Periapicaal herstel en postoperatieve pijn als reactie op tanden die endodontisch zijn behandeld met ander afdichtingscement
6 juli 2024 bijgewerkt door: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Periapicaal herstel en postoperatieve pijn als reactie op tanden die endodontisch zijn behandeld met verschillende afdichtingscementen: een in vivo onderzoek met CBCT
Het doel van deze klinische proef is om een in vivo studie uit te voeren die het mogelijk maakt om het periapicale genezingsproces van 3 verschillende afdichtingscementen te vergelijken door middel van CBCT, en om de evaluatie van deze laesies te implementeren door middel van volumetrische metingen om wetenschappelijke informatie van hoog niveau te verschaffen en zo hebben de mogelijkheid om toegepast te worden in de klinische tandartspraktijk, bij patiënten die tussen 2023 en 2024 de tandheelkundige klinieken van UNICOC bezoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Bevorderen de biokeramische cementen een snellere genezing vanwege hun betere afdichtingsvermogen en hoge biocompatibiliteit?
- Zijn er geen verschillen tussen cementen wat betreft apicaal herstel? Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen Bio-C Sealer (biokeramische sealer) Zinkoxide eugenol sealer en AH-Plus epoxyhars sealer vergelijken om te zien of periapicale genezing na zes maanden conventionele endodontische therapie.
Deelnemers zullen een permanent herstel uitvoeren uiterlijk 15 dagen na de endodontische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 60 jaar die systemisch gezond zijn (ASA I) en endodontische therapie nodig hebben voor enkelwortelige tanden met pulpanecrose en apicale parodontitis (AP). CBCT PAI periapicale indexscore 3 of hoger, zonder symptomen op het moment van afspraak.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten andere dan de ASA-1-classificatie, geperforeerde corticale platen bij cbct-analyse, premature blijvende tanden, endodontische-parodontale laesies, dystrofische calcificaties, wortelkromming van meer dan 20°, zwangerschap of borstvoeding, gevallen van wortelfracturen, gebruik van analgetica binnen 12-12 jaar. 24 uur wortelkanaalbehandeling en patiënten met endodontisch abces.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: Afdichtingskit op ZOE-basis
Afdichtmiddel op ZOE-basis (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
|
Zinkoxide-eugenol sealers hebben een langzame uithardingstijd, krimpen tijdens het uitharden, zijn oplosbaar en kunnen de tandstructuur verkleuren.
Deze sealergroep heeft een voordeel in termen van antibacteriële activiteit. Het zal absorberen als het in de periradiculaire weefsels wordt geëxtrudeerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: AH-Plus Epoxyharsverzegelaar
Afdichtmiddel op epoxyharsbasis (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Duitsland)
|
Dentsply AH Plus wortelkanaalafdichtingsmateriaal is een tweecomponenten pasta/pasta-wortelkanaalafdichter op basis van epoxy-aminehars.
De AH Plus sealer vertoont een extreem lage krimp waardoor het een geschikte materiaalkeuze is om het wortelkanaal af te dichten.
|
|
Experimenteel: Groep 3: Bio-C Sealer
Biokeramische sealer (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
|
Bio-C® Sealer is een gebruiksklare, biokeramische wortelkanaalsealer met biologisch actieve ingrediënten om de wortelkanaalruimte af te dichten en te genezen.
De mechanische en fysische eigenschappen van Bio-C Sealer maken het gemakkelijk om de kanalen te manipuleren en af te dichten, terwijl de biologische eigenschappen en hoge pH de veiligheid en het succes van de behandeling garanderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumetrische periapicale genezing
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van zes maanden
|
Veranderingen van het driedimensionale volume van de periapicale laesie van endodontische oorsprong
|
Vervolgonderzoek van zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Tand ziekten
- Kaak Ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Periapicale ziekten
- Parodontitis
- Periapicale parodontitis
- Tand, niet vitaal
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Beschermende middelen
- Dermatologische middelen
- Stralingsbeschermende middelen
- Zonnebrandmiddelen
- Zinkoxide
- Eugenol
Andere studie-ID-nummers
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .