Forbedring af vaccineaccept gennem EPJ integreret beslutningsstøtte til patient og udbyder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det første studiemål er at etablere den tekniske gennemførlighed af en skalerbar, integreret platform for at forbedre patientinformeret beslutningstagning og øge vaccineoptagelsen. Efterforskerne har etableret et partnerskab mellem eksperter i vaccinesikkerhed og tøven ved Institute for Vaccine Safety ved Johns Hopkins og kliniske informatik- og implementeringseksperter ved Emory University og Children's Healthcare of Atlanta (CHOA). Dette team vil designe en teknologiarkitektur for at opnå følgende mål: (1) give patienter/forældre skræddersyede vaccinemeddelelsesvideoer gennem LetsTalkShots (LTS) platformen; (2) udnytte den samme LTS-logik, der bestemmer, hvilke videoer der vises i LTS, og skubbe tilhørende talepunkter ind i EPJ; (3) vise patientspecifikke talepunkter på det rigtige tidspunkt i kliniske arbejdsgange for at fremme en evidensbaseret vaccinesamtale; (4) centralisere vedligeholdelsen af denne meddelelse med LTS-applikationen; (5) minimere de ressourcer, der kræves fra hver sundhedsinstitution for at gå live med den integrerede platform; og (6) etablere indtægtsskabende mekanismer for LTS (f.eks. licensgebyrer) og hver sundhedsinstitution (f.eks. fakturering for vaccinerådgivning).
Det andet studiemål er at evaluere effektiviteten af den integrerede platform til at forbedre vaccineoptagelsen. For det første vil udbydere på CHOA Hughes Spalding Primary Care-klinik have to muligheder for at deltage i en 1-times Continuing Medical Education (CME) session om evidensbaseret vaccinekommunikation. Ved interventionsbesøg vil forældre til undervaccinerede patienter med kommende aftaler modtage en sms-påmindelse om aftale med et link til et EPJ-integreret spørgeskema om vaccinens hensigt og bekymringer. Dette spørgeskema vil få patienten/forælderen til at se skræddersyede LTS-videoer, mens de tilknyttede talepunkter skubbes tilbage til klinikeren på tidspunktet for aftalen. Ved kontrolbesøg vil forældre modtage tidspåmindelser efter sædvanlig pleje. Primært resultat: Administration af anbefalede vacciner ved indeksaftalen. Blandede effekter multivariabel logistisk regression vil evaluere indflydelsen af den integrerede platform på det primære resultat, justeret for demografi.
Studiehypotesen er, at blandt besøg med integreret beslutningsstøtte vil vaccinationsraterne være 10 % højere (absolut) end kontrolbesøg uden en sådan beslutningsstøtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Children's Healthcare of Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en kommende aftale om 2 hverdage hos Children's Healthcare i Atlanta Hughes Spalding Primary Care Clinic.
- Et gyldigt mobiltelefonnummer eller e-mail-adresse er tilgængelig i EPJ fra 2 hverdage før aftaledatoen.
Fase 1: Kun COVID-19-vaccine:
- Forfalder til en COVID-19-vaccine baseret på Epic Systems© COVID-19-vaccinesundhedsvedligeholdelsesemnet.
Fase 2: Alle vacciner:
- Forfalder til alle vacciner baseret på Epic Systems©-implementering ved hjælp af sundhedsvedligeholdelsesemner i Centers for Disease Control CDS for Immunization (CDSi) specifikationer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient- og udbyder-vendte CDS
Forældre til patienter med ulige fødselsdatoer (f.
13. april) og vacciner, der skal betales ved indeksaftalen, som også har en MYchart-konto vil modtage en sms, der leder forælderen til LTS-serveren med integration i udbyderens arbejdsgang
|
LetsTalkShots er et websted, som giver patienter/forældre skræddersyede videoer, der omhandler vaccineproblemer.
Den udbyder-vendte CDS-komponent vil udbrede patientbekymringer fra LetsTalkShots (og de relevante samtalepunkter til at adressere samtalepunkterne) til den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) for udbyderen på plejestedet.
Den almindelige sms og e-mail-påmindelse om aftaler inkluderer en vaccineprimer (f.eks.
"Vacciner er påkrævet og forbeholdt deltagerens barn"), men ingen patient- eller udbyder-vendt CDS.
|
|
Eksperimentel: Kun patientrettet CDS
Blandt patienter uden en MYchart-konto vil de med ulige fødselsdatoer modtage et link til LTS-webstedet (patientvendt CDS), men ingen integration i udbyderens arbejdsgang.
|
LetsTalkShots er et websted, som giver patienter/forældre skræddersyede videoer, der omhandler vaccineproblemer.
Den almindelige sms og e-mail-påmindelse om aftaler inkluderer en vaccineprimer (f.eks.
"Vacciner er påkrævet og forbeholdt deltagerens barn"), men ingen patient- eller udbyder-vendt CDS.
|
|
Placebo komparator: Kontrol (MYchart-konto)
Patienter med en jævn fødselsdato (f.eks.
14. april), som har en MYchart-konto, modtager en almindelig sms og e-mail påmindelse om aftale med en vaccineprimer (f.eks.
"Vacciner er påkrævet og forbeholdt deltagerens barn"), men ingen patient- eller udbyder-vendt CDS.
|
Den almindelige sms og e-mail-påmindelse om aftaler inkluderer en vaccineprimer (f.eks.
"Vacciner er påkrævet og forbeholdt deltagerens barn"), men ingen patient- eller udbyder-vendt CDS.
|
|
Placebo komparator: Kontrol (ingen MYchart-konto)
Som i den anden kontrolgruppe er dem uden en MYchart-konto og en jævn fødselsdato (f.eks.
14. april) modtager en sms og e-mail påmindelse om aftale med en vaccineprimer, men ingen patient- eller udbyder-vendt CDS.
|
Den almindelige sms og e-mail-påmindelse om aftaler inkluderer en vaccineprimer (f.eks.
"Vacciner er påkrævet og forbeholdt deltagerens barn"), men ingen patient- eller udbyder-vendt CDS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsrate
Tidsramme: Baseline
|
Andel af forfaldne vacciner, der administreres ved indeksaftalen
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage undervaccineret
Tidsramme: Gennem 24 måneders alderen
|
Summen af alle dage, hvor barnet var undervaccineret for 1 eller flere doser af en eller flere vacciner.
Undervaccination begynder (pr. Lumen et al.) med start 1 måned efter den oprindelige forfaldsdato for en vaccine (f.eks. hvis en patient endnu ikke har modtaget en 2-måneders vaccine, begynder undervaccinerede dage at akkumulere, når barnet fylder 3 måneder).
|
Gennem 24 måneders alderen
|
|
Patientadoption vurderet efter andelen af vellykkede sendte tekster
Tidsramme: Op til et år
|
Andel af vellykkede afsendte sms'er med links til patientvendte CDS'er, der klikkes på og får besvaret spørgeskemaer.
|
Op til et år
|
|
Udbyderadoption vurderet efter andel af åbnede ordrer
Tidsramme: Op til et år
|
Andel af udbyder-vendte advisory best practice (BPA) advarsler, hvor udbyderen åbner ordresættet for alle vacciner, der skal betales.
|
Op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Salmon, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00024984
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .