Reparo periapical e dor pós-operatória em resposta a dentes tratados endodonticamente com diferentes cimentos selantes
6 de julho de 2024 atualizado por: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Reparo periapical e dor pós-operatória em resposta a dentes tratados endodonticamente com diferentes cimentos selantes: um estudo in vivo com TCFC
O objetivo deste ensaio clínico é realizar um estudo in vivo que permita comparar o processo de cicatrização periapical de 3 diferentes cimentos selantes através de TCFC, bem como implementar a avaliação destas lesões através de medidas volumétricas para fornecer informações científicas de alto nível e assim terão possibilidade de aplicação na prática clínica odontológica, em pacientes atendidos nas clínicas odontológicas da UNICOC entre 2023 e 2024. A principal questão que pretende responder é:
- Os cimentos biocerâmicos promovem uma cicatrização mais rápida devido à sua melhor capacidade de selagem e elevada biocompatibilidade?
- Não há diferenças entre os cimentos em termos de reparo apical? Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores compararão o selante Bio-C (selante biocerâmico) o selante de óxido de zinco e eugenol e o selante de resina epóxi AH-Plus para ver se há cicatrização periapical após seis meses de terapia endodôntica convencional.
Os participantes deverão realizar a restauração permanente no máximo 15 dias após a terapia endodôntica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colômbia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 60 anos sistemicamente saudáveis (ASA I) que necessitam de terapia endodôntica para dentes uniradiculares com necrose pulpar e periodontite apical (PA). Pontuação do índice periapical CBCT PAI igual ou superior a 3, sem sintomas no momento da consulta.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram classificação diferente da ASA-1, placas corticais perfuradas na análise de tomografia computadorizada, dentes permanentes prematuros, lesões endodôntico-periodontais, calcificações distróficas, curvatura radicular superior a 20°, gravidez ou lactação, casos de fratura radicular, uso de analgésicos dentro de 12- Terapia de canal 24 horas e pacientes com abscesso endodôntico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: selante à base de ZOE
Selante à base de ZOE (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
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Os selantes de óxido de zinco-eugenol têm um tempo de presa lento, encolhimento durante a presa, solubilidade e podem descolorir a estrutura dentária.
Este grupo de selantes apresenta vantagem em termos de atividade antibacteriana. Ele será absorvido se extrudado nos tecidos perirradiculares.
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Comparador Ativo: Grupo 2: Selante de Resina Epóxi AH-Plus
Selante à base de resina epóxi (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemanha)
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O material selante de canal radicular Dentsply AH Plus é um selante de canal radicular em pasta/pasta de dois componentes à base de resina epóxi-amina.
O selante AH Plus apresenta retração extremamente baixa, tornando-o uma escolha adequada de material para selar o canal radicular.
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Experimental: Grupo 3: Selante Bio-C
Selante biocerâmico (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
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Bio-C® Sealer é um selante de canal radicular biocerâmico pronto para uso com ingredientes biologicamente ativos para selar e curar o espaço do canal radicular.
As propriedades mecânicas e físicas do Bio-C Sealer facilitam a manipulação e selamento dos canais, enquanto suas propriedades biológicas e alto pH garantem segurança e sucesso do tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização Periapical Volumétrica
Prazo: Acompanhamento de seis meses
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Alterações do volume tridimensional da lesão periapical de origem endodôntica
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Acompanhamento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Dente Não Vital
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Agentes de proteção contra radiação
- Agentes de proteção solar
- Óxido de zinco
- Eugenol
Outros números de identificação do estudo
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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