Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta mająca na celu poszerzenie wiedzy na temat przeżywalności mięsaka w ciągu całego życia (CAUSAL)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

PRZYCZYNOWY: Kohorta mająca na celu poszerzenie wiedzy na temat przeżywalności mięsaka na przestrzeni całego życia

W badaniu tym oceniano wpływ diagnostyki i leczenia mięsaka na pacjentów na przestrzeni czasu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Ocena częstości występowania i częstości występowania oraz wpływu chorób, leczenia, czynników socjodemograficznych i stylu życia na niekorzystne wyniki onkologiczne (brak odpowiedzi, nawrót) i nieonkologiczne (funkcje fizyczne i psychospołeczne, toksyczność finansowa, krótko- i długoterminowa toksyczność narządowa) ) i śmiertelność w kohorcie.
  • Ocena roli genów metabolizmu leków i naprawy DNA poprzez polimorfizmy funkcjonalne, znane polimorfizmy związane z toksycznością i genetycznie przewidywane poziomy ekspresji genów, a także ocenę ryzyka poligenowego na skuteczność leczenia, toksyczność normalnych tkanek wywołaną terapią nowotworową i śmiertelność.
  • Identyfikacja genomowych czynników wywołujących mięsaka i wykorzystanie tych informacji do opracowania spersonalizowanych testów biopsji płynnej w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie, nawrotów oraz minimalnej choroby resztkowej (MRD) i śmiertelności.
  • Oceń funkcjonowanie rodziny, dobrostan psychospołeczny i toksyczność finansową.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci monitorują aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, tętno i sen, nosząc urządzenie FitBit, pobierają próbki krwi, moczu, kału i/lub śliny, wypełniają ankiety i poddają się przeglądowi dokumentacji medycznej przez cały okres badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Numer telefonu: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Debra Friedman, MD
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Numer telefonu: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w każdym wieku, u których w przeszłości występował mięsak, z objawami trwałej choroby lub bez nich oraz rodzice/opiekunowie pacjentów pediatrycznych i rodzeństwo pacjentów w wieku 8 lat i starszych

Opis

Pacjenci w każdym wieku, u których w przeszłości występował mięsak, z objawami trwałej choroby lub bez nich

• Dla pacjentów pediatrycznych

  • Rodzic/główny opiekun pacjenta
  • Rodzeństwo pacjenta w wieku 8 lat lub starsze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci monitorują aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, tętno i sen, nosząc urządzenie FitBit, pobierają próbki krwi, moczu, kału i/lub śliny, wypełniają ankiety i poddają się przeglądowi dokumentacji medycznej przez cały okres badania.
Inny: Ankiety
Wypełniaj ankiety
Inny: Pobieranie krwi
Poddaj się pobraniu krwi
Inny: Kolekcja śliny
Poddaj się zbiórce szałwii
Inny: Zbiórka moczu
Poddaj się zbiórce moczu
Inny: Kolekcja stołków
Poddaj się zbiórce kału
Inny: Kolekcja tkanek
Poddaj się pobraniu tkanek
Inny: Monitorowanie aktywności fizycznej
FitBit będzie noszony do śledzenia aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ choroby na niekorzystne wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: Około sześciu lat
Przegląd dokumentacji medycznej w zakresie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE)
Około sześciu lat
Wpływ leczenia na niekorzystne wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: Około sześciu lat
Przegląd dokumentacji medycznej w zakresie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE)
Około sześciu lat
Wpływ czynników socjodemograficznych na niekorzystne wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: Około sześciu lat
Wyniki zgłaszane przez pacjenta w systemie informacji pomiarowej (PROMIS).
Około sześciu lat
Wpływ czynników wpływających na styl życia na niekorzystne wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: Około sześciu lat
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Około sześciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Identyfikator rejestru: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj