Riparazione periapicale e dolore postoperatorio in risposta ai denti trattati endodonticamente con diversi cementi sigillanti
6 luglio 2024 aggiornato da: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Riparazione periapicale e dolore postoperatorio in risposta ai denti trattati endodonticamente con diversi cementi sigillanti: uno studio in vivo con CBCT
L'obiettivo di questo studio clinico è condurre uno studio in vivo che consenta di confrontare il processo di guarigione periapicale di 3 diversi cementi sigillanti mediante CBCT, nonché di implementare la valutazione di queste lesioni attraverso misurazioni volumetriche per fornire informazioni scientifiche di alto livello e quindi hanno la possibilità di essere applicati nello studio clinico odontoiatrico, nei pazienti che frequentano le cliniche odontoiatriche UNICOC tra il 2023 e il 2024. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- I cementi bioceramici favoriscono una guarigione più rapida grazie alla loro migliore capacità sigillante e all’elevata biocompatibilità?
- Non ci sono differenze tra i cementi in termini di riparazione apicale? Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno Bio-C Sealer (sigillante bioceramico), sigillante a base di ossido di zinco eugenolo e sigillante in resina epossidica AH-Plus per vedere se la guarigione periapicale dopo sei mesi di terapia endodontica convenzionale.
I partecipanti dovranno eseguire il restauro permanente entro e non oltre 15 giorni dalla terapia endodontica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni sistemicamente sani (ASA I) che necessitano di terapia endodontica per denti a radice singola con necrosi pulpare e parodontite apicale (AP). Punteggio dell'indice periapicale CBCT PAI pari o superiore a 3, senza sintomi al momento della visita.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione inclusi diversi dalla classificazione ASA-1, placche corticali perforate all'analisi cbct, denti permanenti prematuri, lesioni endodontiche-parodontali, calcificazioni distrofiche, curvatura radicolare superiore a 20°, gravidanza o allattamento, casi di frattura radicolare, uso di analgesici entro 12- Terapia canalare 24 ore su 24 e pazienti con ascesso endodontico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1: sigillante a base ZOE
Sigillante a base ZOE (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
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I sigillanti a base di ossido di zinco-eugenolo hanno un tempo di presa lento, si restringono durante la presa, sono solubili e possono scolorire la struttura del dente.
Questo gruppo sigillante ha un vantaggio in termini di attività antibatterica. Assorbirà se estruso nei tessuti periradicolari.
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Comparatore attivo: Gruppo 2: Sigillante a base di resina epossidica AH-Plus
Sigillante a base di resina epossidica (AH Plus, Dentsply DeTrey, Costanza, Germania)
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Il materiale sigillante per canali radicolari Dentsply AH Plus è un sigillante per canali radicolari in pasta/pasta bicomponente a base di resina epossiamminica.
Il sigillante AH Plus mostra una contrazione estremamente bassa che lo rende una scelta di materiale adatta per sigillare il canale radicolare.
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Sperimentale: Gruppo 3: Sigillante Bio-C
Sigillante bioceramico (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
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Bio-C® Sealer è un sigillante canalare in bioceramica pronto all'uso con ingredienti biologicamente attivi per sigillare e guarire lo spazio canalare.
Le proprietà meccaniche e fisiche di Bio-C Sealer facilitano la manipolazione e la sigillatura dei canali, mentre le sue proprietà biologiche e il pH elevato garantiscono la sicurezza e il successo del trattamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione periapicale volumetrica
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
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Modificazioni del volume tridimensionale della lesione periapicale di origine endodontica
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Follow-up a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie periapicali
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Dente, non vitale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti di protezione solare
- Ossido di zinco
- Eugenolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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