さまざまなシーリングセメントを使用して歯内療法で治療した歯に反応する根尖周囲修復と術後の痛み
2024年7月6日 更新者：Nestor Raúl Rios Osorio、Institucion Universitaria Colegios de Colombia
さまざまなシーリングセメントで歯内治療した歯に反応する根尖周囲修復と術後疼痛: CBCT を用いた in vivo 研究
この臨床試験の目的は、CBCT を通じて 3 つの異なるシーリング セメントの根尖周囲治癒プロセスを比較できる in vivo 研究を実施し、体積測定を通じてこれらの病変の評価を実施して高レベルの科学情報を提供することです。 2023年から2024年の間にUNICOC歯科医院に通う患者を対象に、臨床歯科診療に適用される可能性がある。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- バイオセラミックセメントは、より優れた密閉能力と高い生体適合性により、より速い治癒を促進しますか?
- 根尖修復に関してはセメントに違いはないのでしょうか？ 比較グループがある場合: 研究者は、Bio-C シーラー (バイオセラミック シーラー) 酸化亜鉛オイゲノール シーラーと AH-Plus エポキシ樹脂シーラーを比較して、従来の歯内療法の 6 か月後に根尖周囲が治癒するかどうかを確認します。
参加者は、歯内療法後 15 日以内に永久修復を行う必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cundinamarca
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Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯髄壊死および根尖性歯周炎（AP）を伴う単根歯の歯内療法を必要とする、全身的に健康な18～60歳の患者（ASA I）。 CBCT PAI 根尖周囲指数スコアが 3 以上で、予約時に症状がない。
除外基準:
- 除外基準には、ASA-1 分類以外、cbct 分析での穿孔皮質板、早熟永久歯、歯内歯周病変、異栄養性石灰化、20°を超える歯根の湾曲、妊娠または授乳中、歯根破折の症例、12 歳以内の鎮痛薬の使用が含まれます。 24時間根管治療と歯内膿瘍患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: ZOE ベースのシーラント
ZOE系シーラント（GROSS-MAN、PROQUIDENT、COL）
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酸化亜鉛オイゲノールシーラーは硬化時間が遅く、硬化時の収縮、溶解性が高く、歯の構造を変色させる可能性があります。
このシーラー群は抗菌活性の点で有利であり、歯根周囲組織に押し込まれると吸収されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2: AH-Plus エポキシ樹脂シーラー
エポキシ樹脂ベースのシーラント (AH Plus、Dentsply DeTrey、コンスタンツ、ドイツ)
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Dentsply AH Plus 根管シーリング材は、エポキシアミン樹脂をベースとした 2 成分ペースト/ペースト根管シーラーです。
AH Plus シーラーは収縮が非常に低いため、根管を密閉するのに適した材料の選択です。
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実験的：グループ 3: バイオ C シーラー
バイオセラミックシーラー（バイオCシーラー、ANGELUS、BRA）
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Bio-C® Sealer は、根管空間を密閉して治癒する生物学的活性成分を含む、すぐに使用できるバイオセラミック根管シーラーです。
Bio-C Sealer の機械的および物理的特性により、管の操作と密閉が容易になり、その生物学的特性と高い pH により安全性と治療の成功が保証されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体積測定による根尖周囲治癒
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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歯内療法由来の根尖病変の三次元体積の変化
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6ヶ月間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月6日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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