Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohortti, joka lisää ymmärrystä sarkoomasta selviytymisestä koko elinkaaren ajan (CAUSAL)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

SYY: Kohortti, joka lisää ymmärrystä sarkoomasta selviytymisestä koko eliniän ajan

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sarkooman diagnoosin ja hoidon vaikutusta potilaisiin ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Arvioida sairauksien, hoidon, sosiodemografisten ja elämäntapatekijöiden ilmaantuvuutta ja levinneisyyttä sekä haitallisiin onkologisiin tuloksiin (vasteen puute, uusiutuminen) ja ei-onkologisiin tuloksiin (fyysinen ja psykososiaalinen toiminta, taloudellinen myrkyllisyys, lyhyt- ja pitkäaikainen elintoksisuus) ) ja kuolleisuus kohortissa.
  • Arvioida lääkeaineenvaihdunta- ja DNA-korjausgeenien roolia funktionaalisten polymorfismien, tunnettujen toksisuuteen liittyvien polymorfismien ja geneettisesti ennustettujen geenien ilmentymistasojen sekä polygeenisten riskipisteiden kautta hoidon tehokkuuteen, syöpähoidon aiheuttamaan normaaliin kudostoksisuuteen ja kuolleisuuteen.
  • Tunnistaa sarkooman genomiset tekijät ja käyttää näitä tietoja yksilöllisten nestemäisten biopsian määritysten kehittämiseen hoitovasteen, uusiutumisen ja minimaalisen jäännössairauden (MRD) ja kuolleisuuden seuraamiseksi.
  • Arvioi perheen toimintaa, psykososiaalista hyvinvointia ja taloudellista myrkyllisyyttä.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat seuraavat fyysistä aktiivisuutta, istumista, sykettä ja unta käyttämällä FitBit-laitetta, käyvät läpi verivirtsa-, uloste- ja/tai sylkinäytteen, suorittavat tutkimuksia ja saavat potilastiedot tarkistettaviksi koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Puhelinnumero: 800-811-8480
  • Sähköposti: cip@vumc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Debra Friedman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
          • Sähköposti: cip@vumc.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minkä tahansa ikäiset potilaat, joilla on aiemmin ollut sarkooma, joilla on merkkejä jatkuvasta sairaudesta tai ei, sekä lapsipotilaiden vanhempi/hoitaja ja vähintään 8-vuotiaiden potilaiden sisarukset

Kuvaus

Minkä tahansa ikäiset potilaat, joilla on ollut sarkooma, jolla on merkkejä jatkuvasta sairaudesta tai ei

• Lapsipotilaille

  • Potilaan vanhempi/ensisijainen hoitaja
  • 8-vuotiaan tai sitä vanhemman potilaan sisarus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaat seuraavat fyysistä aktiivisuutta, istumista, sykettä ja unta käyttämällä FitBit-laitetta, käyvät läpi verivirtsa-, uloste- ja/tai sylkinäytteen, suorittavat tutkimuksia ja saavat potilastiedot tarkistettaviksi koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kyselyt
Suorita kyselyt
Muut: Veren keräys
Suorita verenotto
Muut: Syljen kokoelma
Tee salviakeräys
Muut: Virtsan kokoelma
Käy läpi virtsan keräys
Muut: Jakkara kokoelma
Tee ulostekeräys
Muut: Kudosten kokoelma
Suorita kudosten keräys
Muut: Fyysisen aktiivisuuden seuranta
FitBit käytetään seuraamaan fyysistä aktiivisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden vaikutus haitallisiin onkologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Noin kuusi vuotta
Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) lääketieteellisten tietojen tarkistus
Noin kuusi vuotta
Hoidon vaikutus haitallisiin onkologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Noin kuusi vuotta
Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) lääketieteellisten tietojen tarkistus
Noin kuusi vuotta
Sosiodemografisten vaikuttajien vaikutus haitallisiin onkologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Noin kuusi vuotta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteet
Noin kuusi vuotta
Elintapatekijöiden vaikutus haitallisiin onkologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Noin kuusi vuotta
Potilaan raportoima tulos
Noin kuusi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Rekisterin tunniste: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa