Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа, призванная расширить понимание выживаемости при саркоме на протяжении всей жизни (CAUSAL)

15 сентября 2025 г. обновлено: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

ПРИЧИНА: Группа, призванная расширить понимание выживаемости при саркоме на протяжении всей жизни

В этом исследовании оценивается влияние диагностики и лечения саркомы на пациентов с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Оценить заболеваемость и распространенность, а также влияние заболеваний, лечения, социально-демографических факторов и образа жизни на неблагоприятные онкологические исходы (отсутствие ответа, рецидивы) и неонкологические исходы (физические и психосоциальные функции, финансовая токсичность, краткосрочная и долгосрочная органная токсичность). ) и смертность в когорте.
  • Оценить роль метаболизма лекарств и генов репарации ДНК с помощью функциональных полиморфизмов, известных полиморфизмов, связанных с токсичностью, и генетически прогнозируемых уровней экспрессии генов, а также показателей полигенного риска, на эффективность лечения, токсичность нормальных тканей, вызванную терапией рака, и смертность.
  • Определить геномные факторы саркомы и использовать эту информацию для разработки персонализированных методов жидкой биопсии для мониторинга ответа на лечение, рецидивов, минимальной остаточной болезни (МОБ) и смертности.
  • Оцените функционирование семьи, психосоциальное благополучие и финансовую токсичность.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациенты контролируют физическую активность, малоподвижный образ жизни, частоту сердечных сокращений и сон с помощью устройства FitBit, сдают анализы крови, мочи, кала и/или слюны, проходят обследования и проверяют медицинские записи на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Номер телефона: 800-811-8480
  • Электронная почта: cip@vumc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Debra Friedman, MD
        • Контакт:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Номер телефона: 800-811-8480
          • Электронная почта: cip@vumc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты любого возраста с саркомой в анамнезе, с признаками персистирующего заболевания или без них, а также родители/опекуны педиатрических пациентов и братья и сестры пациентов 8 лет и старше.

Описание

Пациенты любого возраста с саркомой в анамнезе, с признаками персистирующего заболевания или без них.

• Для педиатрических пациентов

  • Родитель/основной опекун пациента
  • Брат/сестра пациента в возрасте 8 лет и старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациенты контролируют физическую активность, малоподвижный образ жизни, частоту сердечных сокращений и сон с помощью устройства FitBit, сдают анализы крови, мочи, кала и/или слюны, проходят обследования и проверяют медицинские записи на протяжении всего исследования.
Другой: Опросы
Полные опросы
Другой: Сбор крови
Пройти сбор крови
Другой: Сбор слюны
Пройти сбор сальвии
Другой: Сбор мочи
Пройти сбор мочи
Другой: Коллекция табуретов
Пройти сбор стула
Другой: Коллекция тканей
Пройти сбор тканей
Другой: Мониторинг физической активности
FitBit будет носиться для отслеживания физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние заболевания на неблагоприятные онкологические исходы
Временное ограничение: Примерно шесть лет
Обзор медицинской документации по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE)
Примерно шесть лет
Влияние лечения на неблагоприятные онкологические исходы
Временное ограничение: Примерно шесть лет
Обзор медицинской документации по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE)
Примерно шесть лет
Влияние социально-демографических факторов на неблагоприятные онкологические исходы
Временное ограничение: Примерно шесть лет
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Примерно шесть лет
Влияние образа жизни на неблагоприятные онкологические исходы
Временное ограничение: Примерно шесть лет
Результат, сообщаемый пациентом
Примерно шесть лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Идентификатор реестра: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться