Die Auswirkung der Durchtrennung des Omohyoids auf das Auftreten von Dysphagie bei Patienten

Dysphagie ist eine häufige postoperative Komplikation bei Patienten, die sich einer vorderen zervikalen Diskektomie und Fusion (ACDF) unterziehen. Obwohl sie häufig vorübergehender Natur ist, gibt es Fälle postoperativer Dysphagie, die mehrere Monate andauert oder dauerhaft ist. Die Pathogenese dieser Komplikation ist kaum verstanden und wahrscheinlich multifaktoriell. Es wurden mehrere Risikofaktoren beschrieben, die zur postoperativen Dysphagie beitragen können, es besteht jedoch Unklarheit darüber. Die Auswirkung der Durchtrennung des Omohyoids während einer mehrstufigen vorderen zervikalen Diskektomie und Fusion wurde kontrovers diskutiert. Die Bewegung dieses Muskels ist im Allgemeinen sicher und wird häufig bei der Einführung der Technik zur besseren Visualisierung verwendet.

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Durchtrennung des Omohyoids die Inzidenz von Dysphagie bei Patienten beeinflusst, die sich einer mehrstufigen ACDF unterzogen haben, und ob sie routinemäßig während einer mehrstufigen ACDF durchgeführt werden sollte. Wir planen, prospektiv 60 Patienten aufzunehmen, die sich einer mehrstufigen ACDF (C3-C7) unterziehen. Die im vorgegebenen Zeitrahmen ausgewählten Patienten wurden vom orthopädischen Wirbelsäulendienst des Orthopaedic Surgery Residency Program der Universität Puerto Rico behandelt. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit präoperativer Dysphagie, Patienten mit Erkrankungen, die sie einem hohen Risiko für postoperative Dysphagie aussetzen (z. B. Motoneuronerkrankungen), und Patienten mit nichtdegenerativen Erkrankungen des Gebärmutterhalses, z. B. Tumor oder Trauma. Die Randomisierung wurde mithilfe einer computergenerierten Online-Sequenz durchgeführt (www.graphpad.com/quickcalcs/randomN1.cfm). Ein Antrag auf Verzicht auf die Genehmigung zur Veröffentlichung von Gesundheitsinformationen wird abgeschlossen. Nach der Genehmigung durch das Forschungskomitee werden die Krankenakten überprüft, um Informationen wie Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Diabetesstatus, Body-Mass-Index (BMI), stationäre Medikamente und Entlassungsmedikamente zu sammeln. Nach der Entlassung werden Patienten, die sich diesem Eingriff unterziehen, in ambulanten Kliniken (Clinicas Externas) weiterbeobachtet. Die Nachsorgeintervalle umfassen die postoperativen Tage 1 und 2, 4 und 8 Wochen nach dem chirurgischen Eingriff. Am ersten postoperativen Tag und bei jedem der Nachuntersuchungen werden wir Dysphagie-Scores über eine modifizierte Skala zur Lebensqualität beim Schlucken (Swal-QOL) und ärztliche Notizen erfassen. Auch ärztliche Notizen werden ausgewertet, um eine klare Dokumentation der vom Patienten berichteten Ergebnisse zu ermöglichen. Die Ergebnisse werden gesammelt, um Ergebnisse und Komplikationen zu bewerten.

Die Zielgruppe sind weibliche und männliche Patienten im Alter zwischen 21 und 85 Jahren, die sich einer mehrstufigen Dekompression und Fusion des vorderen Gebärmutterhalses unterziehen.

Patienten mit präoperativer Dysphagie in der Vorgeschichte, Patienten mit Erkrankungen, die sie einem hohen Risiko einer postoperativen Dysphagie aussetzen (z. B. Motoneuronerkrankungen), und Patienten mit nicht-degenerativen Erkrankungen des Gebärmutterhalses, z. B. einem Tumor oder Trauma, sowie Patienten, die diese verloren haben Nachuntersuchungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Die Risiken einer Teilnahme an dieser Studie sind zwar minimal, beinhalten aber auch eine Verletzung der Vertraulichkeit. Zu den Vorteilen der Teilnahme gehört, dass Sie einen Beitrag zur Forschungsgemeinschaft für orthopädische Chirurgie leisten, um die künftige Schmerzbehandlung in der Frakturversorgung zu steuern.

Um die Vertraulichkeit der Daten der Probanden zu gewährleisten, werden alle aus Krankenakten (MR) gesammelten Informationen anonymisiert und in einer passwortgeschützten Datenbank gespeichert. Auf die Datenbank können nur Hauptforscher, Co-Hauptforscher und Studenten der Abteilung für orthopädische Chirurgie zugreifen, die alle Anforderungen des „CITI-Programms“ erfüllen und eine HIPAA-Schulung abgeschlossen haben. Jedem Teilnehmer wird eine Identifikationsnummer zugewiesen, um nicht die Patientennummer aus der Krankenakte zu verwenden. Neben Krankenaktennummern und identifizierbaren Daten werden auch Daten zu Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Diabetesstatus, Body-Mass-Index (BMI), stationären Medikamenten und Entlassungsmedikamenten erfasst. Auf diese Dokumente kann nur elektronisch zugegriffen werden, wenn der Hauptermittler dies genehmigt hat. Darüber hinaus muss für den Zugriff auf die Datenbank ein eindeutiges Passwort eingegeben werden. Da es verschiedene Maßnahmen zur Gewährleistung der Privatsphäre gibt (elektronische Genehmigung durch den Hauptermittler und Passwortschutz), gehen wir davon aus, dass diese Forschung angemessene Parameter für die Vertraulichkeit gewährleistet. Nach Abschluss der Datenerfassung und statistischen Analyse wird die passwortgeschützte Datenbank unzugänglich gemacht, gelöscht und vernichtet, um eine Reproduktion und Weitergabe der Daten auszuschließen. Identifikatoren werden nach Abschluss der Studie nicht mehr beibehalten. Die Studie besteht aus Patienten, die an unseren Einrichtungen einer leitenden Untersuchung unterzogen wurden. Die Untergruppen werden auf der Grundlage der Transaktion Omohyoid (durchtrennt vs. nicht durchtrennt) erstellt, um Vergleiche in Bezug auf soziodemografische Informationen, frühere Krankengeschichte, Body-Mass-Index und Störvariablen zu ermöglichen, die unsere Ergebnisse beeinflussen könnten, sind: Komorbiditäten des Patienten, Geschlecht und Ebenen der verschmolzenen. Schließlich könnte die ausgewählte Bevölkerung aufgrund ihrer Lage im Nordosten von Puerto Rico eine Bequemlichkeitsverzerrung darstellen.