Cohorte para aumentar la comprensión de la supervivencia del sarcoma a lo largo de la vida (CAUSAL)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
CAUSAL: Cohorte para aumentar la comprensión de la supervivencia al sarcoma a lo largo de la vida
Este estudio evalúa el impacto que el diagnóstico y el tratamiento de un sarcoma han tenido en los pacientes a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Evaluar la incidencia, prevalencia y el impacto de las enfermedades, el tratamiento, los factores sociodemográficos y de estilo de vida en los resultados oncológicos adversos (falta de respuesta, recurrencia) y no oncológicos (función física y psicosocial, toxicidad financiera, toxicidad orgánica a corto y largo plazo). ) y mortalidad en la cohorte.
- Evaluar el papel del metabolismo de los fármacos y los genes de reparación del ADN a través de polimorfismos funcionales, polimorfismos conocidos asociados a la toxicidad y niveles de expresión genética predichos genéticamente, así como puntuaciones de riesgo poligénico, sobre la eficacia del tratamiento, la toxicidad del tejido normal inducida por la terapia contra el cáncer y la mortalidad.
- Identificar los impulsores genómicos del sarcoma y utilizar esta información para desarrollar ensayos de biopsia líquida personalizados para monitorear la respuesta al tratamiento, la recurrencia y la enfermedad residual mínima (ERM) y la mortalidad.
- Evaluar el funcionamiento familiar, el bienestar psicosocial y la toxicidad financiera.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes monitorean la actividad física, el comportamiento sedentario, la frecuencia cardíaca y el sueño usando un dispositivo FitBit, se someten a una recolección de muestras de sangre, orina, heces y/o saliva, completan encuestas y se revisan sus registros médicos durante todo el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Investigador principal:
- Debra Friedman, MD
-
Contacto:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vumc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cualquier edad con antecedentes de sarcoma, con o sin evidencia de una enfermedad persistente y padres/cuidadores de pacientes pediátricos y hermanos de pacientes de 8 años o más.
Descripción
Pacientes de cualquier edad con antecedentes de sarcoma, con o sin evidencia de una enfermedad persistente.
• Para pacientes pediátricos
- Padre/cuidador principal del paciente
- Hermano del paciente de 8 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
Los pacientes monitorean la actividad física, el comportamiento sedentario, la frecuencia cardíaca y el sueño usando un dispositivo FitBit, se someten a una recolección de muestras de sangre, orina, heces y/o saliva, completan encuestas y se revisan sus registros médicos durante todo el estudio.
|
Encuestas completas
Someterse a una extracción de sangre
Someterse a una recolección de salvia
Someterse a una recolección de orina
Someterse a la recogida de heces.
Someterse a una recolección de tejido
FitBit se usará para realizar un seguimiento de la actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la enfermedad en los resultados oncológicos adversos
Periodo de tiempo: Aproximadamente seis años
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Revisión de registros médicos de los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE)
|
Aproximadamente seis años
|
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Impacto del tratamiento sobre los resultados oncológicos adversos
Periodo de tiempo: Aproximadamente seis años
|
Revisión de registros médicos de los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE)
|
Aproximadamente seis años
|
|
Impacto de los contribuyentes sociodemográficos en los resultados oncológicos adversos
Periodo de tiempo: Aproximadamente seis años
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Puntuaciones del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
Aproximadamente seis años
|
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Impacto de los contribuyentes del estilo de vida en los resultados oncológicos adversos
Periodo de tiempo: Aproximadamente seis años
|
Resultado informado por el paciente
|
Aproximadamente seis años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Sarcoma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Bancos de espécimen biológicos
- Instalaciones de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Bancos de tejidos
- Recolección de muestras de sangre
- Colección de muestras de orina
Otros números de identificación del estudio
- VICCPED2222
- NCI-2023-00569 (Identificador de registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- 1UG3CA260318-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .