Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periapická oprava a pooperační bolest jako odpověď na endodonticky ošetřené zuby jiným těsnícím cementem

6. července 2024 aktualizováno: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Periapická oprava a pooperační bolest v reakci na zuby endodonticky ošetřené různými těsnícími cementy: Studie in vivo s CBCT

Cílem této klinické studie je provést in vivo studii, která umožní porovnat periapikální proces hojení 3 různých těsnících cementů pomocí CBCT, a také implementovat hodnocení těchto lézí pomocí volumetrických měření, aby bylo možné poskytnout vědecké informace na vysoké úrovni, a tím mají možnost uplatnění v klinické stomatologické praxi u pacientů navštěvujících zubní kliniky UNICOC v letech 2023 až 2024. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Podporují biokeramické cementy rychlejší hojení díky své lepší těsnící schopnosti a vysoké biokompatibilitě?
  • Nejsou mezi cementy rozdíly z hlediska apikální opravy? Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají Bio-C Sealer (Biokeramický těsnící prostředek) Zinc-oxide eugenolový tmel a AH-Plus epoxidový pryskyřicový těsnicí prostředek, aby zjistili, zda periapikální hojení po šesti měsících konvenční endodontické terapie.

Účastníci musí provést trvalou obnovu nejpozději do 15 dnů po endodontické terapii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 111711
        • Dental Clinics of the University College of Colombia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 60 let, kteří jsou systémově zdraví (ASA I), kteří vyžadují endodontickou léčbu jednokořenových zubů s nekrózou dřeně a apikální parodontitidou (AP). Skóre periapikálního indexu CBCT PAI 3 nebo vyšší, bez příznaků v době jmenování.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala jiná než klasifikace ASA-1, perforované kortikální dlahy při analýze cbct, předčasné stálé zuby, endodonticko-parodontické léze, dystrofické kalcifikace, zakřivení kořene více než 20°, těhotenství nebo kojení, případy zlomenin kořene, použití analgetik do 12-ti let 24hodinová terapie kořenových kanálků a pacienti s endodontickým abscesem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Tmel na bázi ZOE
Tmel na bázi ZOE (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
Lék: Zinc-Oxide Eugenol Sealer
Zinkoxid-eugenolové tmely mají pomalou dobu tuhnutí, smršťování při tuhnutí, rozpustnost a mohou odbarvovat strukturu zubů. Tato skupina těsnicích prostředků má výhodu z hlediska antibakteriální aktivity. Pokud je vytlačena do periradikulárních tkání, absorbuje se.
Aktivní komparátor: Skupina 2: AH-Plus epoxidový pryskyřicový tmel
Tmel na bázi epoxidové pryskyřice (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Německo)
Lék: AH-Plus epoxidový pryskyřicový tmel
Dentsply AH Plus Root Canal Sealing Material je dvousložkový pastový/pastový prostředek na utěsnění kořenových kanálků na bázi epoxy-aminové pryskyřice. Tmel AH Plus vykazuje extrémně nízké smrštění, což z něj činí vhodnou volbu materiálu pro utěsnění kořenového kanálku.
Experimentální: Skupina 3: Bio-C Sealer
Biokeramický tmel (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
Lék: Bio-C pečetidlo
Bio-C® Sealer je biokeramický přípravek na utěsnění kořenových kanálků připravený k použití s ​​biologicky aktivními přísadami k utěsnění a hojení prostoru kořenového kanálku. Mechanické a fyzikální vlastnosti Bio-C Sealeru umožňují snadnou manipulaci a utěsnění kanálků, zatímco jeho biologické vlastnosti a vysoké pH zajišťují bezpečnost a úspěšnost léčby.
Ostatní jména:
  • Biokeramický tmel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemové periapické hojení
Časové okno: Šest měsíců sledování
Změny trojrozměrného objemu periapikální léze endodontického původu
Šest měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRios_Periapical-Healing_CBCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zinc-Oxide Eugenol Sealer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit