Effekten av transeksjonen av omohyoiden i forekomsten av dysfagi hos pasienter

Dysfagi er en vanlig postoperativ komplikasjon hos pasienter som gjennomgår fremre cervical discektomi og fusjon (ACDF). Selv om det ofte er forbigående, har det vært tilfeller av postoperativ dysfagi som har vart i flere måneder eller varig. Patogenesen til denne komplikasjonen er dårlig forstått og sannsynligvis multifaktoriell. Det har vært beskrevet flere risikofaktorer som kan bidra til postoperativ dysfagi, men det er uklarhet rundt disse. Effekten av å transektere omohyoiden under en multilevel Anterior Cervical Discectomy and Fusion har vært kontroversiell. Transaksjonen av denne muskelen er generelt trygg og brukes ofte under tilnærmingen til teknikken for forbedret visualisering.

Denne forskningsstudien tar sikte på å avgjøre om transeksjonen av omohyoid påvirker forekomsten av dysfagi hos pasienter som gjennomgikk multilevel ACDF og om det bør utføres rutinemessig under en multilevel ACDF. Vi planlegger å prospektivt melde inn 60 pasienter som gjennomgår multilevel ACDF (C3-C7). Pasienter valgt i den tildelte tidsrammen ble behandlet av den ortopediske ryggraden til University of Puerto Rico Orthopedic Surgery Residency Program. Eksklusjonskriterier inkluderer de pasientene med preoperativ dysfagi, de med tilstander som utsetter dem for høy risiko for postoperativ dysfagi (som motorneuronsykdom), og de med cervikal ikke-degenerativ patologi, som tumor eller traumer. Randomisering ble utført ved å bruke en online datamaskingenerert sekvens (www.graphpad.com/quickcalcs/randomN1.cfm). En forespørsel om fraskrivelse av autorisasjon til å frigi helseopplysninger vil bli fullført. Etter at forskningskomiteen godkjenner det, vil medisinske journaler bli gjennomgått for å samle informasjon som alder, kjønn, røykestatus, diabetikerstatus, kroppsmasseindeks (BMI), medisiner på sykehus og utskrivningsmedisiner. Etter utskrivning følges pasienter som gjennomgår denne prosedyren opp ved poliklinikker (Clinicas Externas). Oppfølgingsintervaller inkluderer postoperative dager 1 og 2, 4 og 8 uker etter kirurgisk inngrep. På den første postoperative dagen, og hvert av oppfølgingsbesøkene, vil vi samle dysfagi-skårer via en modifisert Swallowing Quality of Life Scale (Swal-QOL) og legenotater. Legenotater vil også bli evaluert for tydelig dokumentasjon av pasientrapporterte utfall. Resultater vil bli samlet for å evaluere utfall og komplikasjoner.

Målpopulasjonen er kvinnelige og mannlige pasienter mellom 21 og 85 år som gjennomgår multilevel fremre cervikal dekompresjon og fusjon.

Pasienter med en historie med preoperativ dysfagi, de med tilstander som utsetter dem for høy risiko for postoperativ dysfagi (som motorneuronsykdom), og de med cervikal ikke-degenerativ patologi, som tumor eller traumer, samt de som har mistet oppfølging, vil bli ekskludert fra studien.

Risikoen ved å delta i denne studien, selv om den er minimal, inkluderer brudd på konfidensialitet. Fordelene ved deltakelse inkluderer å bidra til ortopedisk kirurgi forskningsmiljø for å veilede fremtidig smertebehandling i frakturbehandling.

For å sikre konfidensialiteten til forsøkspersonens data, vil all informasjon som samles inn fra medisinske journaler (MR) bli avidentifisert og lagret i en passordbeskyttet database. Databasen vil kun være tilgjengelig for hovedetterforskere, CO-hovedetterforskere og studenter fra ortopedisk kirurgisk avdeling, som oppfyller alle "CITI Program"-krav og har fullført HIPAA-opplæring. Et identifikasjonsnummer vil bli tildelt hver deltaker for å ikke bruke pasientens nummer fra journalen. Data for alder, kjønn, røykestatus, diabetikerstatus, kroppsmasseindeks (BMI), innleggelsemedisiner og utskrivningsmedisiner vil bli samlet inn bortsett fra journalnumre og identifiserbare data. Disse dokumentene kan bare nås av de som er elektronisk tillatt av hovedetterforskeren, i tillegg må et unikt passord skrives for å få tilgang til databasen. Derfor, siden det er forskjellige tiltak for å sikre personvern (elektronisk tillatelse gitt av hovedetterforskeren og passordbeskyttelse), forstår vi at denne forskningen sikrer tilstrekkelige parametere for konfidensialitet. Etter at datainnsamling og statistisk analyse er utført, vil den passordbeskyttede databasen bli gjort utilgjengelig, slettet og ødelagt for å forhindre reproduksjon og avsløring av data. Identifikatorer vil ikke bli opprettholdt etter at studien er fullført. Studien er sammensatt av pasienter som gjennomgikk hovedetterforskere ved våre institusjoner. Undergruppene vil bli opprettet basert på transaksjonen av omohyoid (transected vs non-transected) for å tillate sammenligninger i sosiodemografisk informasjon, tidligere medisinsk historie, kroppsmasseindeks og forvirrende variabler som kan påvirke resultatene våre er: pasientkomorbiditeter, kjønn og nivåer av sammensmeltet. Til slutt kan den valgte befolkningen representere bekvemmelighetsskjevhet på grunn av beliggenheten på nordøstsiden av Puerto Rico.