Periapikaalinen korjaus ja leikkauksen jälkeinen kipu vasteena hampaille, jotka on hoidettu endodonttisesti eri tiivistesementillä
lauantai 6. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Periapikaalinen korjaus ja leikkauksen jälkeinen kipu vasteena erilaisilla tiivistyssementeillä käsiteltyihin hampaisiin: in vivo -tutkimus CBCT:llä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa in vivo -tutkimus, jonka avulla voidaan verrata kolmen eri tiivistyssementin periapikaalista paranemisprosessia CBCT:n avulla sekä toteuttaa näiden leesioiden arviointi tilavuusmittauksilla korkean tason tieteellisen tiedon saamiseksi ja siten. on mahdollisuus soveltaa kliinisessä hammaslääkärissä, potilailla, jotka käyvät UNICOC-hammasklinikoilla vuosina 2023-2024. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Edistävätkö biokeraamiset sementit nopeampaa paranemista paremman tiivistyskyvyn ja korkean bioyhteensopivuuden ansiosta?
- Eikö sementtien välillä ole eroja apikaalisen korjauksen suhteen? Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat Bio-C Sealer (Bioceramic Sealer) Sinkkioksidi-eugenolitiivistettä ja AH-Plus epoksihartsitiivistettä nähdäkseen, paraneeko periapikaalinen parantuminen kuuden kuukauden tavanomaisen endodonttihoidon jälkeen.
Osallistujille tulee tehdä pysyvä restauraatio viimeistään 15 päivän kuluttua endodontiahoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat systeemisesti terveet (ASA I) potilaat, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa yksijuurisille hampaille, joilla on pulppunekroosi ja apikaalinen parodontiitti (AP). CBCT PAI periapikaalinen indeksin pistemäärä 3 tai enemmän, ilman oireita vastaanottohetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät muun kuin ASA-1-luokituksen, rei'itetyt aivokuoren levyt cbct-analyysissä, ennenaikaiset pysyvät hampaat, endodonttis-periodonttiset leesiot, dystrofiset kalkkeutumat, yli 20° juuren kaarevuus, raskaus tai imetys, juurenmurtumatapaukset, kipulääkkeiden käyttö 12-vuotiaana. 24 tunnin juurihoito ja potilaat, joilla on endodonttinen paise.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: ZOE-pohjainen tiiviste
ZOE-pohjainen tiiviste (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
|
Sinkkioksidi-eugenolitiivisteillä on hidas kovettumisaika, kutistuminen kovettumisen aikana, liukoisuus ja ne voivat värjätä hampaan rakennetta.
Tällä tiivisteryhmällä on etu antibakteerisessa aktiivisuudessa. Se imeytyy, jos se puristetaan periradikulaarisiin kudoksiin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: AH-Plus epoksihartsitiiviste
Epoksihartsipohjainen tiiviste (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Saksa)
|
Dentsply AH Plus Root Canal Sealing Material on kaksikomponenttinen pasta/tahna juurikanavatiiviste, joka perustuu epoksiamiinihartsiin.
AH Plus -tiiviste kutistuu erittäin vähän, joten se on sopiva materiaalivalinta juurikanavan tiivistämiseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Bio-C Sealer
Biokeraaminen tiiviste (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
|
Bio-C® Sealer on käyttövalmis, biokeraaminen juurikanavatiiviste, joka sisältää biologisesti aktiivisia ainesosia, jotka tiivistävät ja parantavat juurikanavatilan.
Bio-C Sealerin mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet tekevät kanavien käsittelystä ja tiivistämisestä helppoa, kun taas sen biologiset ominaisuudet ja korkea pH takaavat turvallisuuden ja hoidon onnistumisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volumetrinen periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Endodonttisen alkuperän periapikaalisen vaurion kolmiulotteisen tilavuuden muutokset
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammas, ei-vitaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Säteilysuoja-aineet
- Aurinkosuoja-aineet
- Sinkkioksidi
- Eugenol
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .