Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta, která rozšíří porozumění přežití sarkomu po celý život (CAUSAL)

15. září 2025 aktualizováno: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

PŘÍČINA: Kohorta, která rozšíří porozumění přežití sarkomu po celý život

Tato studie hodnotí dopad, který měla diagnóza a léčba sarkomu na pacienty v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Vyhodnotit incidenci a prevalenci a dopad onemocnění, léčby, sociodemografických a životních přispěvatelů na nepříznivé onkologické výsledky (nedostatek odpovědi, recidiva) a neonkologické výsledky (fyzické a psychosociální funkce, finanční toxicita, krátkodobá a dlouhodobá orgánová toxicita ) a úmrtnost v kohortě.
  • Vyhodnotit úlohu metabolismu léčiv a genů pro opravu DNA prostřednictvím funkčních polymorfismů, známých polymorfismů spojených s toxicitou a geneticky předpokládaných úrovní genové exprese, stejně jako skóre polygenního rizika, na účinnost léčby, toxicitu normální tkáně a mortalitu vyvolanou terapií rakoviny.
  • Identifikovat genomové faktory sarkomu a použít tyto informace k vývoji personalizovaných testů tekuté biopsie pro monitorování léčebné odpovědi, recidivy a minimální reziduální nemoci (MRD) a mortality.
  • Vyhodnoťte fungování rodiny, psychosociální pohodu a finanční toxicitu.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti sledují fyzickou aktivitu, sedavé chování, srdeční frekvenci a spánek pomocí zařízení FitBit, podstupují odběr vzorků krve, moči, stolice a/nebo slin, dokončují průzkumy a v průběhu studie si nechávají kontrolovat lékařské záznamy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Telefonní číslo: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debra Friedman, MD
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v jakémkoli věku se sarkomem v anamnéze, se známkami přetrvávajícího onemocnění nebo bez nich a rodiče/pečovatelé dětských pacientů a sourozenci pacientů ve věku 8 let nebo starších

Popis

Pacienti v jakémkoli věku s anamnézou sarkomu, s nebo bez známek přetrvávajícího onemocnění

• Pro dětské pacienty

  • Rodič/primární pečovatel o pacienta
  • Sourozenec pacienta ve věku 8 let nebo starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti sledují fyzickou aktivitu, sedavé chování, srdeční frekvenci a spánek pomocí zařízení FitBit, podstupují odběr vzorků krve, moči, stolice a/nebo slin, dokončují průzkumy a v průběhu studie si nechávají kontrolovat lékařské záznamy.
Jiný: Průzkumy
Kompletní průzkumy
Jiný: Odběr krve
Podstoupit odběr krve
Jiný: Sbírka slin
Podstoupit sbírku šalvěje
Jiný: Sběr moči
Podstoupit sběr moči
Jiný: Kolekce stolice
Podstoupit kolekci stolice
Jiný: Sbírka tkání
Podstoupit odběr tkáně
Jiný: Monitorování fyzické aktivity
FitBit se bude nosit ke sledování fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv onemocnění na nepříznivé onkologické výsledky
Časové okno: Přibližně šest let
Kontrola lékařského záznamu obecných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE)
Přibližně šest let
Vliv léčby na nepříznivé onkologické výsledky
Časové okno: Přibližně šest let
Kontrola lékařského záznamu obecných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE)
Přibližně šest let
Vliv sociodemografických přispěvatelů na nepříznivé onkologické výsledky
Časové okno: Přibližně šest let
Skóre informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Přibližně šest let
Vliv přispěvatelů životního stylu na nepříznivé onkologické výsledky
Časové okno: Přibližně šest let
Výsledek hlášený pacientem
Přibližně šest let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Identifikátor registru: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit