Coorte para aumentar a compreensão da sobrevivência do sarcoma ao longo da vida (CAUSAL)
15 de setembro de 2025 atualizado por: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
CAUSAL: Coorte para Aumentar a Compreensão da Sobrevivência do Sarcoma ao Longo da Vida
Este estudo avalia o impacto que o diagnóstico e o tratamento do sarcoma tiveram nos pacientes ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Avaliar a incidência e prevalência e o impacto da doença, do tratamento, dos fatores sociodemográficos e do estilo de vida nos resultados oncológicos adversos (falta de resposta, recorrência) e nos resultados não oncológicos (função física e psicossocial, toxicidade financeira, toxicidade orgânica de curto e longo prazo). ) e mortalidade na coorte.
- Avaliar o papel do metabolismo de drogas e genes de reparo de DNA por meio de polimorfismos funcionais, polimorfismos associados à toxicidade conhecida e níveis de expressão gênica geneticamente previstos, bem como escores de risco poligênico, na eficácia do tratamento, toxicidade tecidual normal induzida pela terapia do câncer e mortalidade.
- Identificar os fatores genômicos do sarcoma e usar essas informações para desenvolver ensaios de biópsia líquida personalizados para monitorar a resposta ao tratamento, recorrência e doença residual mínima (DRM) e mortalidade.
- Avalie o funcionamento familiar, o bem-estar psicossocial e a toxicidade financeira.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes monitoram a atividade física, o comportamento sedentário, a frequência cardíaca e o sono usando um dispositivo FitBit, são submetidos à coleta de amostras de sangue, urina, fezes e/ou saliva, completam pesquisas e têm registros médicos revisados durante o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- Número de telefone: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Investigador principal:
- Debra Friedman, MD
-
Contato:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de telefone: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de qualquer idade com história de sarcoma, com ou sem evidência de doença persistente e pais/cuidadores de pacientes pediátricos e irmãos de pacientes com 8 anos ou mais
Descrição
Pacientes de qualquer idade com história de sarcoma, com ou sem evidência de doença persistente
• Para pacientes pediátricos
- Pai/cuidador principal do paciente
- Irmão do paciente com 8 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
Os pacientes monitoram a atividade física, o comportamento sedentário, a frequência cardíaca e o sono usando um dispositivo FitBit, são submetidos à coleta de amostras de sangue, urina, fezes e/ou saliva, completam pesquisas e têm registros médicos revisados durante o estudo.
|
Pesquisas completas
Realizar coleta de sangue
Faça a coleta de sálvia
Realizar coleta de urina
Submeter-se à coleta de fezes
Submeter-se à coleta de tecidos
FitBit será usado para monitorar atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da doença nos resultados oncológicos adversos
Prazo: Aproximadamente seis anos
|
Revisão de prontuários médicos dos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAEs)
|
Aproximadamente seis anos
|
|
Impacto do tratamento nos resultados oncológicos adversos
Prazo: Aproximadamente seis anos
|
Revisão de prontuários médicos dos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAEs)
|
Aproximadamente seis anos
|
|
Impacto dos contribuintes sociodemográficos nos resultados oncológicos adversos
Prazo: Aproximadamente seis anos
|
Pontuações do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
Aproximadamente seis anos
|
|
Impacto dos contribuintes do estilo de vida nos resultados oncológicos adversos
Prazo: Aproximadamente seis anos
|
Resultado relatado pelo paciente
|
Aproximadamente seis anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Sarcoma
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Bancos de amostras biológicas
- Instalações de saúde
- Pesquisas e questionários
- Bancos de tecido
- Coleção de amostras de sangue
- Coleção de amostras de urina
Outros números de identificação do estudo
- VICCPED2222
- NCI-2023-00569 (Identificador de registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- 1UG3CA260318-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .