전 생애에 걸쳐 육종 생존자에 대한 이해를 높이기 위한 코호트 (CAUSAL)
2025년 9월 15일 업데이트: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
원인: 전 생애에 걸쳐 육종 생존자에 대한 이해를 높이기 위한 코호트
이 연구는 육종 진단과 치료가 시간이 지남에 따라 환자에게 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 발생률과 유병률, 질병, 치료, 사회인구통계학적, 생활습관 요인이 종양학적 결과(반응 부족, 재발) 및 비종양학적 결과(신체적 및 심리사회적 기능, 재정적 독성, 단기 및 장기 장기 독성)에 미치는 영향을 평가합니다. ) 및 코호트의 사망률.
- 치료 효능, 암 치료로 인한 정상 조직 독성 및 사망률에 대한 기능적 다형성, 알려진 독성 관련 다형성, 유전적으로 예측된 유전자 발현 수준, 다유전적 위험 점수를 통해 약물 대사 및 DNA 복구 유전자의 역할을 평가합니다.
- 육종의 게놈 동인을 식별하고 이 정보를 사용하여 치료 반응, 재발, 최소 잔존 질환(MRD) 및 사망률을 모니터링하기 위한 맞춤형 액체 생검 분석을 개발합니다.
- 가족 기능, 심리사회적 웰빙, 재정적 독성을 평가합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 FitBit 장치를 착용하고 신체 활동, 좌식 행동, 심박수 및 수면을 모니터링하고 혈액 소변, 대변 및/또는 타액 샘플 수집을 실시하고 설문 조사를 완료하며 연구 전반에 걸쳐 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- 전화번호: 800-811-8480
- 이메일: cip@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
수석 연구원:
- Debra Friedman, MD
-
연락하다:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 전화번호: 800-811-8480
- 이메일: cip@vumc.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지속적인 질병의 증거가 있거나 없는 육종 병력이 있는 모든 연령의 환자, 소아 환자의 부모/간병인 및 8세 이상 환자의 형제자매
설명
지속적인 질병의 증거가 있거나 없는 육종 병력이 있는 모든 연령의 환자
• 소아 환자의 경우
- 환자의 부모/주요 보호자
- 8세 이상 환자의 형제자매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
환자는 FitBit 장치를 착용하고 신체 활동, 좌식 행동, 심박수 및 수면을 모니터링하고 혈액 소변, 대변 및/또는 타액 샘플 수집을 실시하고 설문 조사를 완료하며 연구 전반에 걸쳐 의료 기록을 검토합니다.
|
설문조사 완료
혈액 채취를 받다
샐비어 수집을 해보세요
소변 수집을 받다
대변 수집을 진행하세요
조직 수집을 받다
신체 활동을 추적하기 위해 FitBit을 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병이 불리한 종양학적 결과에 미치는 영향
기간: 약 6년
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부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에 대한 의료 기록 검토
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약 6년
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불리한 종양학적 결과에 대한 치료의 영향
기간: 약 6년
|
부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에 대한 의료 기록 검토
|
약 6년
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부정적인 종양학적 결과에 대한 사회인구학적 요인의 영향
기간: 약 6년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 점수
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약 6년
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라이프스타일 기여자가 종양학적 결과에 미치는 영향
기간: 약 6년
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환자 보고 결과
|
약 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VICCPED2222
- NCI-2023-00569 (레지스트리 식별자: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- 1UG3CA260318-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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