Periapikal reparasjon og postoperativ smerte som respons på tenner behandlet endodontisk med forskjellig tetningssement
6. juli 2024 oppdatert av: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Periapikal reparasjon og postoperativ smerte som respons på tenner endodontisk behandlet med forskjellige tetningssementer: En in vivo-studie med CBCT
Målet med denne kliniske studien er å gjennomføre en in vivo-studie som gjør det mulig å sammenligne den periapikale helingsprosessen til 3 forskjellige forseglingssementer gjennom CBCT, samt implementere evalueringen av disse lesjonene gjennom volumetriske målinger for å gi vitenskapelig informasjon på høyt nivå og dermed har mulighet for å bli brukt i klinisk tannlegepraksis, hos pasienter som går på UNICOC tannklinikker mellom 2023 og 2024. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Fremmer de biokeramiske sementene raskere tilheling på grunn av deres bedre forseglingsevne og høye biokompatibilitet?
- Er det ingen forskjeller mellom sementer når det gjelder apikal reparasjon? Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne Bio-C Sealer (Biokeramisk sealer) Sink-oxide eugenol sealer og AH-Plus epoxy resin sealer for å se om periapical healing etter seks måneder med konvensjonell endodontisk terapi.
Deltakerne vil permanent restaurering må utføres senest 15 dager etter endodontisk behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 60 år som er systemisk friske (ASA I) som trenger endodontisk terapi for enrotede tenner med pulpa nekrose og apikale periodontitt (AP). CBCT PAI periapikal indeksscore 3 eller høyere, uten symptomer på tidspunktet for avtalen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte annet enn ASA-1-klassifisering, perforerte kortikale plater ved cbct-analyse, premature permanente tenner, endodontiske-periodontiske lesjoner, dystrofiske forkalkninger, mer enn 20° rotkrumning, graviditet eller amming, rotfrakturtilfeller, bruk av analgetika innen 12- 24 timers rotbehandling og pasienter med endodontisk abscess.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: ZOE-basert fugemasse
ZOE-basert fugemasse (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
|
Sinkoksid-eugenol-forseglere har en langsom herdetid, krymper under herding, løselighet og kan misfarge tannstrukturen.
Denne forseglingsgruppen har en fordel når det gjelder antibakteriell aktivitet. Den vil absorberes hvis den ekstruderes inn i det periradikulære vevet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: AH-Plus Epoxy Resin Sealer
Epoksyharpiksbasert fugemasse (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland)
|
Dentsply AH Plus Root Canal Sealing Material er en to-komponent pasta/pasta rotkanalforsegler basert på epoksy-aminharpiks.
AH Plus-forsegleren viser ekstremt lav krymping, noe som gjør den til et passende materialevalg for å tette rotkanalen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Bio-C Sealer
Biokeramisk sealer (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
|
Bio-C® Sealer er en klar til bruk, biokeramisk rotkanalforsegler med biologisk aktive ingredienser for å forsegle og helbrede rotkanalrommet.
Bio-C Sealers mekaniske og fysiske egenskaper gjør det enkelt å manipulere og tette kanalene, mens dens biologiske egenskaper og høye pH sikrer sikkerhet og behandlingssuksess.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetrisk periapical healing
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Endringer i det tredimensjonale volumet av den periapikale lesjonen av endodontisk opprinnelse
|
Seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Tannsykdommer
- Kjevesykdommer
- Tannmassesykdommer
- Periapikale sykdommer
- Periodontitt
- Periapikal periodontitt
- Tann, Nonvital
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Beskyttende agenter
- Dermatologiske midler
- Strålebeskyttende midler
- Solkremer
- Sinkoksid
- Eugenol
Andre studie-ID-numre
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .