Naprawa okołowierzchołkowa i ból pooperacyjny w odpowiedzi na zęby leczone endodontycznie różnymi cementami uszczelniającymi
6 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nestor Raúl Rios Osorio, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Naprawa okołowierzchołkowa i ból pooperacyjny w reakcji na zęby leczone endodontycznie różnymi cementami uszczelniającymi: badanie in vivo z CBCT
Celem tego badania klinicznego jest przeprowadzenie badania in vivo, które pozwoli na porównanie procesu gojenia okołowierzchołkowego 3 różnych cementów uszczelniających za pomocą CBCT, a także wdrożenie oceny tych zmian za pomocą pomiarów wolumetrycznych w celu dostarczenia wysokiej jakości informacji naukowych, a tym samym mają możliwość zastosowania w klinicznej praktyce stomatologicznej, u pacjentów zgłaszających się do klinik stomatologicznych UNICOC w latach 2023-2024. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy cementy bioceramiczne sprzyjają szybszemu gojeniu ze względu na lepszą zdolność uszczelniania i wysoką biokompatybilność?
- Czy nie ma różnic między cementami pod względem naprawy wierzchołka? Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają uszczelniacz Bio-C (uszczelniacz bioceramiczny), uszczelniacz z tlenkiem cynku i eugenolem oraz uszczelniacz z żywicy epoksydowej AH-Plus, aby sprawdzić, czy gojenie okołowierzchołkowe następuje po sześciu miesiącach konwencjonalnego leczenia endodontycznego.
Uczestnikom odbudowa trwała musi zostać wykonana nie później niż 15 dni po leczeniu endodontycznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 111711
- Dental Clinics of the University College of Colombia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, ogólnie zdrowi (ASA I), wymagający leczenia endodontycznego zębów jednokorzeniowych z martwicą miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (AP). Wskaźnik okołowierzchołkowy CBCT PAI wynosi 3 lub więcej, bez objawów w momencie wizyty.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały inne niż klasyfikacja ASA-1, perforację płytek korowych w analizie cbct, przedwczesne zęby stałe, zmiany endodontyczno-periodontyczne, zwapnienia dystroficzne, skrzywienie korzenia większe niż 20°, ciążę lub laktację, przypadki złamań korzenia, stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 12-12 lat. Całodobowe leczenie kanałowe oraz u pacjentów z ropniem endodontycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Uszczelniacz na bazie ZOE
Uszczelniacz na bazie ZOE (GROSS-MAN, PROQUIDENT, COL)
|
Uszczelniacze na bazie tlenku cynku i eugenolu charakteryzują się długim czasem wiązania, skurczem podczas wiązania, rozpuszczalnością i mogą przebarwiać strukturę zęba.
Ta grupa uszczelniaczy ma tę zaletę, że ma działanie przeciwbakteryjne. Wchłania się po wytłoczeniu do tkanek okołokorzeniowych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Uszczelniacz na bazie żywicy epoksydowej AH-Plus
Uszczelniacz na bazie żywicy epoksydowej (AH Plus, Dentsply DeTrey, Konstanz, Niemcy)
|
Dentsply AH Plus Root Canal Sealing Material to dwuskładnikowa pasta/pasta do uszczelniania kanałów korzeniowych na bazie żywicy epoksydowo-aminowej.
Uszczelniacz AH Plus wykazuje wyjątkowo niski skurcz, co czyni go odpowiednim materiałem do uszczelniania kanałów korzeniowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Uszczelniacz Bio-C
Uszczelniacz bioceramiczny (Bio-C Sealer, ANGELUS, BRA)
|
Bio-C® Sealer to gotowy do użycia bioceramiczny uszczelniacz kanałów korzeniowych zawierający biologicznie aktywne składniki, które uszczelniają i goją przestrzeń kanałową.
Właściwości mechaniczne i fizyczne Bio-C Sealer ułatwiają manipulowanie i uszczelnianie kanałów, a jego właściwości biologiczne i wysokie pH zapewniają bezpieczeństwo i powodzenie leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolumetryczne gojenie okołowierzchołkowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
Zmiany trójwymiarowej objętości zmian okołowierzchołkowych pochodzenia endodontycznego
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Galler KM, Weber M, Korkmaz Y, Widbiller M, Feuerer M. Inflammatory Response Mechanisms of the Dentine-Pulp Complex and the Periapical Tissues. Int J Mol Sci. 2021 Feb 2;22(3):1480. doi: 10.3390/ijms22031480.
- Holland R, Gomes JE Filho, Cintra LTA, Queiroz IOA, Estrela C. Factors affecting the periapical healing process of endodontically treated teeth. J Appl Oral Sci. 2017 Sep-Oct;25(5):465-476. doi: 10.1590/1678-7757-2016-0464.
- Fukada SY, Silva TA, Garlet GP, Rosa AL, da Silva JS, Cunha FQ. Factors involved in the T helper type 1 and type 2 cell commitment and osteoclast regulation in inflammatory apical diseases. Oral Microbiol Immunol. 2009 Feb;24(1):25-31. doi: 10.1111/j.1399-302X.2008.00469.x.
- Neves MAS, Provenzano JC, Fonseca SCL, Rodrigues RCV, Goncalves LS, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Disinfection and outcome of root canal treatment using single-file or multifile systems and Ca(OH)2 medication. Braz Dent J. 2020 Sep-Oct;31(5):493-498. doi: 10.1590/0103-6440202003245.
- Yoneda N, Noiri Y, Matsui S, Kuremoto K, Maezono H, Ishimoto T, Nakano T, Ebisu S, Hayashi M. Development of a root canal treatment model in the rat. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3315. doi: 10.1038/s41598-017-03628-6.
- Schneeweis LA, Willard D, Milla ME. Functional dissection of osteoprotegerin and its interaction with receptor activator of NF-kappaB ligand. J Biol Chem. 2005 Dec 16;280(50):41155-64. doi: 10.1074/jbc.M506366200. Epub 2005 Oct 7.
- Nair PN. On the causes of persistent apical periodontitis: a review. Int Endod J. 2006 Apr;39(4):249-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01099.x.
- Vishwanath V, Rao HM. Gutta-percha in endodontics - A comprehensive review of material science. J Conserv Dent. 2019 May-Jun;22(3):216-222. doi: 10.4103/JCD.JCD_420_18.
- Shanahan DJ, Duncan HF. Root canal filling using Resilon: a review. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):81-8. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.573.
- Pereira TM, Piva E, Cuevas-Suarez CE, Ricci Volpato LE, Neto MDSDS, Pivatto K, Pecora JD, Borges AH. Experimental Resin-Based Monoblock Endodontic Obturation System. Biomed Res Int. 2019 Nov 7;2019:3512606. doi: 10.1155/2019/3512606. eCollection 2019.
- Komabayashi T, Colmenar D, Cvach N, Bhat A, Primus C, Imai Y. Comprehensive review of current endodontic sealers. Dent Mater J. 2020 Sep 29;39(5):703-720. doi: 10.4012/dmj.2019-288. Epub 2020 Mar 24.
- Eriksen HM, Orstavik D, Kerekes K. Healing of apical periodontitis after endodontic treatment using three different root canal sealers. Endod Dent Traumatol. 1988 Jun;4(3):114-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.1988.tb00307.x. No abstract available.
- Tiburcio-Machado CS, Michelon C, Zanatta FB, Gomes MS, Marin JA, Bier CA. The global prevalence of apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2021 May;54(5):712-735. doi: 10.1111/iej.13467. Epub 2021 Jan 22.
- Lo Giudice R, Nicita F, Puleio F, Alibrandi A, Cervino G, Lizio AS, Pantaleo G. Accuracy of Periapical Radiography and CBCT in Endodontic Evaluation. Int J Dent. 2018 Oct 16;2018:2514243. doi: 10.1155/2018/2514243. eCollection 2018.
- Kruse C, Spin-Neto R, Reibel J, Wenzel A, Kirkevang LL. Diagnostic validity of periapical radiography and CBCT for assessing periapical lesions that persist after endodontic surgery. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170210. doi: 10.1259/dmfr.20170210. Epub 2017 Jul 14.
- Jalali P, Riccobono J, Augsburger RA, Tahmasbi-Arashlow M. Radiographic patterns of periosteal bone reactions associated with endodontic lesions. Restor Dent Endod. 2023 Jun 8;48(3):e23. doi: 10.5395/rde.2023.48.e23. eCollection 2023 Aug.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby zębów
- Choroby szczęki
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby okołowierzchołkowe
- Zapalenie ozębnej
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
- Ząb, nieżywotny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Środki ochrony przeciwsłonecznej
- Tlenek cynku
- Eugenol
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRios_Periapical-Healing_CBCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .