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Coorte per aumentare la comprensione della sopravvivenza al sarcoma nel corso della vita (CAUSAL)

15 settembre 2025 aggiornato da: Debra Friedman, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

CAUSALE: gruppo per aumentare la comprensione della sopravvivenza al sarcoma nel corso della vita

Questo studio valuta l’impatto che la diagnosi e il trattamento del sarcoma hanno avuto sui pazienti nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Valutare l’incidenza, la prevalenza e l’impatto della malattia, del trattamento, dei fattori sociodemografici e dello stile di vita sugli esiti oncologici avversi (mancanza di risposta, recidiva) e sugli esiti non oncologici (funzione fisica e psicosociale, tossicità finanziaria, tossicità d’organo a breve e lungo termine). ) e mortalità nella coorte.
  • Valutare il ruolo del metabolismo dei farmaci e dei geni di riparazione del DNA tramite polimorfismi funzionali, polimorfismi associati alla tossicità nota e livelli di espressione genetica geneticamente previsti, nonché punteggi di rischio poligenico, sull'efficacia del trattamento, sulla tossicità dei tessuti normali indotta dalla terapia antitumorale e sulla mortalità.
  • Identificare i fattori genomici del sarcoma e utilizzare queste informazioni per sviluppare test personalizzati di biopsia liquida per monitorare la risposta al trattamento, la recidiva, la malattia minima residua (MRD) e la mortalità.
  • Valutare il funzionamento familiare, il benessere psicosociale e la tossicità finanziaria.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti monitorano l'attività fisica, il comportamento sedentario, la frequenza cardiaca e il sonno indossando un dispositivo FitBit, si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, urine, feci e/o saliva, completano sondaggi e fanno revisionare le cartelle cliniche durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vanderbilt-Ingram Services for Timely Access
  • Numero di telefono: 800-811-8480
  • Email: cip@vumc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Debra Friedman, MD
        • Contatto:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Numero di telefono: 800-811-8480
          • Email: cip@vumc.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di qualsiasi età con una storia di sarcoma, con o senza evidenza di malattia persistente e genitori/assistenti di pazienti pediatrici e fratelli di pazienti di età pari o superiore a 8 anni

Descrizione

Pazienti di qualsiasi età con una storia di sarcoma, con o senza evidenza di malattia persistente

• Per pazienti pediatrici

  • Genitore/caregiver primario del paziente
  • Fratello del paziente di età pari o superiore a 8 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti monitorano l'attività fisica, il comportamento sedentario, la frequenza cardiaca e il sonno indossando un dispositivo FitBit, si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, urine, feci e/o saliva, completano sondaggi e fanno revisionare le cartelle cliniche durante lo studio.
Altro: Sondaggi
Sondaggi completi
Altro: Raccolta del sangue
Sottoponiti al prelievo del sangue
Altro: Raccolta della saliva
Sottoponiti alla raccolta della salvia
Altro: Raccolta delle urine
Sottoponiti alla raccolta delle urine
Altro: Collezione di sgabelli
Sottoponiti al prelievo delle feci
Altro: Raccolta dei tessuti
Sottoponiti alla raccolta dei tessuti
Altro: Monitoraggio dell'attività fisica
FitBit verrà indossato per monitorare l'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della malattia sugli esiti oncologici avversi
Lasso di tempo: Circa sei anni
Revisione della cartella clinica dei criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE)
Circa sei anni
Impatto del trattamento sugli esiti oncologici avversi
Lasso di tempo: Circa sei anni
Revisione della cartella clinica dei criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (CTCAE)
Circa sei anni
Impatto dei contributori sociodemografici sugli esiti oncologici avversi
Lasso di tempo: Circa sei anni
Punteggi del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS).
Circa sei anni
Impatto dei fattori che contribuiscono allo stile di vita sugli esiti oncologici avversi
Lasso di tempo: Circa sei anni
Esito riferito dal paziente
Circa sei anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Friedman, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICCPED2222
  • NCI-2023-00569 (Identificatore di registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • 1UG3CA260318-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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