Периапикальное восстановление и послеоперационная боль в ответ на эндодонтическое лечение зубов различными пломбировочными цементами
6 июля 2024 г. обновлено: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Периапикальное восстановление и послеоперационная боль в ответ на эндодонтическое лечение зубов различными пломбировочными цементами: исследование in vivo с КЛКТ
Целью этого клинического исследования является проведение исследования in vivo, которое позволит сравнить процесс периапикального заживления трех различных пломбировочных цементов посредством КЛКТ, а также провести оценку этих поражений посредством объемных измерений, чтобы предоставить научную информацию высокого уровня и, таким образом, имеют возможность применения в клинической стоматологической практике у пациентов, посещающих стоматологические клиники UNICOC в период с 2023 по 2024 год. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Способствуют ли биокерамические цементы более быстрому заживлению благодаря своей лучшей герметизирующей способности и высокой биосовместимости?
- Нет ли различий между цементами с точки зрения апикального восстановления? Если есть группа сравнения: Исследователи сравнит Bio-C Sealer (Биокерамический герметик), Цинк-оксид-эвгеноловый герметик и герметик на основе эпоксидной смолы AH-Plus, чтобы увидеть, заживет ли периапикальная область после шести месяцев традиционной эндодонтической терапии.
Участникам постоянная реставрация должна быть выполнена не позднее, чем через 15 дней после эндодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, системно здоровые (ASA I), которым требуется эндодонтическое лечение однокорневых зубов с некрозом пульпы и апикальным периодонтитом (АП). Оценка периапикального индекса КЛКТ PAI 3 или выше, на момент обращения симптомы отсутствуют.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали помимо классификации ASA-1, перфорированные кортикальные пластинки при КТ-анализе, преждевременные постоянные зубы, эндодонтически-пародонтальные поражения, дистрофические кальцификации, искривление корня более 20°, беременность или лактация, случаи перелома корня, применение анальгетиков в течение 12-ти лет. 24-часовая терапия корневых каналов и пациенты с эндодонтическим абсцессом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Герметик на основе ZOE.
Герметик на основе ZOE (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
|
Герметики на основе оксида цинка и эвгенола имеют медленное время схватывания, усадку при отверждении, растворимость и могут обесцвечивать структуру зуба.
Эта группа силеров имеет преимущество с точки зрения антибактериальной активности. Она абсорбируется при экструдировании в перирадикулярные ткани.
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Герметик на основе эпоксидной смолы AH-Plus.
Герметик на основе эпоксидной смолы (AH Plus, Dentsply DeTrey, Констанц, Германия)
|
Материал для пломбирования корневых каналов Dentsply AH Plus представляет собой двухкомпонентную пасту/пасту для герметизации корневых каналов на основе эпоксидно-аминной смолы.
Силер AH Plus демонстрирует чрезвычайно низкую усадку, что делает его подходящим материалом для герметизации корневых каналов.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Герметик Bio-C
Биокерамический герметик (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
|
Bio-C® Sealer — это готовый к использованию биокерамический герметик для корневых каналов с биологически активными ингредиентами для герметизации и заживления пространства корневых каналов.
Механические и физические свойства Bio-C Sealer позволяют легко манипулировать и герметизировать каналы, а его биологические свойства и высокий уровень pH обеспечивают безопасность и успех лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемное периапикальное заживление
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Изменения трехмерного объема периапикального поражения эндодонтического происхождения
|
Шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Периапикальные заболевания
- Пародонтит
- Периапикальный периодонтит
- Зуб, нежизнеспособный
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Дерматологические агенты
- Радиационно-защитные агенты
- Солнцезащитные агенты
- Оксид цинка
- Эвгенол
Другие идентификационные номера исследования
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .