Влияние перерезки омогиоида на частоту дисфагии у пациентов

Дисфагия является частым послеоперационным осложнением у пациентов, перенесших переднюю шейную дискэктомию и спондилодез (ACDF). Хотя она часто носит преходящий характер, были случаи послеоперационной дисфагии, продолжавшейся несколько месяцев или становившейся постоянной. Патогенез этого осложнения недостаточно изучен и, вероятно, многофакторен. Описано множество факторов риска, которые могут способствовать послеоперационной дисфагии, но ясности в отношении них нет. Эффект пересечения подъязычной кости во время многоуровневой передней шейной дискэктомии и спондилодеза был спорным. Транзакции этой мышцы, как правило, безопасны и часто используются во время подхода для улучшения визуализации.

Целью данного исследования является определить, влияет ли перерезка омогиоида на частоту дисфагии у пациентов, перенесших многоуровневую ACDF, и следует ли ее регулярно выполнять во время многоуровневой ACDF. Мы планируем проспективно включить 60 пациентов, подвергающихся многоуровневому ACDF (C3-C7). Пациенты, отобранные в отведенные сроки, проходили лечение в отделении ортопедической хирургии позвоночника Программы ординатуры по ортопедической хирургии Университета Пуэрто-Рико. Критерии исключения включают пациентов с предоперационной дисфагией, пациентов с состояниями, которые подвергают их высокому риску послеоперационной дисфагии (например, заболевание двигательных нейронов), а также пациентов с недегенеративной патологией шейки матки, такой как опухоль или травма. Рандомизация проводилась с использованием компьютерной онлайн-последовательности (www.graphpad.com/quickcalcs/randomN1.cfm). Запрос на отказ от разрешения на разглашение медицинской информации будет завершен. После одобрения исследовательского комитета медицинские записи будут проверены для сбора такой информации, как возраст, пол, статус курения, диабетический статус, индекс массы тела (ИМТ), стационарные лекарства и лекарства при выписке. После выписки пациенты, проходящие эту процедуру, наблюдаются в амбулаторных клиниках (Clinicas Externas). Интервалы наблюдения включают послеоперационные дни 1 и 2, 4 и 8 недель после хирургического вмешательства. В первый послеоперационный день и при каждом последующем визите мы будем собирать показатели дисфагии с помощью модифицированной шкалы качества жизни при глотании (Swal-QOL) и записей врача. Записи врача также будут оцениваться на предмет четкого документирования результатов, сообщаемых пациентами. Результаты будут собраны для оценки результатов и осложнений.

Целевая группа — пациенты женского и мужского пола в возрасте от 21 до 85 лет, перенесшие многоуровневую переднюю шейную декомпрессию и спондилодез.

Пациенты с предоперационной дисфагией в анамнезе, пациенты с состояниями, которые подвергают их высокому риску послеоперационной дисфагии (например, болезнь двигательных нейронов), а также пациенты с недегенеративной патологией шейки матки, такой как опухоль или травма, а также те, кто потерял последующего наблюдения, будут исключены из исследования.

Риски участия в этом исследовании, хотя и минимальны, включают нарушение конфиденциальности. Преимущества участия включают в себя вклад в исследовательское сообщество ортопедической хирургии, чтобы помочь в будущем лечении боли при лечении переломов.

Чтобы обеспечить конфиденциальность данных субъектов, вся информация, полученная из медицинских записей (MR), будет обезличена и сохранена в базе данных, защищенной паролем. База данных будет доступна только главным исследователям, со-главным исследователям и студентам кафедры ортопедической хирургии, которые соответствуют всем требованиям программы CITI и прошли обучение HIPAA. Каждому участнику будет присвоен идентификационный номер, чтобы не использовать номер пациента из медицинской карты. Данные о возрасте, поле, курении, диабетическом статусе, индексе массы тела (ИМТ), стационарных лекарствах и лекарствах при выписке будут собираться отдельно от номеров медицинских записей и идентифицируемых данных. Доступ к этим документам могут получить только те, кто имеет электронное разрешение главного исследователя, кроме того, для доступа к базе данных необходимо написать уникальный пароль. Таким образом, поскольку существуют различные меры для обеспечения конфиденциальности (электронное разрешение, выданное главным исследователем, и защита паролем), мы понимаем, что это исследование обеспечивает адекватные параметры конфиденциальности. После завершения сбора данных и статистического анализа защищенная паролем база данных будет закрыта, удалена и уничтожена во избежание воспроизведения и разглашения данных. Идентификаторы не будут сохраняться после завершения исследования. В исследование вошли пациенты, прошедшие лечение у главных исследователей в наших учреждениях. Подгруппы будут созданы на основе операции на подъязычной кости (пересеченной и непересеченной), чтобы обеспечить возможность сравнения социально-демографической информации, истории болезни, индекса массы тела и сопутствующих переменных, которые могут повлиять на наши результаты: сопутствующие заболевания пациента, пол и уровни слияния. Наконец, выбранная популяция может представлять собой предвзятость из-за ее расположения на северо-восточной стороне Пуэрто-Рико.