Vliv transekce omohyoidu na výskyt dysfagie u pacientů

Dysfagie je častou pooperační komplikací u pacientů podstupujících přední cervikální discektomii a fúzi (ACDF). Ačkoli je často přechodná, vyskytly se případy pooperační dysfagie trvající několik měsíců nebo trvalé. Patogeneze této komplikace je špatně pochopena a pravděpodobně multifaktoriální. Bylo popsáno několik rizikových faktorů, které mohou přispívat k pooperační dysfagii, ale tyto faktory nejsou dostatečně jasné. Účinek transekce omohyoidu během víceúrovňové přední cervikální discektomie a fúze byl kontroverzní. Transakce tohoto svalu je obecně bezpečná a často se používá během přiblížení techniky ke zlepšení vizualizace.

Tato výzkumná studie si klade za cíl zjistit, zda transekce omohyoidu ovlivňuje výskyt dysfagie u pacientů, kteří podstoupili víceúrovňový ACDF, a zda by měla být rutinně prováděna během víceúrovňového ACDF. Plánujeme prospektivně zařadit 60 pacientů podstupujících multilevel ACDF (C3-C7). Pacienti vybraní ve stanoveném časovém rámci byli léčeni ortopedickou páteřní službou v rámci rezidenčního programu ortopedické chirurgie University of Puerto Rico. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s předoperační dysfagií, pacienty se stavy, které je vystavují vysokému riziku pooperační dysfagie (jako je onemocnění motorických neuronů), a pacienty s cervikální nedegenerativní patologií, jako je nádor nebo trauma. Randomizace byla provedena pomocí online počítačem generované sekvence (www.graphpad.com/quickcalcs/randomN1.cfm). Bude dokončena žádost o zproštění oprávnění k poskytování zdravotních informací. Poté, co výzkumná komise schválí, budou lékařské záznamy přezkoumány, aby se shromáždily informace, jako je věk, pohlaví, kouření, diabetický stav, index tělesné hmotnosti (BMI), léky na hospitalizaci a léky na propuštění. Po propuštění jsou pacienti podstupující tento výkon sledováni na ambulancích (Clinicas Externas). Intervaly sledování zahrnují pooperační dny 1 a 2, 4 a 8 týdnů po chirurgickém zákroku. První pooperační den a každou z následných návštěv shromáždíme skóre dysfagie prostřednictvím upravené škály Swallowing Quality of Life (Swal-QOL) a poznámek lékaře. Poznámky lékaře budou také hodnoceny pro jasnou dokumentaci výsledků hlášených pacientem. Výsledky budou shromážděny k vyhodnocení výsledků a komplikací.

Cílovou populací jsou ženy a muži ve věku 21 - 85 let podstupující víceúrovňovou přední cervikální dekompresi a fúzi.

Pacienti s předoperační dysfagií v anamnéze, pacienti se stavy, které je vystavují vysokému riziku pooperační dysfagie (jako je onemocnění motorických neuronů), a pacienti s cervikální nedegenerativní patologií, jako je nádor nebo trauma, a také ti, kteří ztratili sledovat, bude ze studie vyloučen.

Rizika účasti v této studii, i když jsou minimální, zahrnují porušení důvěrnosti. Mezi výhody účasti patří přispění výzkumné komunitě ortopedické chirurgie k vedení budoucí léčby bolesti v péči o zlomeniny.

Aby byla zajištěna důvěrnost údajů subjektů, budou všechny informace shromážděné ze zdravotních záznamů (MR) deidentifikovány a uloženy v databázi chráněné heslem. Databáze bude přístupná pouze hlavním zkoušejícím, hlavním zkoušejícím a studentům z oddělení ortopedické chirurgie, kteří splňují všechny požadavky programu CITI a absolvovali školení HIPAA. Každému účastníkovi bude přiděleno identifikační číslo, aby nebylo použito číslo pacienta ze zdravotní dokumentace. Kromě čísel lékařských záznamů a identifikovatelných údajů budou shromažďovány údaje o věku, pohlaví, kuřáckém stavu, diabetickém stavu, indexu tělesné hmotnosti (BMI), medikaci za hospitalizace a lécích pro propuštění. K těmto dokumentům mají přístup pouze osoby, které jim elektronicky povolí hlavní zkoušející, navíc pro přístup do databáze je třeba napsat jedinečné heslo. Vzhledem k tomu, že existují různá opatření k zajištění soukromí (elektronické povolení udělené hlavním zkoušejícím a ochrana heslem), chápeme, že tento výzkum zajišťuje adekvátní parametry pro důvěrnost. Po sběru dat a statistické analýze bude databáze chráněná heslem znepřístupněna, smazána a zničena, aby se zabránilo reprodukci a šíření dat. Po dokončení studie nebudou identifikátory zachovány. Studie se skládá z pacientů, kteří podstoupili hlavní zkoušející v našich institucích. Podskupiny budou vytvořeny na základě transakce omohyoidů (přeražené vs neprovedené), aby bylo možné porovnat sociodemografické informace, minulou lékařskou anamnézu, index tělesné hmotnosti a matoucí proměnné, které by mohly ovlivnit naše výsledky, jsou: komorbidity pacientů, pohlaví a úrovně taveného. Nakonec vybraná populace může představovat zkreslení kvůli své poloze na severovýchodní straně Portorika.