Periapikal reparation og postoperativ smerte som reaktion på tænder behandlet endodontisk med forskellig tætningscement
6. juli 2024 opdateret af: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Periapikal reparation og postoperativ smerte som reaktion på tænder endodontisk behandlet med forskellige tætningscementer: En in vivo undersøgelse med CBCT
Målet med dette kliniske forsøg er at udføre et in vivo studie, der gør det muligt at sammenligne den periapikale helingsproces af 3 forskellige forseglingscementer gennem CBCT, samt implementere evalueringen af disse læsioner gennem volumetriske målinger for at give videnskabelig information på højt niveau og dermed har mulighed for at blive anvendt i den kliniske tandlægepraksis, hos patienter på UNICOC tandklinikker mellem 2023 og 2024. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Er de biokeramiske cementer fremmende for hurtigere heling på grund af deres bedre forseglingsevne og høje biokompatibilitet?
- Er der ingen forskelle mellem cementer med hensyn til apikal reparation? Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne Bio-C Sealer (Biokeramisk sealer) Zink-oxid eugenol sealer og AH-Plus epoxy resin sealer for at se, om periapical heling efter seks måneders konventionel endodontisk terapi.
Deltagerne vil permanent restaurering skal udføres senest 15 dage efter endodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 60 år, som er systemisk raske (ASA I), som har behov for endodontisk terapi for enkeltrodede tænder med pulpa-nekrose og apikal parodontitis (AP). CBCT PAI periapical index score 3 eller derover, uden symptomer på tidspunktet for udnævnelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede andet end ASA-1-klassificering, perforerede kortikale plader ved cbct-analyse, for tidlige permanente tænder, endodontiske-periodontiske læsioner, dystrofiske forkalkninger, mere end 20° rodkrumning, graviditet eller amning, tilfælde af rodfraktur, brug af analgetika inden for 12- 24 timers rodbehandling og patienter med endodontisk byld.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: ZOE-baseret fugemasse
ZOE-baseret fugemasse (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
|
Zinkoxid-eugenol-forseglere har en langsom hærdningstid, krymper under hærdning, opløselighed og kan misfarve tandstrukturen.
Denne sealer-gruppe har en fordel med hensyn til antibakteriel aktivitet. Den absorberes, hvis den ekstruderes ind i det periradikulære væv.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: AH-Plus Epoxy Resin Sealer
Epoxyharpiksbaseret fugemasse (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Tyskland)
|
Dentsply AH Plus Root Canal Sealing Material er en to-komponent pasta/pasta rodkanalforsegler baseret på epoxy-aminharpiks.
AH Plus sealeren viser ekstremt lavt svind, hvilket gør den til et passende materialevalg til at tætne rodkanalen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Bio-C Sealer
Biokeramisk sealer (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
|
Bio-C® Sealer er en klar til brug, biokeramisk rodkanalforsegler med biologisk aktive ingredienser til at forsegle og hele rodkanalrummet.
Bio-C Sealers mekaniske og fysiske egenskaber gør det nemt at manipulere og forsegle kanalerne, mens dens biologiske egenskaber og høje pH sikrer sikkerhed og behandlingssucces.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetrisk Periapikal Healing
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
Ændringer i det tredimensionelle volumen af den periapikale læsion af endodontisk oprindelse
|
Seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Tandsygdomme
- Kæbesygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Periapikale sygdomme
- Paradentose
- Periapikal parodontitis
- Tand, Nonvital
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Beskyttelsesagenter
- Dermatologiske midler
- Strålebeskyttende midler
- Solafskærmningsmidler
- Zinkoxid
- Eugenol
Andre undersøgelses-id-numre
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .