다양한 밀봉 시멘트를 사용하여 근관치료한 치아에 따른 치근단 수복 및 수술 후 통증
2024년 7월 6일 업데이트: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
다양한 밀봉 시멘트로 근관 치료한 치아에 대한 치근단 수복 및 수술 후 통증: CBCT를 사용한 생체 내 연구
본 임상시험의 목표는 CBCT를 통해 3가지 씰링 시멘트의 치근단 치유 과정을 비교할 수 있는 생체 내 연구를 수행하고, 체적 측정을 통해 이러한 병변의 평가를 구현하여 높은 수준의 과학적 정보를 제공하는 것입니다. 2023년부터 2024년 사이에 UNICOC 치과 진료소에 다니는 환자를 대상으로 임상 치과 진료에 적용될 가능성이 있습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 바이오세라믹 시멘트는 더 나은 밀봉 능력과 높은 생체 적합성으로 인해 더 빠른 치유를 촉진합니까?
- 치근단 복구 측면에서 시멘트 간에 차이가 없나요? 비교군이 있는 경우: 연구자들은 기존 근관치료 6개월 후 치근단 치유 여부를 알아보기 위해 바이오-C 실러(바이오세라믹 실러) 징크옥사이드 유제놀 실러와 AH-Plus 에폭시 레진 실러를 비교합니다.
참가자는 근관 치료 후 15일 이내에 영구 복원을 수행해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치수 괴사와 치근단 치주염(AP)이 있는 단근 치아에 근관 치료가 필요한 전신적으로 건강한(ASA I) 18~60세 환자. CBCT PAI 치근단 지수 점수 3점 이상, 예약 당시 증상 없음.
제외 기준:
- 제외 기준에는 ASA-1 분류 이외의 것, cbct 분석에서 천공된 피질판, 조기 영구치, 근관-치주 병소, 이영양성 석회화, 20° 이상의 치근 곡률, 임신 또는 수유, 치근 골절 사례, 12-12개월 이내에 진통제 사용이 포함되었습니다. 24시간 근관치료 및 근관농양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: ZOE 기반 실런트
ZOE 기반 실런트(GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
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산화아연-유게놀 실러는 경화 시간이 느리고, 경화 중 수축이 발생하고, 용해도가 높으며, 치아 구조를 변색시킬 수 있습니다.
이 실러 그룹은 항균 활성 측면에서 장점이 있습니다. 치근 주위 조직으로 압출되면 흡수됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2: AH-Plus 에폭시 수지 실러
에폭시 수지 기반 실런트 (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Germany)
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Dentsply AH Plus 근관 밀봉재는 에폭시-아민 수지를 기반으로 하는 2성분 페이스트/페이스트 근관 밀봉재입니다.
AH Plus 실러는 수축률이 매우 낮아 근관 밀봉에 적합한 재료 선택입니다.
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실험적: 그룹 3: Bio-C 실러
바이오세라믹 실러 (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
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Bio-C® 실러는 근관 공간을 밀봉하고 치유하는 생물학적 활성 성분을 함유한 즉시 사용 가능한 바이오세라믹 근관 실러입니다.
Bio-C Sealer의 기계적, 물리적 특성으로 인해 근관 조작 및 밀봉이 용이하며, 생물학적 특성과 높은 pH는 안전성과 치료 성공을 보장합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체적 치근단 치유
기간: 6개월 간의 후속 조치
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근관치료 기원 치근단 병변의 3차원 부피 변화
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6개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
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- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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