Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort om het begrip van sarcoomoverleving gedurende de hele levensduur te vergroten (CAUSAL)

15 september 2025 bijgewerkt door: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

OORZAAK: Cohort om het begrip van sarcoomoverleving gedurende de hele levensduur te vergroten

Deze studie evalueert de impact die een sarcoomdiagnose en -behandeling in de loop van de tijd op patiënten hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Om de incidentie en prevalentie en de impact van ziekte-, behandelings-, sociodemografische en levensstijlbijdragers op oncologische uitkomsten (gebrek aan respons, recidief) en niet-oncologische uitkomsten (fysiek en psychosociaal functioneren, financiële toxiciteit, orgaantoxiciteit op korte en lange termijn) te evalueren ) en sterfte in het cohort.
  • Het evalueren van de rol van geneesmiddelmetabolisme en DNA-reparatiegenen via functionele polymorfismen, bekende toxiciteitsgeassocieerde polymorfismen en genetisch voorspelde genexpressieniveaus, evenals polygene risicoscores, op de werkzaamheid van de behandeling, door kankertherapie geïnduceerde normale weefseltoxiciteit en mortaliteit.
  • Het identificeren van genomische oorzaken van sarcoom en het gebruiken van deze informatie om gepersonaliseerde vloeibare biopsietests te ontwikkelen voor het monitoren van de behandelingsrespons, recidief en minimale residuele ziekte (MRD) en mortaliteit.
  • Evalueer het functioneren van het gezin, het psychosociale welzijn en de financiële toxiciteit.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten monitoren fysieke activiteit, sedentair gedrag, hartslag en slaap terwijl ze een FitBit-apparaat dragen, ondergaan bloed-, urine-, ontlasting- en/of speekselmonsters, vullen enquêtes in en laten medische dossiers tijdens het onderzoek beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Telefoonnummer: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Debra Friedman, MD
        • Contact:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op elke leeftijd met een voorgeschiedenis van sarcoom, met of zonder bewijs van een aanhoudende ziekte en ouder/verzorger van pediatrische patiënten en broers en zussen van patiënten van 8 jaar of ouder

Beschrijving

Patiënten op elke leeftijd met een voorgeschiedenis van sarcoom, met of zonder bewijs van een aanhoudende ziekte

• Voor pediatrische patiënten

  • Ouder/primaire verzorger van de patiënt
  • Broer of zus van patiënt van 8 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten monitoren fysieke activiteit, sedentair gedrag, hartslag en slaap terwijl ze een FitBit-apparaat dragen, ondergaan bloed-, urine-, ontlasting- en/of speekselmonsters, vullen enquêtes in en laten medische dossiers tijdens het onderzoek beoordelen.
Ander: Enquêtes
Vul enquêtes in
Ander: Bloed verzameling
Bloedafname ondergaan
Ander: Speekselverzameling
Onderga de salvia-verzameling
Ander: Urine-verzameling
Onderga urineverzameling
Ander: Kruk collectie
Onderga ontlasting collectie
Ander: Weefselverzameling
Onderga weefselverzameling
Ander: Monitoring van fysieke activiteit
FitBit wordt gedragen om fysieke activiteit bij te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de ziekte op nadelige oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: Ongeveer zes jaar
Beoordeling van medische dossiers van gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE's)
Ongeveer zes jaar
Impact van de behandeling op oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: Ongeveer zes jaar
Beoordeling van medische dossiers van gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE's)
Ongeveer zes jaar
Impact van sociodemografische bijdragers op oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: Ongeveer zes jaar
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS)-scores
Ongeveer zes jaar
Impact van levensstijlbijdragers op nadelige oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: Ongeveer zes jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Ongeveer zes jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Register-ID: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren