Periapikale Reparatur und postoperative Schmerzen als Reaktion auf Zähne, die endodontisch mit unterschiedlichem Versiegelungszement behandelt wurden
6. Juli 2024 aktualisiert von: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Periapikale Reparatur und postoperative Schmerzen als Reaktion auf Zähne, die mit verschiedenen Versiegelungszementen endodontisch behandelt wurden: Eine In-vivo-Studie mit CBCT
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Durchführung einer In-vivo-Studie, die es ermöglicht, den periapikalen Heilungsprozess von drei verschiedenen Versiegelungszementen durch DVT zu vergleichen und die Bewertung dieser Läsionen durch volumetrische Messungen durchzuführen, um wissenschaftliche Informationen auf hohem Niveau zu liefern haben die Möglichkeit, in der klinischen Zahnarztpraxis bei Patienten angewendet zu werden, die zwischen 2023 und 2024 UNICOC-Zahnkliniken besuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Fördern biokeramische Zemente aufgrund ihrer besseren Versiegelungsfähigkeit und hohen Biokompatibilität eine schnellere Heilung?
- Gibt es hinsichtlich der apikalen Reparatur keine Unterschiede zwischen den Zementen? Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen Bio-C Sealer (Biokeramik-Versiegelung), Zinkoxid-Eugenol-Versiegelung und AH-Plus-Epoxidharz-Versiegelung, um zu sehen, ob eine periapikale Heilung nach sechs Monaten konventioneller endodontischer Therapie erfolgt.
Bei Teilnehmern muss eine dauerhafte Wiederherstellung spätestens 15 Tage nach der endodontischen Therapie erfolgen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die systemisch gesund sind (ASA I), die eine endodontische Therapie für einwurzelige Zähne mit Pulpanekrose und apikaler Parodontitis (AP) benötigen. CBCT-PAI-Periapikalindexwert 3 oder höher, ohne Symptome zum Zeitpunkt des Termins.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten andere als die ASA-1-Klassifizierung, perforierte Kortikalisplatten bei der DVT-Analyse, vorzeitige bleibende Zähne, endodontisch-parodontische Läsionen, dystrophische Verkalkungen, mehr als 20° Wurzelkrümmung, Schwangerschaft oder Stillzeit, Fälle von Wurzelfrakturen, Verwendung von Analgetika innerhalb von 12–12 Jahren. 24-Stunden-Wurzelkanaltherapie und Patienten mit endodontischem Abszess.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: Dichtstoff auf ZOE-Basis
ZOE-basierter Dichtstoff (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
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Zinkoxid-Eugenol-Versiegelungen haben eine langsame Abbindezeit, schrumpfen beim Abbinden, sind löslich und können die Zahnstruktur verfärben.
Diese Versiegelungsgruppe hat einen Vorteil hinsichtlich der antibakteriellen Aktivität. Sie wird absorbiert, wenn sie in das periradikuläre Gewebe extrudiert wird.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: AH-Plus Epoxidharz-Versiegelung
Versiegelung auf Epoxidharzbasis (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Deutschland)
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Dentsply AH Plus Root Canal Sealing Material ist ein zweikomponentiger pastöser Wurzelkanalversiegler auf Basis von Epoxid-Amin-Harz.
Der AH Plus Sealer zeichnet sich durch eine extrem geringe Schrumpfung aus und eignet sich daher gut als Material zum Abdichten des Wurzelkanals.
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Experimental: Gruppe 3: Bio-C Sealer
Biokeramischer Versiegeler (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
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Bio-C® Sealer ist ein gebrauchsfertiger, biokeramischer Wurzelkanalversiegeler mit biologisch aktiven Inhaltsstoffen zur Versiegelung und Heilung des Wurzelkanalraums.
Die mechanischen und physikalischen Eigenschaften von Bio-C Sealer erleichtern die Handhabung und Versiegelung der Kanäle, während seine biologischen Eigenschaften und sein hoher pH-Wert für Sicherheit und Behandlungserfolg sorgen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumetrische periapikale Heilung
Zeitfenster: Sechs Monate Follow-up
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Veränderungen des dreidimensionalen Volumens der periapikalen Läsion endodontischen Ursprungs
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Sechs Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Periapikale Erkrankungen
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Zahn, nicht vital
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva
- Schutzmittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Strahlenschutzmittel
- Sonnenschutzmittel
- Zinkoxid
- Eugenol
Andere Studien-ID-Nummern
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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