患者の嚥下障害の発生率における舌骨骨切断の影響

嚥下障害は、前頚椎椎間板切除術および固定術（ACDF）を受ける患者によく見られる術後合併症です。 多くの場合一過性ですが、術後の嚥下障害が数か月続いたり、永続的になるケースもあります。 この合併症の病因はほとんど理解されておらず、おそらく多因子性であると考えられます。 術後の嚥下障害の一因となる可能性のある複数の危険因子が報告されていますが、これらについては明らかになっていません。 マルチレベル前頸椎椎間板切除術および固定術中にオモ舌骨を切断することの影響については、議論の余地があります。 この筋肉の操作は一般に安全であり、視覚化を向上させるためにテクニックのアプローチ中によく使用されます。

この調査研究は、片舌骨の離断がマルチレベル ACDF を受けた患者の嚥下障害の発生率に影響を与えるかどうか、またマルチレベル ACDF 中に定期的に実施されるべきかどうかを判断することを目的としています。 我々は、マルチレベル ACDF (C3 ～ C7) を受けている 60 人の患者を前向きに登録する予定です。 割り当てられた期間内に選ばれた患者は、プエルトリコ大学整形外科研修プログラムの整形外科脊椎サービスによって治療されました。 除外基準には、術前に嚥下障害がある患者、術後嚥下障害のリスクが高い状態（運動ニューロン疾患など）のある患者、腫瘍や外傷などの子宮頸部の非変性病変のある患者が含まれます。 ランダム化は、オンラインのコンピューター生成シーケンス (www.graphpad.com/quickcalcs/randomN1.cfm) を利用して実行されました。 健康情報公開許可の免除申請が完了します。 研究委員会の承認後、医療記録が精査され、年齢、性別、喫煙状況、糖尿病の状態、体格指数（BMI）、入院薬、退院薬などの情報が収集される。 退院後、この処置を受けた患者は外来診療所 (Clinicas Externas) でフォローアップされます。 追跡調査の間隔には、外科的介入後 1 日目と 2 日目、4 週間、および 8 週間後が含まれます。 術後最初の日とフォローアップの訪問のたびに、修正された嚥下生活の質スケール (Swal-QOL) と医師の記録を介して嚥下障害スコアを収集します。 医師のメモも、患者が報告した転帰を明確に文書化するために評価されます。 結果は結果と合併症を評価するために収集されます。

対象となるのは、マルチレベルの前頸部減圧術と固定術を受けている21～85歳の女性および男性患者です。

術前嚥下障害の既往歴のある患者、術後嚥下障害のリスクが高い状態（運動ニューロン疾患など）のある患者、腫瘍や外傷などの子宮頸部の非変性病変のある患者、および死亡した患者追跡調査は研究から除外されます。

この研究に参加するリスクには、最小限ではありますが、機密保持の侵害が含まれます。 参加の利点には、骨折治療における将来の疼痛管理の指針となる整形外科研究コミュニティへの貢献が含まれます。

被験者のデータの機密性を確保するため、医療記録 (MR) から収集されたすべての情報は匿名化され、パスワードで保護されたデータベースに保存されます。 このデータベースにアクセスできるのは、「CITI プログラム」の要件をすべて満たし、HIPAA トレーニングを完了した主任研究者、副主任研究者、および整形外科部門の学生のみです。 医療記録の患者番号を使用しないように、各参加者に識別番号が割り当てられます。 医療記録番号や個人を特定できるデータとは別に、年齢、性別、喫煙状況、糖尿病の状態、体格指数 (BMI)、入院薬、退院薬に関するデータが収集されます。 これらの文書には、研究代表者によって電子的に許可された者のみがアクセスでき、さらにデータベースにアクセスするには固有のパスワードを記述する必要があります。 したがって、プライバシーを確​​保するためのさまざまな手段（研究代表者による電子許可とパスワード保護）が存在するため、本研究では機密性に関して適切なパラメータが確保されていると理解しています。 データの収集と統計分析が完了すると、データの複製や漏洩を防ぐために、パスワードで保護されたデータベースはアクセス不能になり、削除され、破棄されます。 研究の完了後、識別子は維持されません。 この研究は、私たちの施設で主任研究員が検査を受けた患者で構成されています。 サブグループは、社会人口統計情報、過去の病歴、BMI、および結果に影響を与える可能性のある交絡変数の比較を可能にするために、片舌骨 (離断型と非離断型) のトランザクションに基づいて作成されます。患者の併存疾患、性別、融合したレベル。 最後に、選択された人口は、プエルトリコの北東側に位置するため、利便性バイアスを表している可能性があります。