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Cohorte pour améliorer la compréhension de la survie au sarcome tout au long de la vie (CAUSAL)

15 septembre 2025 mis à jour par: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

CAUSAL : Cohorte pour améliorer la compréhension de la survie au sarcome tout au long de la vie

Cette étude évalue l'impact qu'un diagnostic et un traitement de sarcome ont eu sur les patients au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Évaluer l'incidence, la prévalence et l'impact de la maladie, du traitement, des facteurs sociodémographiques et du mode de vie sur les résultats oncologiques indésirables (absence de réponse, récidive) et les résultats non oncologiques (fonction physique et psychosociale, toxicité financière, toxicité organique à court et à long terme). ) et la mortalité dans la cohorte.
  • Évaluer le rôle du métabolisme des médicaments et des gènes de réparation de l'ADN via des polymorphismes fonctionnels, des polymorphismes associés à la toxicité connue et des niveaux d'expression génique génétiquement prédits, ainsi que des scores de risque polygénique, sur l'efficacité du traitement, la toxicité tissulaire normale et la mortalité induites par le traitement du cancer.
  • Identifier les facteurs génomiques du sarcome et utiliser ces informations pour développer des tests de biopsie liquide personnalisés pour surveiller la réponse au traitement, la récidive, la maladie résiduelle minimale (MRD) et la mortalité.
  • Évaluez le fonctionnement familial, le bien-être psychosocial et la toxicité financière.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients surveillent leur activité physique, leur comportement sédentaire, leur fréquence cardiaque et leur sommeil en portant un appareil FitBit, subissent un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de selles et/ou de salive, répondent à des enquêtes et font examiner leurs dossiers médicaux tout au long de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Numéro de téléphone: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Debra Friedman, MD
        • Contact:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de tout âge ayant des antécédents de sarcome, avec ou sans signe de maladie persistante et parents/soignants de patients pédiatriques et frères et sœurs de patients âgés de 8 ans ou plus.

La description

Patients de tout âge ayant des antécédents de sarcome, avec ou sans signe de maladie persistante

• Pour les patients pédiatriques

  • Parent/responsable principal du patient
  • Frère ou sœur du patient âgé de 8 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients surveillent leur activité physique, leur comportement sédentaire, leur fréquence cardiaque et leur sommeil en portant un appareil FitBit, subissent un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de selles et/ou de salive, répondent à des enquêtes et font examiner leurs dossiers médicaux tout au long de l'étude.
Autre: Enquêtes
Compléter des sondages
Autre: Collecte de sang
Effectuer une collecte de sang
Autre: Collecte de salive
Suivre une collecte de salvia
Autre: Collecte d'urines
Effectuer une collecte d'urine
Autre: Collection de tabourets
Subir une collecte de selles
Autre: Collecte de tissus
Effectuer une collecte de tissus
Autre: Surveillance de l'activité physique
FitBit sera porté pour suivre l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la maladie sur les résultats oncologiques indésirables
Délai: Environ six ans
Examen des dossiers médicaux des critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE)
Environ six ans
Impact du traitement sur les résultats oncologiques indésirables
Délai: Environ six ans
Examen des dossiers médicaux des critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE)
Environ six ans
Impact des contributeurs sociodémographiques sur les résultats oncologiques indésirables
Délai: Environ six ans
Scores du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Environ six ans
Impact des contributeurs au mode de vie sur les résultats oncologiques indésirables
Délai: Environ six ans
Résultat rapporté par le patient
Environ six ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Identificateur de registre: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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