Kohorte til at øge forståelsen af sarkomoverlevelse gennem hele levetiden (CAUSAL)
15. september 2025 opdateret af: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
ÅRSAG: Kohorte til at øge forståelsen af sarkomoverlevelse gennem hele levetiden
Denne undersøgelse evaluerer den indvirkning, som en sarkomdiagnose og behandling har haft på patienter over tid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At evaluere forekomsten og prævalensen og indvirkningen af sygdoms-, behandlings-, sociodemografiske og livsstilsbidragsydere på uønskede onkologiske resultater (manglende respons, tilbagefald) og ikke-onkologiske resultater (fysisk og psykosocial funktion, økonomisk toksicitet, kort- og langsigtet organtoksicitet ) og dødelighed i kohorten.
- At evaluere rollen af lægemiddelmetabolisme og DNA-reparationsgener via funktionelle polymorfier, kendte toksicitetsassocierede polymorfier og genetisk forudsagte genekspressionsniveauer, såvel som polygene risikoscore, på behandlingseffektivitet, cancerterapi-induceret normal vævstoksicitet og dødelighed.
- At identificere genomiske drivere til sarkom og bruge disse oplysninger til at udvikle personlige flydende biopsiassays til overvågning af behandlingsrespons, recidiv og minimal restsygdom (MRD) og dødelighed.
- Evaluer familiens funktion, psykosocialt velvære og økonomisk toksicitet.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter overvåger fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, hjertefrekvens og søvn iført en FitBit-enhed, gennemgår blodurin-, afførings- og/eller spytprøvetagning, gennemfører undersøgelser og får gennemgået lægejournaler under hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Debra Friedman, MD
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alle aldre med en historie med sarkom, med eller uden tegn på en vedvarende sygdom og forældre/plejer til pædiatriske patienter og søskende til patienter på 8 år eller ældre
Beskrivelse
Patienter i alle aldre med en historie med sarkom, med eller uden tegn på en vedvarende sygdom
• Til pædiatriske patienter
- Forælder/primær behandler til patient
- Søskende til patient på 8 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter overvåger fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, hjertefrekvens og søvn iført en FitBit-enhed, gennemgår blodurin-, afførings- og/eller spytprøvetagning, gennemfører undersøgelser og får gennemgået lægejournaler under hele undersøgelsen.
|
Gennemfør undersøgelser
Gennemgå blodopsamling
Gennemgå salvia indsamling
Gennemgå urinopsamling
Gennemgå afføringsindsamling
Gennemgå vævsopsamling
FitBit vil blive båret til at spore fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdommens indvirkning på uønskede onkologiske resultater
Tidsramme: Cirka seks år
|
Lægejournalgennemgang af almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE'er)
|
Cirka seks år
|
|
Behandlingens indvirkning på uønskede onkologiske resultater
Tidsramme: Cirka seks år
|
Lægejournalgennemgang af almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE'er)
|
Cirka seks år
|
|
Indvirkning af sociodemografiske bidragydere på ugunstige onkologiske resultater
Tidsramme: Cirka seks år
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Scores
|
Cirka seks år
|
|
Indvirkning af livsstilsbidragere på negative onkologiske resultater
Tidsramme: Cirka seks år
|
Patientrapporteret resultat
|
Cirka seks år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Sarkom
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Biologiske eksemplarbanker
- Sundhedsfaciliteter
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Vævsbanker
- Blodprøveopsamling
- Urinprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- VICCPED2222
- NCI-2023-00569 (Registry Identifier: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- 1UG3CA260318-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .