生涯にわたる肉腫生存率の理解を促進するコホート (CAUSAL)
2025年9月15日 更新者：Debra Friedman、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
原因: 生涯にわたる肉腫生存率の理解を促進するコホート
この研究では、肉腫の診断と治療が長期にわたって患者に与えた影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
- 発生率と有病率、ならびに腫瘍学的有害転帰（反応の欠如、再発）および非腫瘍学的転帰（身体的および心理社会的機能、経済的毒性、短期および長期の臓器毒性）に対する疾患、治療、社会人口統計およびライフスタイルの寄与因子の影響を評価する。 ）とコホートの死亡率。
- 機能的多型、既知の毒性関連多型、遺伝的に予測される遺伝子発現レベル、および多遺伝子リスクスコアを介して、治療効果、がん治療による正常組織の毒性および死亡率に関する薬物代謝およびDNA修復遺伝子の役割を評価する。
- 肉腫のゲノム要因を特定し、この情報を使用して、治療反応、再発、微小残存病変 (MRD) および死亡率をモニタリングするための個別化されたリキッドバイオプシーアッセイを開発します。
- 家族の機能、心理社会的幸福、および経済的毒性を評価します。
概要: これは観察研究です。
患者は、FitBit デバイスを装着して身体活動、座りっぱなしの行動、心拍数、睡眠を監視し、血尿、便、唾液のサンプル採取を受け、調査を完了し、研究全体を通じて医療記録を精査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
研究場所
-
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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主任研究者：
- Debra Friedman, MD
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コンタクト：
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肉腫の病歴のある任意の年齢の患者、持続性疾患の証拠の有無にかかわらず、小児患者の親/介護者および8歳以上の患者の兄弟
説明
肉腫の病歴があるあらゆる年齢の患者、持続性疾患の証拠の有無にかかわらず
• 小児患者向け
- 患者の親/主な介護者
- 患者の8歳以上の兄弟
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的
患者は、FitBit デバイスを装着して身体活動、座りっぱなしの行動、心拍数、睡眠を監視し、血尿、便、唾液のサンプル採取を受け、調査を完了し、研究全体を通じて医療記録を精査します。
|
アンケートを完了する
採血を受ける
サルビアの採集を受ける
採尿を受ける
採便を受ける
組織採取を受ける
FitBit は身体活動を追跡するために着用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍学的有害転帰に対する疾患の影響
時間枠：約6年
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有害事象の共通用語基準 (CTCAE) の医療記録レビュー
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約6年
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腫瘍学的有害転帰に対する治療の影響
時間枠：約6年
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有害事象の共通用語基準 (CTCAE) の医療記録レビュー
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約6年
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社会人口学的寄与者の腫瘍学的有害転帰への影響
時間枠：約6年
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スコア
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約6年
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悪影響を与える腫瘍学的転帰に対するライフスタイルの影響
時間枠：約6年
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患者報告の転帰
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約6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra Friedman, MD、Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VICCPED2222
- NCI-2023-00569 (レジストリ識別子：NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- 1UG3CA260318-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。