Virkningen af ​​transektionen af ​​omohyoiden i forekomsten af ​​dysfagi hos patienter

Dysfagi er en almindelig postoperativ komplikation hos patienter, der gennemgår anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF). Selvom det ofte er forbigående, har der været tilfælde af postoperativ dysfagi, der varer i flere måneder eller er permanent. Patogenesen af ​​denne komplikation er dårligt forstået og sandsynligvis multifaktoriel. Der har været beskrevet flere risikofaktorer, som kan bidrage til postoperativ dysfagi, men der er uklarhed omkring disse. Effekten af ​​transektion af omohyoid under en multilevel Anterior Cervical Discectomy and Fusion har været kontroversiel. Transaktionen af ​​denne muskel er generelt sikker og bruges ofte under tilgangen til teknikken til forbedret visualisering.

Denne forskningsundersøgelse har til formål at bestemme, om transektionen af ​​omohyoid påvirker forekomsten af ​​dysfagi hos patienter, der har gennemgået multilevel ACDF, og om det bør udføres rutinemæssigt under en multilevel ACDF. Vi planlægger prospektivt at indskrive 60 patienter, der gennemgår multilevel ACDF (C3-C7). Patienter udvalgt inden for den tildelte tidsramme blev behandlet af den ortopædiske rygsøjletjeneste ved University of Puerto Rico Orthopedic Surgery Residency Program. Eksklusionskriterier inkluderer de patienter med præoperativ dysfagi, dem med tilstande, der udsætter dem for en høj risiko for postoperativ dysfagi (såsom motorneuronsygdom), og dem med cervikal ikke-degenerativ patologi, såsom tumor eller traumer. Randomisering blev udført ved hjælp af en online computergenereret sekvens (www.graphpad.com/quickcalcs/randomN1.cfm). En anmodning om frafald af tilladelse til at frigive sundhedsoplysninger vil blive udfyldt. Efter at forskningsudvalget godkender det, vil lægejournalerne blive gennemgået for at indsamle oplysninger såsom alder, køn, rygestatus, diabetesstatus, body mass index (BMI), indlæggelsesmedicin og udskrivningsmedicin. Efter udskrivelsen følges patienter, der gennemgår denne procedure, op på ambulatorier (Clinicas Externas). Opfølgningsintervaller omfatter postoperative dage 1 og 2, 4 og 8 uger efter kirurgisk indgreb. På den første postoperative dag og hvert af opfølgningsbesøgene vil vi indsamle dysfagi-scores via en ændret Swallowing Quality of Life Scale (Swal-QOL) og lægenotater. Lægens notater vil også blive evalueret for klar dokumentation af patientrapporterede resultater. Resultater vil blive indsamlet for at evaluere resultater og komplikationer.

Målpopulationen er kvindelige og mandlige patienter mellem 21 - 85 år, der gennemgår multilevel anterior cervikal dekompression og fusion.

Patienter med en anamnese med præoperativ dysfagi, dem med tilstande, der udsætter dem for høj risiko for postoperativ dysfagi (såsom motorneuronsygdom), og dem med cervikal ikke-degenerativ patologi, såsom tumor eller traumer, samt dem, der har mistet opfølgning, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Risikoen ved at deltage i denne undersøgelse, selvom den er minimal, inkluderer et brud på fortroligheden. Fordelene ved deltagelse omfatter at bidrage til ortopædkirurgisk forskningsmiljø for at vejlede fremtidig smertebehandling i frakturbehandling.

For at sikre fortroligheden af ​​forsøgspersoners data vil al information indsamlet fra lægejournaler (MR) blive afidentificeret og opbevaret i en adgangskodebeskyttet database. Databasen vil kun være tilgængelig for Principal Investigators, CO-Principal Investigators og studerende fra Orthopedic Surgery Department, som opfylder alle "CITI Program"-krav og har gennemført HIPAA-uddannelse. Et identifikationsnummer vil blive tildelt hver deltager for ikke at bruge patientens nummer fra journalen. Data for alder, køn, rygestatus, diabetisk status, body mass index (BMI), indlæggelsesmedicin og udskrivningsmedicin vil blive indsamlet bortset fra journalnumre og identificerbare data. Disse dokumenter kan kun tilgås af dem, der er elektronisk tilladt af hovedefterforskeren, desuden skal der skrives et unikt kodeord for at få adgang til databasen. Da der er forskellige foranstaltninger til at sikre privatlivets fred (elektronisk tilladelse givet af Principal Investigator og adgangskodebeskyttelse), forstår vi, at denne forskning sikrer tilstrækkelige parametre for fortrolighed. Efter dataindsamling og statistisk analyse er udført, vil den adgangskodebeskyttede database blive gjort utilgængelig, slettet og ødelagt for at forhindre reproduktion og videregivelse af data. Identifikatorer vil ikke blive vedligeholdt efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsen er sammensat af patienter, der har gennemgået Principal Investigators på vores institutioner. Undergrupperne vil blive oprettet baseret på transaktionen af ​​omohyoid (transected vs non-transected) for at tillade sammenligninger i sociodemografisk information, tidligere sygehistorie, body mass index og forvirrende variabler, der kan påvirke vores resultater, er: patientkomorbiditeter, køn og niveauer af sammensmeltet. Endelig kan den udvalgte befolkning repræsentere bekvemmelighedsbias på grund af dens beliggenhed på den nordøstlige side af Puerto Rico.