer l'acceptation des vaccins grâce à l'aide à la décision intégrée au DSE destinée aux patients et aux prestataires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le premier objectif de l'étude est d'établir la faisabilité technique d'une plateforme évolutive et intégrée pour améliorer la prise de décision éclairée par les patients et augmenter la vaccination. Les enquêteurs ont établi un partenariat entre des experts en sécurité et hésitation des vaccins de l'Institut pour la sécurité des vaccins de Johns Hopkins et des experts en informatique clinique et en mise en œuvre de l'Université Emory et du Children's Healthcare d'Atlanta (CHOA). Cette équipe concevra une architecture technologique pour atteindre les objectifs suivants : (1) fournir aux patients/parents des vidéos de messagerie sur les vaccins sur mesure via la plateforme LetsTalkShots (LTS) ; (2) exploiter la même logique LTS qui détermine quelles vidéos sont affichées dans LTS et intégrer les points de discussion associés dans le DSE ; (3) afficher les points de discussion spécifiques au patient au bon moment dans les flux de travail cliniques pour promouvoir une conversation sur les vaccins fondée sur des données probantes ; (4) centraliser la maintenance de cette messagerie avec l'application LTS ; (5) minimiser les ressources requises de chaque établissement de santé pour mettre en service la plateforme intégrée ; et (6) établir des mécanismes générateurs de revenus pour les LTS (par ex. frais de licence) et chaque établissement de santé (par ex. facturation des conseils en matière de vaccination).
Le deuxième objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la plateforme intégrée pour améliorer la vaccination. Premièrement, les prestataires de la clinique de soins primaires CHOA Hughes Spalding auront deux occasions de participer à une séance de formation médicale continue (FMC) d'une heure sur la communication vaccinale fondée sur des données probantes. Pour les visites d'intervention, les parents de patients sous-vaccinés ayant des rendez-vous à venir recevront un rappel de rendez-vous par SMS avec un lien vers un questionnaire intégré au DSE sur l'intention et les préoccupations en matière de vaccin. Ce questionnaire amènera le patient/parent à visionner des vidéos LTS personnalisées, tout en renvoyant les points de discussion associés au clinicien au moment du rendez-vous. Pour les visites de contrôle, les parents recevront des rappels de rendez-vous selon les soins habituels. Résultat principal : Administration des vaccins recommandés lors du rendez-vous d'indexation. La régression logistique multivariée à effets mixtes évaluera l'influence de la plateforme intégrée sur le résultat principal, ajusté en fonction des données démographiques.
L'hypothèse de l'étude est que parmi les visites avec aide à la décision intégrée, les taux de vaccination seront 10 % plus élevés (en absolu) que les visites témoins sans une telle aide à la décision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a un prochain rendez-vous dans 2 jours ouvrables à la clinique de soins primaires Hughes Spalding d'Atlanta.
- Un numéro de téléphone portable ou une adresse e-mail valide est disponible dans le DSE 2 jours ouvrables avant la date du rendez-vous.
Phase 1 : Vaccin contre la COVID-19 uniquement :
- En raison d'un vaccin COVID-19 basé sur le sujet de maintien de la santé du vaccin Epic Systems© COVID-19.
Phase 2 : Tous les vaccins :
- Due pour tout vaccin basé sur la mise en œuvre d'Epic Systems© utilisant les sujets de maintien de la santé des spécifications CDS for Immunization (CDSi) des Centers for Disease Control.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CDS destinés aux patients et aux prestataires
Les parents de patients ayant des dates de naissance impaires (par ex.
13 avril) et les vaccins attendus au rendez-vous d'indexation qui disposent également d'un compte MYchart recevront un message texte dirigeant le parent vers le serveur LTS avec intégration dans le flux de travail du fournisseur.
|
LetsTalkShots est un site Web qui propose aux patients/parents des vidéos personnalisées abordant les problèmes liés aux vaccins.
Le composant CDS destiné au prestataire propagera les préoccupations des patients obtenues à partir de LetsTalkShots (et les points de discussion appropriés pour aborder les points de discussion) dans le dossier de santé électronique (DSE) du prestataire au point de service.
Le message texte régulier et le rappel de rendez-vous par courrier électronique comprennent une introduction au vaccin (par ex.
"Les vaccins sont dus et réservés à l'enfant du participant"), mais pas de CDS face au patient ou au prestataire.
|
|
Expérimental: CDS destinés aux patients uniquement
Parmi les patients sans compte MYchart, ceux avec des dates de naissance impaires recevront un lien vers le site Web LTS (CDS destiné aux patients) mais aucune intégration dans le flux de travail du prestataire.
|
LetsTalkShots est un site Web qui propose aux patients/parents des vidéos personnalisées abordant les problèmes liés aux vaccins.
Le message texte régulier et le rappel de rendez-vous par courrier électronique comprennent une introduction au vaccin (par ex.
"Les vaccins sont dus et réservés à l'enfant du participant"), mais pas de CDS face au patient ou au prestataire.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle (compte MYchart)
Les patients ayant une date de naissance paire (par ex.
14 avril) qui possèdent un compte MYchart recevront régulièrement un SMS et un rappel de rendez-vous par e-mail avec une introduction au vaccin (par ex.
"Les vaccins sont dus et réservés à l'enfant du participant"), mais pas de CDS face au patient ou au prestataire.
|
Le message texte régulier et le rappel de rendez-vous par courrier électronique comprennent une introduction au vaccin (par ex.
"Les vaccins sont dus et réservés à l'enfant du participant"), mais pas de CDS face au patient ou au prestataire.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle (pas de compte MYchart)
Comme dans l'autre groupe témoin, ceux qui n'ont pas de compte MYchart et une date de naissance paire (par ex.
14 avril) recevra un SMS et un rappel de rendez-vous par e-mail avec une introduction au vaccin, mais aucun CDS destiné au patient ou au prestataire.
|
Le message texte régulier et le rappel de rendez-vous par courrier électronique comprennent une introduction au vaccin (par ex.
"Les vaccins sont dus et réservés à l'enfant du participant"), mais pas de CDS face au patient ou au prestataire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de vaccination
Délai: Référence
|
Proportion de vaccins dus qui sont administrés lors du rendez-vous de référence
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours sous-vaccinés
Délai: Jusqu'à l'âge de 24 mois
|
La somme de tous les jours pendant lesquels l'enfant a été sous-vacciné pour une ou plusieurs doses de tout vaccin.
La sous-vaccination commence (selon Lumen et al) à partir d'un mois après la date d'échéance initiale d'un vaccin (par exemple, si un patient n'a pas encore reçu un vaccin de 2 mois, les jours de sous-vaccination commencent à s'accumuler lorsque l'enfant atteint l'âge de 3 mois).
|
Jusqu'à l'âge de 24 mois
|
|
Adoption des patients évaluée par la proportion de textes envoyés avec succès
Délai: Jusqu'à un an
|
Proportion de messages texte envoyés avec succès avec des liens vers des CDS destinés aux patients sur lesquels on clique et sur lesquels des questionnaires ont été répondus.
|
Jusqu'à un an
|
|
Adoption du fournisseur telle qu'évaluée par la proportion de commandes ouvertes
Délai: Jusqu'à un an
|
Proportion d'alertes d'avis de bonnes pratiques (BPA) destinées aux prestataires dans lesquelles le prestataire ouvre la commande définie pour tous les vaccins dus.
|
Jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00024984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .