Réparation périapicale et douleur postopératoire en réponse aux dents traitées endodontiquement avec différents ciments de scellement
6 juillet 2024 mis à jour par: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Réparation périapicale et douleur postopératoire en réponse aux dents traitées endodontiquement avec différents ciments de scellement : une étude in vivo avec CBCT
Le but de cet essai clinique est de mener une étude in vivo permettant de comparer le processus de cicatrisation périapicale de 3 ciments de scellement différents par CBCT, ainsi que de mettre en œuvre l'évaluation de ces lésions par des mesures volumétriques pour fournir des informations scientifiques de haut niveau et ainsi ont la possibilité d'être appliqués dans la pratique dentaire clinique, chez les patients fréquentant les cliniques dentaires UNICOC entre 2023 et 2024. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Les ciments biocéramiques favorisent-ils une cicatrisation plus rapide grâce à leur meilleure capacité d’étanchéité et leur haute biocompatibilité ?
- N’y a-t-il pas de différences entre les ciments en termes de réparation apicale ? S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le scellant Bio-C Sealer (scellant biocéramique) à l'oxyde de zinc et à l'eugénol et le scellant à la résine époxy AH-Plus pour voir si la guérison périapicale après six mois de thérapie endodontique conventionnelle.
Les participants bénéficieront d'une restauration permanente au plus tard 15 jours après le traitement endodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans en bonne santé systémique (ASA I) qui nécessitent un traitement endodontique pour des dents à racine unique présentant une nécrose pulpaire et une parodontite apicale (PA). Score d'indice périapical CBCT PAI de 3 ou supérieur, sans symptômes au moment du rendez-vous.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient des critères autres que la classification ASA-1, des plaques corticales perforées lors de l'analyse cbct, des dents permanentes prématurées, des lésions endodontiques et parodontales, des calcifications dystrophiques, une courbure radiculaire supérieure à 20°, une grossesse ou une lactation, des cas de fracture radiculaire, l'utilisation d'analgésiques dans un délai de 12 à 12 ans. Thérapie canalaire 24 heures sur 24 et patients présentant un abcès endodontique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1 : mastic à base de ZOE
Mastic à base de ZOE (GROSS-MAN, PROQUIIDENT, COL)
|
Les scellants à base d'oxyde de zinc et d'eugénol ont un temps de prise lent, un retrait pendant la prise, une solubilité et peuvent décolorer la structure dentaire.
Ce groupe de scellants présente un avantage en termes d'activité antibactérienne. Il absorbera s'il est extrudé dans les tissus périradiculaires.
|
|
Comparateur actif: Groupe 2 : Scellant à base de résine époxy AH-Plus
Mastic à base de résine époxy (AH Plus, Dentsply DeTrey, Constance, Allemagne)
|
Le matériau d'étanchéité du canal radiculaire Dentsply AH Plus est un scellant canalaire en pâte/pâte à deux composants à base de résine époxy-amine.
Le scellant AH Plus présente un retrait extrêmement faible, ce qui en fait un choix de matériau approprié pour sceller le canal radiculaire.
|
|
Expérimental: Groupe 3 : Scellant Bio-C
Scellant biocéramique (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
|
Bio-C® Sealer est un scellant canalaire biocéramique prêt à l'emploi contenant des ingrédients biologiquement actifs pour sceller et cicatriser l'espace canalaire.
Les propriétés mécaniques et physiques de Bio-C Sealer facilitent la manipulation et le scellement des canaux, tandis que ses propriétés biologiques et son pH élevé garantissent la sécurité et le succès du traitement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Guérison périapicale volumétrique
Délai: Suivi de six mois
|
Modifications du volume tridimensionnel de la lésion périapicale d'origine endodontique
|
Suivi de six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
1 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Dent non vitale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents dermatologiques
- Agents de radioprotection
- Agents de protection solaire
- Oxyde de zinc
- Eugénol
Autres numéros d'identification d'étude
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .