Zlepšení přijímání vakcín prostřednictvím integrované podpory rozhodování pacientů a poskytovatelů EHR
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prvním cílem studie je stanovit technickou proveditelnost škálovatelné integrované platformy pro zlepšení rozhodování na základě informací pacienta a zvýšení absorpce vakcín. Vyšetřovatelé navázali partnerství mezi odborníky na bezpečnost vakcín a váhavostí z Institutu pro bezpečnost vakcín v Johns Hopkins a odborníky na klinickou informatiku a implementaci z Emory University a Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Tento tým navrhne technologickou architekturu k dosažení následujících cílů: (1) poskytovat pacientům/rodičům videa pro zasílání zpráv o vakcínách na míru prostřednictvím platformy LetsTalkShots (LTS); (2) využívat stejnou logiku LTS, která určuje, která videa se zobrazují v LTS, a vkládat související hovorové body do EHR; (3) ve správný čas zobrazit v klinických pracovních postupech konkrétní témata týkající se pacienta s cílem podpořit konverzaci o vakcíně založenou na důkazech; (4) centralizovat údržbu těchto zpráv s aplikací LTS; (5) minimalizovat zdroje vyžadované od každého zdravotnického zařízení pro spuštění integrované platformy; a (6) zavést mechanismy generující příjmy pro LTS (např. licenční poplatky) a každé zdravotnické zařízení (např. fakturace za poradenství v oblasti vakcín).
Druhým cílem studie je vyhodnotit účinnost integrované platformy pro zlepšení absorpce vakcín. Za prvé, poskytovatelé na klinice primární péče CHOA Hughes Spalding budou mít dvě příležitosti k účasti na hodinovém semináři Continuing Medical Education (CME) o komunikaci vakcíny založené na důkazech. Při intervenčních návštěvách obdrží rodiče podočkovaných pacientů s nadcházejícími schůzkami textovou zprávou připomenutí schůzky s odkazem na integrovaný dotazník EHR o záměru a obavách ohledně očkování. Tento dotazník přiměje pacienta/rodiče k tomu, aby si prohlédl LTS videa na míru, a zároveň posouvá související body rozhovoru zpět lékaři v době schůzky. U kontrolních návštěv budou rodiče dostávat připomenutí schůzky podle obvyklé péče. Primární výsledek: Podání doporučených vakcín při indexové schůzce. Multivariabilní logistická regrese se smíšenými efekty vyhodnotí vliv integrované platformy na primární výsledek, upravený o demografické údaje.
Hypotézou studie je, že mezi návštěvami s integrovanou podporou rozhodování bude míra očkování o 10 % vyšší (absolutně) než kontrolní návštěvy bez takové podpory rozhodování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Goryn
- Telefonní číslo: 919-357-2484
- E-mail: mgoryn1@jh.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Nábor
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 404-785-9850
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má nadcházející schůzku za 2 pracovní dny v dětské zdravotní klinice primární péče v Atlantě Hughes Spalding.
- Platné číslo mobilního telefonu nebo e-mailová adresa je k dispozici v EHR 2 pracovní dny před datem schůzky.
Fáze 1: Pouze vakcína COVID-19:
- Kvůli vakcíně COVID-19 na základě tématu údržby zdraví vakcíny COVID-19 společnosti Epic Systems©.
Fáze 2: Všechny vakcíny:
- Splatné za jakékoli vakcíny založené na implementaci Epic Systems© s využitím témat týkajících se údržby zdraví podle specifikací Centers for Disease Control CDS for Immunization (CDSi).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CDS zaměřené na pacienty a poskytovatele
Rodiče pacientů s lichým datem narození (např.
13. dubna) a vakcíny splatné při schůzce indexu, kteří mají také účet MYchart, obdrží textovou zprávu směřující rodiče na server LTS s integrací do pracovního postupu poskytovatele
|
LetsTalkShots je webová stránka, která pacientům/rodičům poskytuje videa na míru zaměřená na obavy týkající se očkování.
Komponenta CDS orientovaná na poskytovatele bude propagovat obavy pacientů získané z LetsTalkShots (a příslušných bodů rozhovoru pro řešení bodů rozhovoru) do elektronického zdravotního záznamu (EHR) poskytovatele v místě péče.
Běžná textová zpráva a e-mailová připomínka schůzky obsahuje očkovací primer (např.
"Vakcíny jsou splatné a vyhrazené pro dítě účastníka"), ale žádné CDS pro pacienty nebo poskytovatele.
|
|
Experimentální: Pouze CDS pro pacienty
Mezi pacienty bez účtu MYchart obdrží pacienti s lichým datem narození odkaz na webovou stránku LTS (CDS pro pacienty), ale bez integrace do pracovního postupu poskytovatele.
|
LetsTalkShots je webová stránka, která pacientům/rodičům poskytuje videa na míru zaměřená na obavy týkající se očkování.
Běžná textová zpráva a e-mailová připomínka schůzky obsahuje očkovací primer (např.
"Vakcíny jsou splatné a vyhrazené pro dítě účastníka"), ale žádné CDS pro pacienty nebo poskytovatele.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola (účet MYchart)
Pacienti se sudým datem narození (např.
14. dubna), kteří mají účet MYchart, obdrží pravidelnou textovou zprávu a e-mail připomenutí schůzky s vakcínou (např.
"Vakcíny jsou splatné a vyhrazené pro dítě účastníka"), ale žádné CDS pro pacienty nebo poskytovatele.
|
Běžná textová zpráva a e-mailová připomínka schůzky obsahuje očkovací primer (např.
"Vakcíny jsou splatné a vyhrazené pro dítě účastníka"), ale žádné CDS pro pacienty nebo poskytovatele.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola (žádný účet MYchart)
Stejně jako v jiné kontrolní skupině ti, kteří nemají účet MYchart a sudé datum narození (např.
14. dubna) obdrží textovou zprávu a e-mail s připomenutím schůzky s vakcínou, ale bez CDS pro pacienta nebo poskytovatele.
|
Běžná textová zpráva a e-mailová připomínka schůzky obsahuje očkovací primer (např.
"Vakcíny jsou splatné a vyhrazené pro dítě účastníka"), ale žádné CDS pro pacienty nebo poskytovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra očkování
Časové okno: Základní linie
|
Podíl splatných vakcín, které byly podány při indexační schůzce
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny nedoočkování
Časové okno: Do 24 měsíců věku
|
Součet všech dnů, během kterých bylo dítě nedoočkováno 1 nebo více dávkami jakékoli vakcíny (vakcín).
Nedoočkování začíná (podle Lumen et al) počínaje 1 měsícem po počátečním termínu očkování (např. pokud pacient ještě nedostal dvouměsíční vakcínu, dny podočkovanosti se začnou hromadit, když dítě dosáhne věku 3 měsíců).
|
Do 24 měsíců věku
|
|
Adopce pacienta podle podílu úspěšně odeslaných textů
Časové okno: Do jednoho roku
|
Podíl úspěšně odeslaných textových zpráv s odkazy na CDS pro pacienty, na které se kliklo a byly zodpovězeny dotazníky.
|
Do jednoho roku
|
|
Adopce poskytovatele posuzována podle podílu otevřených objednávek
Časové okno: Do jednoho roku
|
Podíl upozornění pro poskytovatele osvědčených postupů (BPA), ve kterých poskytovatel otevírá objednávku pro všechny splatné vakcíny.
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00024984
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .