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Kohorte soll das Verständnis für das Überleben von Sarkomen über die gesamte Lebensspanne erweitern (CAUSAL)

15. September 2025 aktualisiert von: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

CAUSAL: Kohorte soll das Verständnis für das Überleben von Sarkomen über die gesamte Lebensspanne erweitern

Diese Studie bewertet die Auswirkungen, die eine Sarkomdiagnose und -behandlung im Laufe der Zeit auf Patienten hatte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bewertung der Inzidenz und Prävalenz sowie der Auswirkungen von Krankheit, Behandlung, soziodemografischen Faktoren und Lebensstil auf ungünstige onkologische Folgen (fehlendes Ansprechen, Wiederauftreten) und nicht-onkologische Folgen (physische und psychosoziale Funktion, finanzielle Toxizität, kurz- und langfristige Organtoxizität). ) und Mortalität in der Kohorte.
  • Bewertung der Rolle des Arzneimittelstoffwechsels und der DNA-Reparaturgene anhand funktioneller Polymorphismen, bekannter toxizitätsassoziierter Polymorphismen und genetisch vorhergesagter Genexpressionsniveaus sowie polygener Risikoscores für die Wirksamkeit der Behandlung, die durch Krebstherapie induzierte normale Gewebetoxizität und Mortalität.
  • Identifizierung genomischer Treiber von Sarkomen und Nutzung dieser Informationen zur Entwicklung personalisierter Flüssigbiopsie-Assays zur Überwachung des Behandlungsansprechens, des Wiederauftretens sowie der minimalen Resterkrankung (MRD) und Mortalität.
  • Bewerten Sie das Funktionieren der Familie, das psychosoziale Wohlbefinden und die finanzielle Toxizität.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten überwachen körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Herzfrequenz und Schlaf mit einem FitBit-Gerät, lassen sich Blut-, Urin-, Stuhl- und/oder Speichelproben entnehmen, führen Umfragen durch und lassen ihre Krankenakten während der gesamten Studie überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Telefonnummer: 800-811-8480
  • E-Mail: cip@vumc.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Debra Friedman, MD
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-Mail: cip@vumc.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten jeden Alters mit Sarkomen in der Vorgeschichte, mit oder ohne Anzeichen einer persistierenden Erkrankung sowie Eltern/Betreuer von pädiatrischen Patienten und Geschwister von Patienten ab 8 Jahren

Beschreibung

Patienten jeden Alters mit Sarkomen in der Vorgeschichte, mit oder ohne Anzeichen einer persistierenden Erkrankung

• Für pädiatrische Patienten

  • Elternteil/Hauptbetreuer des Patienten
  • Geschwister des Patienten im Alter von 8 Jahren oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Patienten überwachen körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Herzfrequenz und Schlaf mit einem FitBit-Gerät, lassen sich Blut-, Urin-, Stuhl- und/oder Speichelproben entnehmen, führen Umfragen durch und lassen ihre Krankenakten während der gesamten Studie überprüfen.
Sonstiges: Umfragen
Komplette Umfragen
Sonstiges: Blutentnahme
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Sonstiges: Speichelsammlung
Unterziehen Sie sich einer Salvia-Entnahme
Sonstiges: Urinsammlung
Unterziehen Sie sich einer Urinsammlung
Sonstiges: Hocker-Kollektion
Machen Sie eine Stuhlsammlung durch
Sonstiges: Gewebesammlung
Unterziehen Sie sich einer Gewebeentnahme
Sonstiges: Überwachung der körperlichen Aktivität
FitBit wird getragen, um körperliche Aktivität zu verfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Krankheit auf ungünstige onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: Ungefähr sechs Jahre
Überprüfung der Krankenakten der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAEs)
Ungefähr sechs Jahre
Einfluss der Behandlung auf unerwünschte onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: Ungefähr sechs Jahre
Überprüfung der Krankenakten der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAEs)
Ungefähr sechs Jahre
Einfluss soziodemografischer Faktoren auf ungünstige onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: Ungefähr sechs Jahre
Ergebnisse des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Ungefähr sechs Jahre
Einfluss von Lebensstilfaktoren auf ungünstige onkologische Ergebnisse
Zeitfenster: Ungefähr sechs Jahre
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Ungefähr sechs Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Registrierungskennung: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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