Reparación periapical y dolor posoperatorio en respuesta a dientes tratados endodónticamente con diferentes cementos selladores
6 de julio de 2024 actualizado por: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Reparación periapical y dolor posoperatorio en respuesta a dientes tratados endodónticamente con diferentes cementos selladores: un estudio in vivo con CBCT
El objetivo de este ensayo clínico es realizar un estudio in vivo que permita comparar el proceso de cicatrización periapical de 3 cementos selladores diferentes mediante CBCT, así como implementar la evaluación de estas lesiones a través de mediciones volumétricas para brindar información científica de alto nivel y así tienen la posibilidad de ser aplicados en la práctica clínica odontológica, en pacientes que asisten a las clínicas odontológicas UNICOC entre los años 2023 y 2024. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Los cementos biocerámicos promueven una curación más rápida debido a su mejor capacidad de sellado y alta biocompatibilidad?
- ¿No existen diferencias entre cementos en cuanto a reparación apical? Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el sellador Bio-C (sellador biocerámico), el sellador de eugenol con óxido de zinc y el sellador de resina epoxi AH-Plus para ver si la curación periapical después de seis meses de terapia de endodoncia convencional.
Los participantes deberán realizar una restauración permanente a más tardar 15 días después de la terapia de endodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años sistémicamente sanos (ASA I) que requieren terapia endodóntica para dientes unirradiculares con necrosis pulpar y periodontitis apical (AP). Puntuación del índice periapical CBCT PAI de 3 o superior, sin síntomas en el momento de la cita.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron clasificaciones distintas a las ASA-1, placas corticales perforadas en el análisis cbct, dientes permanentes prematuros, lesiones endodóncicas-periodóncias, calcificaciones distróficas, curvatura radicular de más de 20°, embarazo o lactancia, casos de fractura radicular, uso de analgésicos dentro de los 12 años. Terapia de conducto las 24 horas y pacientes con absceso endodóntico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Sellador a base de ZOE
Sellador a base de ZOE (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
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Los selladores de óxido de zinc y eugenol tienen un tiempo de fraguado lento, se encogen durante el fraguado, son solubles y pueden decolorar la estructura dental.
Este grupo de selladores tiene una ventaja en términos de actividad antibacteriana. Se absorberá si se extruye en los tejidos perirradiculares.
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Comparador activo: Grupo 2: Sellador de resina epoxi AH-Plus
Sellador a base de resina epoxi (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Alemania)
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Dentsply AH Plus Root Canal Sealing Material es un sellador de conductos radiculares en pasta/pasta de dos componentes a base de resina epoxi-amina.
El sellador AH Plus muestra una contracción extremadamente baja, lo que lo convierte en una opción adecuada de material para sellar el conducto radicular.
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Experimental: Grupo 3: Sellador Bio-C
Sellador biocerámico (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
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Bio-C® Sealer es un sellador de conductos radiculares biocerámico listo para usar con ingredientes biológicamente activos para sellar y curar el espacio del conducto radicular.
Las propiedades mecánicas y físicas de Bio-C Sealer facilitan la manipulación y el sellado de los canales, mientras que sus propiedades biológicas y su alto pH garantizan la seguridad y el éxito del tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curación periapical volumétrica
Periodo de tiempo: Seguimiento de seis meses.
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Cambios del volumen tridimensional de la lesión periapical de origen endodóncico.
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Seguimiento de seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
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- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Agentes de protección contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Óxido de zinc
- Eugenol
Otros números de identificación del estudio
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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